子供の破壊的行動のためのデジタル親トレーニング
2020年12月2日 更新者：Yale University
小児および青年における破壊的行動に対する認知行動療法
これは、子供の癇癪と破壊的行動に対するウェブベースの親トレーニングのオープンパイロット試験です.
親は、介入前後の子供の行動を評価する一連のテストを完了するよう求められます。
子供たちは、スクリーニングの一環として精神医学的評価を受けます。
介入は、6 週間にわたってアプリを介してオンラインで配信されます。
テキストとアニメーションの親子シミュレーションを含む、約 10 分で完了する 8 つのセルフガイド コースで構成されています。
保護者は、研究臨床医との 1 時間のビデオ会議セッションを 3 回完了することもできます。
介入中、両親は、子供の怒りを誘発する可能性のある状況を管理するためのさまざまな戦略を教えられます.
この研究は、怒りの爆発、過敏性、攻撃性、不遵守などの行動上の問題を軽減するために、デジタル配信されたバージョンの親管理トレーニングを使用できるかどうかを調べるために実施されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06530
- Yale Child Study Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者がモバイル デバイスやコンピュータ デバイスにアクセスできる
- 両親は母国語として英語を話します
- 家族は、この研究の期間中、新しいメンタルヘルス治療を開始しないことに同意します.
- 子供が破壊的行動障害のいずれかの診断基準を満たしている
- 情動反応性指数の親レポートのスコアは 3.6 を超えており、これは重度の過敏症の子供の平均値です。
- コネチカット州ニューヘブンから車で行ける距離に住んでいる
除外基準:
- 保護者は、認可されたプロバイダーによる保護者向けトレーニングを以前に受けています。
- -即時の介入を必要とする未治療の医学的または精神障害
- 子供は非言語的または最小限の言語的です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親管理トレーニング
親は、幼い子供のかんしゃくや破壊的な行動に対して、ウェブベースの育児介入を受けることができます
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オンラインのデジタル ペアレント トレーニング (DPT) プログラムは、約 10 分で完了する 8 つのセルフガイド コースで構成され、テキストとアニメーションの親子シミュレーションが含まれます。
コースは、多数の子育て本に存在する既存のエビデンスに基づく親管理トレーニング アプローチの内容と密接に対応するように設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの完了によって測定される実現可能性
時間枠：エンドポイント - 第 6 週
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モジュールの 80% 以上の完了によって測定
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エンドポイント - 第 6 週
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出席率によって測定される実現可能性
時間枠：エンドポイント - 第 6 週
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3 つのビデオ会議セッションのうち 2 つに出席
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エンドポイント - 第 6 週
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患者満足度アンケートによって測定される受容性
時間枠：エンドポイント - 第 6 週
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臨床介入に対する参加者の満足度を測定する 15 項目スケール
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エンドポイント - 第 6 週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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破壊的行動評価尺度
時間枠：ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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学齢期の子供の不注意、多動性衝動性、および反抗的で反抗的な行動を評価するために使用される 16 項目の評価尺度。
これには 2 つの 8 つの質問サブスケールが含まれており、そのうちの 1 つはこれらの構造の頻度を評価し、もう 1 つは子供の生活のさまざまな部分におけるこれらの構造の干渉を評価します。
各項目は 0 から 3 の間で採点され、各サブスケールの最大スコアは 24、最小スコアは 0 で、合計範囲は 24 です。
2 つのサブスケールは決して結合されません。
値が大きいほど、周波数または干渉が大きいことを表すため (サブスケールによって異なります)、悪い結果になります。
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ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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MAP-DB-就学前の破壊的行動の多次元評価
時間枠：ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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未就学児の癇癪の特徴と怒りの調節の観点からかんしゃくの頻度を評価するための、〜74項目を含む発達に敏感なアンケート。
事前事後スコアの変化を評価することにより、介入の有効性の予備評価を実行します。
各項目は、「まったくない」から「毎日何度も」までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
この尺度のスコアリング システムは公開されていませんが、この新しいツールの作成者は、このスケールのスコアリングを支援することに同意しています。
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ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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SNAP-Swanson、Nolan、Pelham アンケート (SNAP)
時間枠：ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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18 の採点項目を含む保護者と教師のアンケート。
項目 1 ～ 9 は子供の不注意を評価し、項目 11 ～ 19 は子供の多動性を評価します。
各アイテムの範囲は 0 ～ 3 です。
項目 10 と 20 は採点されません。
スコアが高いほど、子供の不注意または多動の頻度が高いことを反映するため、結果は悪化します。
2 つのサブスケールは結合されません。
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ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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CBCL - 子供の行動チェックリスト
時間枠：ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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児童行動チェックリストは、因子分析に基づいて導き出された不安、抑うつ、および破壊的行動の尺度を持つ児童精神病理学の親の評価です。
子供の好みや活動に関する 7 つの一般的な質問と、子供時代の行動を評価するための 113 の項目が含まれています。
これを使用して、子供の精神病理学のより詳細な特徴を取得します。
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ベースライン (0 週) とエンドポイント (6 週)
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ARI-感情反応指数
時間枠：スクリーニング（第 0 週）とエンドポイント（第 6 週）
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ARI は、子供と青年の過敏性の 7 項目の尺度です。
採点に使用されない最後の項目 (7 番) を除いて、項目は 0 ～ 2 の間で評価されます。
スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 12 です。
「感情反応指数平均スコア」が計算されます。これは、合計スコアを 6 で割ったものです。
スコアが高いほど、過敏性に関連する問題が大きいことを表すため、結果が悪いことを示します。
このメジャーにはサブスケールはありません。
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スクリーニング（第 0 週）とエンドポイント（第 6 週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Diaz Stransky, M.D.、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月18日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月3日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。