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手術で切除できない局所進行、再発、または転移性胸腺がん患者の治療におけるラムシルマブ併用または非併用のカルボプラチンおよびパクリタキセル

2025年10月16日更新者：SWOG Cancer Research Network

切除不能な局所進行、再発、または転移性胸腺癌患者におけるラムシルマブ併用または非併用のカルボプラチン-パクリタキセルの無作為化第II相試験

この無作為化第 II 相試験では、カルボプラチンとパクリタキセルとラムシルマブの併用または非併用が、体内の他の部位に転移した、再発した、または手術で切除できない胸腺がん患者の治療にどの程度有効かを研究しています。化学療法で使用されるカルボプラチンやパクリタキセルなどの薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。ラムシルマブなどのモノクローナル抗体は、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。カルボプラチンとパクリタキセルをラムシルマブと併用するかどうかにかかわらず、胸腺がん患者の治療に効果があるかどうかはまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. ラムシルマブの有無にかかわらず、カルボプラチン-パクリタキセルに無作為に割り付けられた、切除不能な局所進行性、再発性、または転移性胸腺がん患者間の無増悪生存期間を比較すること。

副次的な目的:

I. この患者集団におけるラムシルマブの有無にかかわらず、カルボプラチン-パクリタキセルの毒性の頻度と重症度を評価すること。

Ⅱ．治療群間の奏効率（完全奏効、部分奏効、確認済みおよび未確認）を比較する。

III. 治療群間で病勢制御率（完全奏効、部分奏効、確定または未確定、病勢安定）を比較すること。

IV. 治療群間の全生存期間を比較すること。

追加の目的:

I. 将来の研究のために標本を保管する。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM A: 患者は 1 日目にラムシルマブを 60 分かけて静脈内 (IV) で投与され、カルボプラチン IV とパクリタキセル IV が投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。進行していない患者は、ラムシルマブを最大 1 年間投与し続けることができます。

ARM B: 患者は 1 日目にカルボプラチン IV とパクリタキセル IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 1 年間、その後 6 か月ごとに 1 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman、Arizona、アメリカ、86401
    - Kingman Regional Medical Center
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
    - PCR Oncology
  - Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
    - Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - City of Hope Antelope Valley
  - Marysville、California、アメリカ、95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Mission Hills、California、アメリカ、91345
    - City of Hope Mission Hills
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Santa Maria、California、アメリカ、93444
    - Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
  - South Pasadena、California、アメリカ、91030
    - City of Hope South Pasadena
  - West Covina、California、アメリカ、91790
    - City of Hope West Covina
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa、Florida、アメリカ、33607
    - Moffitt Cancer Center-International Plaza
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612
    - Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
  - Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
- Iowa
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、アメリカ、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、アメリカ、40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
- Michigan
  - Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Jackson、Michigan、アメリカ、49201
    - Allegiance Health
  - Novi、Michigan、アメリカ、48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Shelby、Michigan、アメリカ、48315
    - Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
  - West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Carson City、Nevada、アメリカ、89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - 21st Century Oncology-Henderson
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson、Nevada、アメリカ、89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - 21st Century Oncology
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - 21st Century Oncology-Fort Apache
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - OptumCare Cancer Care at Oakey
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
    - Hope Cancer Care of Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Las Vegas Prostate Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
    - University Cancer Center
  - Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89509
    - Radiation Oncology Associates
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
- South Carolina
  - Easley、South Carolina、アメリカ、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greer、South Carolina、アメリカ、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan、Texas、アメリカ、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - M D Anderson Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien、Washington、アメリカ、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood、Washington、アメリカ、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Renton、Washington、アメリカ、98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
    - Marshfield Clinic-Chippewa Center
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
    - Marshfield Clinic - Ladysmith Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - Marshfield Clinic-Wausau Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

患者は、組織学的または細胞学的に確認された胸腺癌を持っている必要があります。胸腺がんは、「胸腺がんと一致する胸腺上皮悪性腫瘍」、または「世界保健機関（WHO）C型胸腺上皮腫瘍」、または胸腺がんと一致するX線画像を伴う「胸腺上皮悪性腫瘍」と定義される場合があります
-患者は切除不能な胸腺癌を患っていなければならず、それは局所進行性、再発性、または転移性のいずれかです
-患者は局所手術の候補者であってはなりません
患者は、コンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって記録された測定可能な疾患を、無作為化前の 28 暦日以内に持っている必要があります。陽電子放出断層撮影法 (PET)/CT を組み合わせた CT は、診断の質が高い場合にのみ使用できます。測定不可能な疾患は、無作為化前の 42 暦日以内に評価する必要があります。すべての既知の疾患部位を評価し、ベースラインの腫瘍評価フォームに記録する必要があります (固形腫瘍の反応評価基準 [RECIST] 1.1)。
-患者は0〜2のZubrodパフォーマンスステータスを持っている必要があります
患者は無作為化前の 28 暦日以内に大手術を受けていてはならず、または無作為化前の 7 暦日以内に軽微な手術/皮下静脈アクセス装置の留置を受けてはなりません。 -患者は、臨床試験の過程で実施される選択的または計画的な大手術を受けてはなりません
-患者は、局所進行性または転移性の切除不能な胸腺癌に対する以前の全身抗癌療法を受けていてはなりません
患者が切除不能な胸腺癌を再発している場合、無作為化の 6 か月以上前に治療が終了した場合、患者は術前補助化学療法または補助化学療法を受けている可能性があります。
-患者は、登録前の42暦日以内に中枢神経系（CNS）疾患を評価するために脳のCTまたはMRIスキャンを受ける必要があります。 -患者は脳転移があってはなりません: (1) 転移が治療され、治療後少なくとも 2 週間は制御されている、および (2) 患者は少なくとも 1 日間、コルチコステロイドによる神経学的機能障害が残っていない
患者は、治癒を目的とした放射線療法の候補であってはなりません。 -以前の緩和放射線療法は、最後の線量を受けてから7日間が経過し、無作為化時に関連する毒性から患者が回復している限り許可されます
-絶対好中球数（ANC）> = 1500 / mcLが、ランダム化前の28暦日以内に文書化されている
-無作為化前の28暦日以内に記録されたヘモグロビン> = 9 g / dL（5.58 mmol / L）
-ランダム化前の28暦日以内に記録された血小板> = 100,000 / mcL
-国際正規化比（INR）= <1.5無作為化前の28暦日以内に記録された
-部分トロンボプラスチン時間（PTT）=制度上の正常上限（IULN）より5秒未満（抗凝固療法を受けていない場合）無作為化前の28暦日以内に記録された
-ワルファリンを投与されている患者は、低分子量ヘパリンに切り替え、無作為化の14日前に安定した凝固プロファイルを達成している必要があります
-患者は、無作為化前の84暦日以内にグレード3以上の消化管（GI）出血を経験してはなりません
-患者は深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、またはその他の重大な血栓塞栓症の病歴を持ってはなりません（静脈ポートまたはカテーテル血栓症または表在静脈血栓症は「重要」とは見なされません）無作為化前の84日間
-総ビリルビン= <1.5 x 機関の上限正常値（IULN）無作為化前の28暦日以内に記録された
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (アスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST]) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (アラニントランスアミナーゼ [ALT]) =< 3.0 x IULN; -肝転移のある患者の場合、総ビリルビンとASTまたはALTは= <5.0 x IULNである必要があります無作為化前の28暦日以内に記録された
患者は以下のいずれかを持っていてはなりません:
- Child-Pugh Bレベル（またはそれ以上）の肝硬変
- 肝硬変（程度は問わない）および肝性脳症の病歴;また
- 肝硬変に起因する臨床的に意味のある腹水;臨床的に意味のある腹水は、利尿薬または穿刺を必要とする肝硬変からの腹水として定義されます
血清クレアチニン =< 1.5 x IULN、またはクレアチニンクリアランス (24 時間尿収集で測定) >= 40 mL/分 (つまり、血清クレアチニンが > 1.5 x ULN の場合、クレアチニンクリアランスを計算するための 24 時間尿収集が必要です。無作為化前の28暦日以内に文書化された
患者の尿タンパクは、ディップスティックまたはルーチンの尿検査 (UA) で =< 1+ でなければなりません。尿ディップスティックまたはルーチン分析が >= 2+ である場合、24 時間尿のタンパク収集では、24 時間で < 1000 mg のタンパクを示さなければなりません);これらのテストは、無作為化の 28 暦日以内に文書化する必要があります
-患者は、無作為化前の6か月以内に、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管障害、または不安定狭心症を含むがこれらに限定されない動脈血栓塞栓性イベントを経験してはなりません
-患者は、管理されていない、または管理が不十分な高血圧の病歴があってはなりません（収縮期160 mmHg以上または拡張期100 mmHg以上で4週間以上）標準的な医学的管理にもかかわらず
患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。生殖能力のある女性/男性は、無作為化の前、研究参加中、およびプロトコル治療の最後の投与後4か月間、効果的な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意している必要があります;過去 12 か月連続で月経があった場合、その女性は「生殖能力がある」と見なされます。通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される、妊娠を防ぐことを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）異性間の独身および手術も含まれます。ただし、以前に独身だった患者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合は、避妊手段を開始する責任があります。
-患者は喀血（真っ赤な血液または小さじ1/2杯以上として定義）を経験してはならない無作為化前の2か月以内、または放射線学的に腫瘍内キャビテーションの証拠があるか、または主要な血管浸潤または癌による包み込みの証拠が放射線学的に記録されている
-患者は胃腸穿孔/瘻孔の既往歴があってはなりません（無作為化から6か月以内）または穿孔の危険因子
-患者は、無作為化前の28暦日以内に深刻なまたは治癒しない創傷、潰瘍、または骨折をしてはなりません
患者は、アスピリン、非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン、ナプロキセンなどを含むNSAID）、ジピリダモールまたはクロピドグレル、または同様の薬剤を含む慢性的な抗血小板療法を受けていてはなりません無作為化の前の7日以内; 1日1回のアスピリンの使用（最大用量325mg/日）は許可されています
患者は、将来の研究のために標本の保管に参加する機会を提供されなければなりません
患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません
Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 登録プロセスの一環として、治療機関の ID が提供され、この研究の治験審査委員会による現在の (365 日以内の) 承認日がシステムに入力されていることを確認します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アームA（ラムシルマブ、カルボプラチン、パクリタキセル）患者は 1 日目にラムシルマブ IV、カルボプラチン IV、およびパクリタキセル IV を 60 分にわたって投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。進行していない患者は、ラムシルマブを最大 1 年間投与し続けることができます。	薬：カルボプラチン与えられた IV 他の名前：ブラストカルブカーボプラットカルボプラチンヘクサルカルボプラティーノカルボプラチナムカルボシンカーボソルカーボテック CBDCA ディスプラタエルカー JM-8 ネアロリンノボプラチナムパラプラチンパラプラチンAQ Platinwas リボカルボ薬：パクリタキセル与えられた IV 他の名前：タキソールアンザタックスアソタックスブリスタキソールプラクセルタキソールコンツェントラット生物学的：ラムシルマブ与えられた IV 他の名前： LY3009806 IMC-1121B サイラムザ抗VEGFR-2完全ヒトモノクローナル抗体 IMC-1121B モノクローナル抗体HGS-ETR2
アクティブコンパレータ：アームB（カルボプラチン、パクリタキセル）患者は 1 日目にカルボプラチン IV とパクリタキセル IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。	薬：カルボプラチン与えられた IV 他の名前：ブラストカルブカーボプラットカルボプラチンヘクサルカルボプラティーノカルボプラチナムカルボシンカーボソルカーボテック CBDCA ディスプラタエルカー JM-8 ネアロリンノボプラチナムパラプラチンパラプラチンAQ Platinwas リボカルボ薬：パクリタキセル与えられた IV 他の名前：タキソールアンザタックスアソタックスブリスタキソールプラクセルタキソールコンツェントラット

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：アームA（ラムシルマブ、カルボプラチン、パクリタキセル）

患者は 1 日目にラムシルマブ IV、カルボプラチン IV、およびパクリタキセル IV を 60 分にわたって投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。進行していない患者は、ラムシルマブを最大 1 年間投与し続けることができます。

薬：カルボプラチン

与えられた IV

他の名前：

ブラストカルブ
カーボプラット
カルボプラチンヘクサル
カルボプラティーノ
カルボプラチナム
カルボシン
カーボソル
カーボテック
CBDCA
ディスプラタ
エルカー
JM-8
ネアロリン
ノボプラチナム
パラプラチン
パラプラチンAQ
Platinwas
リボカルボ

薬：パクリタキセル

与えられた IV

他の名前：

タキソール
アンザタックス
アソタックス
ブリスタキソール
プラクセル
タキソールコンツェントラット

生物学的：ラムシルマブ

与えられた IV

他の名前：

LY3009806
IMC-1121B
サイラムザ
抗VEGFR-2完全ヒトモノクローナル抗体 IMC-1121B
モノクローナル抗体HGS-ETR2

アクティブコンパレータ：アームB（カルボプラチン、パクリタキセル）

患者は 1 日目にカルボプラチン IV とパクリタキセル IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。

薬：カルボプラチン

与えられた IV

他の名前：

ブラストカルブ
カーボプラット
カルボプラチンヘクサル
カルボプラティーノ
カルボプラチナム
カルボシン
カーボソル
カーボテック
CBDCA
ディスプラタ
エルカー
JM-8
ネアロリン
ノボプラチナム
パラプラチン
パラプラチンAQ
Platinwas
リボカルボ

薬：パクリタキセル

与えられた IV

他の名前：

タキソール
アンザタックス
アソタックス
ブリスタキソール
プラクセル
タキソールコンツェントラット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
無増悪生存期間時間枠：登録後最大2年間	治癒不能で切除不能の局所進行性、再発性、または転移性胸腺癌患者において、カルボプラチン-パクリタキセルにラムシルマブを併用する群と併用しない群に無作為に割り付けた症例の無増悪生存期間を比較する。無増悪生存期間は以下のように定義される：登録日から疾患増悪または症状悪化の初回確認日、あるいは何らかの原因による死亡日まで。疾患増悪は以下のように定義される：標的可測病変の適切な径の合計が観察された最小合計から20％以上増加し、かつ少なくとも0.5cmの絶対的増加を認める場合。担当医の判断による非可測疾患の明らかな進行（説明が必要）。新たな病変／部位の出現。疾患増悪または症状悪化の記録がない状態での疾患による死亡	登録後最大2年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有害事象の頻度および重症度時間枠：ランダム化後最大2年間	研究薬剤に関連している可能性が高い、または確実に関連している有害事象のみが報告されます。	ランダム化後最大2年間
奏効率時間枠：登録後最大2年間	測定可能な疾患を有するこの患者集団のサブセットにおいて、治療群間の奏効率（完全奏効、部分奏効、確認済みおよび未確認）を比較すること。完全奏効 - 全ての標的病変および非標的病変の完全な消失（以下に述べるリンパ節を除く）。新病変なし。疾患関連症状なし。いずれのリンパ節（標的か非標的かを問わず）も短径が<1.0cmに減少していること。部分奏効 - 少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者にのみ適用。全ての測定可能な標的病変の適切な直径の和がベースラインから30%以上の減少。非測定可能な疾患の明確な進行なし。新病変なし。	登録後最大2年間
疾患制御率時間枠：登録後最大2年間	測定可能な疾患を有するこの患者集団のサブセットにおける治療群間の疾患制御率（完全奏効、部分奏効、確認済みまたは未確認、安定疾患）を比較すること。	登録後最大2年間
全生存期間時間枠：登録後最大2年間	治療群間の全生存期間を比較すること。全生存期間は、登録日からあらゆる原因による死亡日までの期間と定義されます。参加者募集数が少なく、死亡例が非常に少ないため、この結果を分析または報告する予定はありません。	登録後最大2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Anne S Tsao、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月20日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月3日

試験登録日

最初に提出

2018年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月16日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

S1701 (その他の識別子：CTEP)
U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2017-02254 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術で切除できない局所進行、再発、または転移性胸腺がん患者の治療におけるラムシルマブ併用または非併用のカルボプラチンおよびパクリタキセル

切除不能な局所進行、再発、または転移性胸腺癌患者におけるラムシルマブ併用または非併用のカルボプラチン-パクリタキセルの無作為化第II相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究