Carboplatine et paclitaxel avec ou sans ramucirumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer du thymus localement avancé, récurrent ou métastatique qui ne peut pas être éliminé par chirurgie
16 octobre 2025 mis à jour par: SWOG Cancer Research Network
Un essai randomisé de phase II sur le carboplatine-paclitaxel avec ou sans ramucirumab chez des patients atteints d'un carcinome thymique localement avancé, récurrent ou métastatique non résécable
Cet essai de phase II randomisé étudie l'efficacité du carboplatine et du paclitaxel avec ou sans ramucirumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer du thymus qui s'est propagé à d'autres endroits du corps, est revenu ou ne peut pas être retiré par chirurgie.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le carboplatine et le paclitaxel, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager.
Les anticorps monoclonaux, tels que le ramucirumab, peuvent interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.
On ne sait pas encore si l'administration de carboplatine et de paclitaxel avec ou sans ramucirumab sera plus efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer du thymus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la survie sans progression entre les patients atteints d'un carcinome thymique incurable, non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique, randomisés pour recevoir du carboplatine-paclitaxel avec ou sans ramucirumab.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la fréquence et la sévérité de la toxicité du carboplatine-paclitaxel avec ou sans ramucirumab dans cette population de patients.
II. Comparer le taux de réponse (réponse complète, réponse partielle, confirmée et non confirmée) entre les bras de traitement.
III. Comparer le taux de contrôle de la maladie (réponse complète, réponse partielle, maladie stable ou non confirmée) entre les bras de traitement.
IV. Comparer la survie globale entre les bras de traitement.
OBJECTIF SUPPLÉMENTAIRE :
I. Mettre en banque des spécimens pour de futures recherches.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
BRAS A : Les patients reçoivent du ramucirumab par voie intraveineuse (IV) pendant 60 minutes, du carboplatine IV et du paclitaxel IV le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients qui n'ont pas progressé peuvent continuer à recevoir du ramucirumab jusqu'à 1 an.
BRAS B : les patients reçoivent du carboplatine IV et du paclitaxel IV le jour 1. Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, puis tous les 6 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
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Arizona
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Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
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California
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Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- PCR Oncology
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Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
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Burbank, California, États-Unis, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Lancaster, California, États-Unis, 93534
- City of Hope Antelope Valley
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Marysville, California, États-Unis, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
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Mission Hills, California, États-Unis, 91345
- City of Hope Mission Hills
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Santa Maria, California, États-Unis, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
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South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- City of Hope South Pasadena
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West Covina, California, États-Unis, 91790
- City of Hope West Covina
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
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Denver, Colorado, États-Unis, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Mercy Medical Center
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Durango, Colorado, États-Unis, 81301
- Southwest Oncology PC
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Golden, Colorado, États-Unis, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
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Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Lakewood, Colorado, États-Unis, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80122
- Littleton Adventist Hospital
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Longmont United Hospital
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Longmont, Colorado, États-Unis, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Pueblo, Colorado, États-Unis, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
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Pueblo, Colorado, États-Unis, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
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Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
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-
Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
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Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Emmett, Idaho, États-Unis, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
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Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
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Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
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Iowa
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Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, États-Unis, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, États-Unis, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
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Kentucky
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Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, États-Unis, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, États-Unis, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40245
- Jewish Hospital Medical Center Northeast
-
Shepherdsville, Kentucky, États-Unis, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
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Michigan
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Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
- Allegiance Health
-
Novi, Michigan, États-Unis, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Shelby, Michigan, États-Unis, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
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-
Minnesota
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Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, États-Unis, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, États-Unis, 55362
- Monticello Cancer Center
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New Ulm, Minnesota, États-Unis, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, États-Unis, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, États-Unis, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, États-Unis, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, États-Unis, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, États-Unis, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, États-Unis, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, États-Unis, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, États-Unis, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, États-Unis, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, États-Unis, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, États-Unis, 68845
- Heartland Hematology and Oncology
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
- Midlands Community Hospital
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Nevada
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Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- 21st Century Oncology-Henderson
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
- 21st Century Oncology
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- 21st Century Oncology-Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
- University Cancer Center
-
Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, États-Unis, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, États-Unis, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Ooltewah, Tennessee, États-Unis, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, États-Unis, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, États-Unis, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, États-Unis, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, États-Unis, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, États-Unis, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, États-Unis, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, États-Unis, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, États-Unis, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, États-Unis, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, États-Unis, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Ladysmith, Wisconsin, États-Unis, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
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Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
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Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
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Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
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Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
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Wyoming
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Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
- Billings Clinic-Cody
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Sheridan, Wyoming, États-Unis, 82801
- Welch Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un carcinome thymique confirmé histologiquement ou cytologiquement ; le carcinome thymique peut être défini comme "une tumeur maligne de l'épithélium thymique, compatible avec un carcinome thymique", ou "une tumeur épithéliale thymique de type C de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)", ou "une tumeur maligne de l'épithélium thymique" avec une imagerie radiographique compatible avec un carcinome thymique
- Les patients doivent avoir un carcinome thymique non résécable, soit localement avancé, récurrent ou métastatique
- Les patients ne doivent pas être candidats à une chirurgie localisée
- Les patients doivent avoir une maladie mesurable documentée par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les 28 jours civils précédant la randomisation ; le scanner d'une tomographie par émission de positrons (TEP)/CT combinée ne peut être utilisé que s'il est de qualité diagnostique ; la maladie non mesurable doit être évaluée dans les 42 jours civils précédant la randomisation ; tous les sites connus de la maladie doivent être évalués et documentés sur le formulaire d'évaluation de la tumeur de base (Critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides [RECIST] 1.1)
- Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod de 0 à 2
- Les patients ne doivent pas avoir subi de chirurgie majeure dans les 28 jours calendaires précédant la randomisation, ni de chirurgie mineure/placement d'un dispositif d'accès veineux sous-cutané dans les 7 jours calendaires précédant la randomisation ; le patient ne doit pas avoir de chirurgie majeure élective ou planifiée à effectuer au cours de l'essai clinique
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur pour un carcinome thymique non résécable localement avancé ou métastatique
- Si les patients ont un carcinome thymique non résécable récurrent, les patients peuvent avoir eu une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante si le traitement s'est terminé >= 6 mois avant la randomisation
- Les patients doivent subir une tomodensitométrie ou une IRM du cerveau pour évaluer une maladie du système nerveux central (SNC) dans les 42 jours civils précédant l'inscription ; le patient ne doit pas avoir de métastases cérébrales sauf si : (1) les métastases ont été traitées et sont restées contrôlées pendant au moins deux semaines après le traitement, ET (2) le patient n'a pas de dysfonctionnement neurologique résiduel sans corticostéroïdes pendant au moins 1 jour
- Les patients ne doivent pas être candidats à une radiothérapie à visée curative ; une radiothérapie palliative antérieure est autorisée tant qu'une période de 7 jours s'est écoulée depuis la dernière dose reçue et que le patient s'est rétabli de toute toxicité associée au moment de la randomisation
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/mcL documenté dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Hémoglobine> = 9 g / dL (5,58 mmol / L) documentée dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Plaquettes >= 100 000/mcL documentées dans les 28 jours calendaires précédant la randomisation
- Rapport international normalisé (INR) = < 1,5 documenté dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Temps de thromboplastine partielle (PTT) = < 5 secondes au-dessus de la limite supérieure de la normale institutionnelle (IULN) (sauf si vous recevez un traitement anticoagulant) documenté dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Les patients recevant de la warfarine doivent passer à l'héparine de bas poids moléculaire et avoir atteint un profil de coagulation stable 14 jours avant la randomisation
- Les patients ne doivent pas avoir présenté de saignement gastro-intestinal (GI) de grade 3 ou supérieur dans les 84 jours civils précédant la randomisation
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP), d'embolie pulmonaire (EP) ou de toute autre thrombose importante (la thrombose veineuse du port ou du cathéter ou la thrombose veineuse superficielle ne sont pas considérées comme « significatives ») au cours des 84 jours civils précédant la randomisation
- Bilirubine totale = < 1,5 x la limite supérieure normale de l'établissement (IULN) documentée dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Aspartate aminotransférase (aspartate transaminase [AST]) et alanine aminotransférase (alanine transaminase [ALT]) = < 3,0 x IULN ; pour les patients présentant des métastases hépatiques, la bilirubine totale et l'AST ou l'ALT doivent être =< 5,0 x IULN documentées dans les 28 jours civils précédant la randomisation
Les patients ne doivent avoir aucun des éléments suivants :
- Cirrhose au niveau de Child-Pugh B (ou pire)
- Cirrhose (tout degré) et antécédent d'encéphalopathie hépatique ; ou
- Ascite cliniquement significative résultant d'une cirrhose ; une ascite cliniquement significative est définie comme une ascite due à une cirrhose nécessitant des diurétiques ou une paracentèse
- Créatinine sérique = < 1,5 x LSN, ou clairance de la créatinine (mesurée par une collecte d'urine sur 24 heures) > 40 mL/minute (c'est-à-dire, si la créatinine sérique est > 1,5 x LSN, une collecte d'urine sur 24 heures pour calculer la clairance de la créatinine doit être effectuée) documentée dans les 28 jours calendaires précédant la randomisation
- La protéine urinaire du patient doit être =< 1+ sur la bandelette réactive ou l'analyse d'urine de routine ; si la bandelette urinaire ou l'analyse de routine est >= 2+, une collecte d'urine de 24 heures pour les protéines doit démontrer < 1000 mg de protéines en 24 heures) ; ces tests doivent être documentés dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Les patients ne doivent avoir subi aucun événement thromboembolique artériel, y compris, mais sans s'y limiter, un infarctus du myocarde, un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral ou un angor instable, dans les 6 mois précédant la randomisation
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents d'hypertension non contrôlée ou mal contrôlée (définie comme > 160 mmHg systolique ou > 100 mmHg diastolique pendant > 4 semaines) malgré une prise en charge médicale standard
- Les patientes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes ; les femmes/hommes en âge de procréer doivent avoir accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant la randomisation, pendant la participation à l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose du protocole de traitement ; une femme est considérée comme ayant un "potentiel de procréation" si elle a eu ses règles à un moment quelconque au cours des 12 mois consécutifs précédents ; en plus des méthodes contraceptives de routine, la "contraception efficace" comprend également le célibat hétérosexuel et la chirurgie destinée à prévenir la grossesse (ou avec un effet secondaire de la prévention de la grossesse) définie comme une hystérectomie, une ovariectomie bilatérale ou une ligature bilatérale des trompes ; cependant, si à un moment quelconque un patient précédemment célibataire choisit de devenir hétérosexuellement actif pendant la période d'utilisation des mesures contraceptives décrites dans le protocole, il / elle est responsable de commencer les mesures contraceptives
- Les patients ne doivent pas avoir subi d'hémoptysie (définie comme du sang rouge vif ou> = 1/2 cuillère à café) dans les 2 mois précédant la randomisation ou avec des preuves radiographiques de cavitation intratumorale ou avoir des preuves radiologiquement documentées d'invasion ou d'enveloppement de vaisseaux sanguins majeurs par le cancer
- Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de perforation/fistule gastro-intestinale (dans les 6 mois suivant la randomisation) ou de facteurs de risque de perforation
- Les patients ne doivent pas avoir de plaie, d'ulcère ou de fracture osseuse grave ou ne cicatrisant pas dans les 28 jours civils précédant la randomisation
- Les patients ne doivent pas recevoir de traitement antiplaquettaire chronique, y compris l'aspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris l'ibuprofène, le naproxène et autres), le dipyridamole ou le clopidogrel ou des agents similaires dans les 7 jours précédant la randomisation ; l'utilisation d'aspirine une fois par jour (dose maximale de 325 mg/jour) est autorisée
- Les patients doivent avoir la possibilité de participer à la mise en banque d'échantillons pour de futures recherches
- Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
- Dans le cadre du processus d'inscription au réseau d'inscription des patients en oncologie (OPEN), l'identité de l'établissement traitant est fournie afin de s'assurer que la date actuelle (dans les 365 jours) de l'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été saisie dans le système
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A (ramucirumab, carboplatine, paclitaxel)
Les patients reçoivent du ramucirumab IV pendant 60 minutes, du carboplatine IV et du paclitaxel IV le jour 1.
Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients qui n'ont pas progressé peuvent continuer à recevoir du ramucirumab jusqu'à 1 an.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras B (carboplatine, paclitaxel)
Les patients reçoivent du carboplatine IV et du paclitaxel IV le jour 1.
Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 6 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
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Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Comparer la survie sans progression entre les patients atteints d'un carcinome thymique localement avancé incurable non résécable, ou récurrent, ou métastatique randomisés entre carboplatine-paclitaxel avec ou sans ramucirumab. La survie sans progression est définie comme : De la date d'enregistrement à la date de la première documentation de progression ou de détérioration symptomatique, ou de décès quelle qu'en soit la cause. La progression est définie comme : Une augmentation de 20 % de la somme des diamètres appropriés des lésions mesurables cibles par rapport à la plus petite somme observée, ainsi qu'une augmentation absolue d'au moins 0,5 cm. Progression nette de la maladie non mesurable selon l'avis du médecin traitant (une explication doit être fournie). Apparition de toute nouvelle lésion/site. Décès dû à la maladie sans documentation préalable de progression et sans détérioration symptomatique |
jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence et gravité des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 2 ans après la randomisation
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Seuls les événements indésirables potentiellement, probablement ou certainement liés au médicament de l'étude sont rapportés.
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Jusqu'à 2 ans après la randomisation
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Taux de réponse
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Comparer le taux de réponse (réponse complète, réponse partielle, confirmée et non confirmée) entre les bras de traitement dans le sous-groupe de cette population de patients présentant une maladie mesurable. Réponse complète - Disparition complète de toutes les lésions cibles et non cibles (à l'exception des ganglions lymphatiques mentionnés ci-dessous). Aucune nouvelle lésion. Aucun symptôme lié à la maladie. Tous les ganglions lymphatiques (qu'ils soient cibles ou non cibles) doivent présenter une réduction du petit axe à < 1,0 cm. Réponse partielle - S'applique uniquement aux patients présentant au moins 1 lésion mesurable. Diminution supérieure ou égale à 30 % par rapport à la valeur initiale de la somme des diamètres appropriés de toutes les lésions cibles mesurables. Aucune progression nette de la maladie non mesurable. Aucune nouvelle lésion. |
Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Taux de contrôle de la maladie
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Pour comparer le taux de contrôle de la maladie (réponse complète, réponse partielle, confirmée ou non confirmée, maladie stable) entre les bras de traitement dans le sous-groupe de cette population de patients atteints d'une maladie mesurable.
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Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Survie globale
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Comparer la survie globale entre les bras de traitement.
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la date d'inscription et la date de décès, quelle qu'en soit la cause.
En raison d'un faible recrutement et d'un nombre insuffisant de décès de participants, nous ne prévoyons pas d'analyser ou de rapporter ce résultat.
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Jusqu'à 2 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne S Tsao, SWOG Cancer Research Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs thoraciques
- Maladies lymphatiques
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs du thymus
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Thymome
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Terpènes
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Complexes de coordination
- Taxes
- Cyclodécanes
- Diterpènes
- Économie et organisations des soins de santé
- Économie
- Ramucirumab
- Carboplatine
- Paclitaxel
- Taxes
Autres numéros d'identification d'étude
- S1701 (Autre identifiant: CTEP)
- U10CA180888 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2017-02254 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .