Cyfrowe szkolenie rodziców dotyczące destrukcyjnych zachowań u dzieci
2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Terapia poznawczo-behawioralna destrukcyjnych zachowań u dzieci i młodzieży
Jest to otwarta próba pilotażowa internetowych szkoleń dla rodziców dotyczących napadów złości i destrukcyjnych zachowań u dzieci.
Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu testów oceniających zachowanie ich dzieci przed i po interwencji.
W ramach badań przesiewowych dzieci zostaną poddane ocenie psychiatrycznej.
Interwencja będzie prowadzona online za pośrednictwem aplikacji przez okres 6 tygodni.
Składa się z 8 kursów do samodzielnego prowadzenia, których ukończenie zajmuje około 10 minut i zawiera tekst oraz animowane symulacje rodzic-dziecko.
Rodzice wezmą również udział w 3 jednogodzinnych sesjach wideokonferencji z lekarzem prowadzącym badanie.
Podczas interwencji rodzice zostaną nauczeni różnych strategii radzenia sobie z sytuacjami, które mogą wywoływać złość u ich dziecka.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy cyfrowa wersja szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami może być wykorzystana do zmniejszenia problemów behawioralnych, w tym wybuchów złości, drażliwości, agresji i nieprzestrzegania zasad.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06530
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 9 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice mają dostęp do urządzenia mobilnego i/lub komputera
- Rodzice mówią po angielsku jako języku ojczystym
- Rodziny zgadzają się nie rozpoczynać nowych terapii w zakresie zdrowia psychicznego na czas trwania tego badania.
- Dziecko spełnia kryteria diagnostyczne jednego z zaburzeń zachowania
- Wskaźnik reaktywności afektywnej w raporcie rodziców wynosi powyżej 3,6, co jest średnią dla dzieci z silną drażliwością
- Mieszka w niewielkiej odległości od New Haven, CT
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice przeszli wcześniej szkolenie dla rodziców prowadzone przez licencjonowanego organizatora.
- Nieleczone zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które wymaga natychmiastowej interwencji
- Dziecko jest niewerbalne lub minimalnie werbalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z zarządzania rodzicami
Rodzice otrzymają internetową interwencję rodzicielską dotyczącą napadów złości i destrukcyjnych zachowań u małych dzieci
|
Internetowy cyfrowy program szkoleniowy dla rodziców (DPT) składa się z 8 kursów, które można przeprowadzić samodzielnie, a ich ukończenie zajmuje około 10 minut i obejmuje tekstowe i animowane symulacje rodzic-dziecko.
Kursy są zaprojektowane tak, aby ściśle odpowiadały treści istniejących, opartych na dowodach podejść szkoleniowych w zakresie zarządzania rodzicami, które istnieją w wielu książkach dla rodziców.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona zakończeniem Programu
Ramy czasowe: Punkt końcowy — tydzień 6
|
Mierzone na podstawie ukończenia 80% lub więcej modułów
|
Punkt końcowy — tydzień 6
|
|
Wykonalność mierzona obecnością
Ramy czasowe: Punkt końcowy — tydzień 6
|
Udział w dwóch z trzech sesji wideokonferencji
|
Punkt końcowy — tydzień 6
|
|
Akceptowalność mierzona za pomocą kwestionariuszy satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Punkt końcowy — tydzień 6
|
15-itemowa skala mierząca satysfakcję uczestników z interwencji klinicznej
|
Punkt końcowy — tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: Punkt początkowy (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
16-punktowa skala ocen stosowana do oceny nieuwagi, nadpobudliwości-impulsywności i opozycyjno-buntowniczych zachowań wśród dzieci w wieku szkolnym.
Zawiera dwie podskale składające się z 8 pytań, z których jedna ocenia częstość występowania tych konstruktów, a druga ocenia interferencję tych konstruktów w różnych częściach życia dziecka.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, tak że każda podskala ma maksymalny wynik 24 i minimalny wynik 0 przy całkowitym zakresie 24.
Obie podskale nie są w żaden sposób łączone.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik, ponieważ oznaczają większą częstotliwość lub interferencję (w zależności od podskali).
|
Punkt początkowy (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
|
MAP-DB- Wielowymiarowa ocena zachowań destrukcyjnych w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: Punkt początkowy (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
Kwestionariusz wrażliwy rozwojowo, który zawiera ~ 74 pozycje, aby ocenić częstotliwość utraty panowania nad sobą pod względem cech napadu złości i regulacji gniewu u dzieci w wieku przedszkolnym.
Przeprowadzi wstępną ocenę skuteczności interwencji poprzez ocenę zmiany w wynikach pre-post.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „wiele razy dziennie”.
System punktacji dla tej miary nie jest opublikowany, ale autorzy tego nowatorskiego narzędzia zgodzili się pomóc w ocenie tej skali.
|
Punkt początkowy (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
|
Kwestionariusz SNAP-Swansona, Nolana i Pelhama (SNAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
Kwestionariusze dla rodziców i nauczycieli z 18 punktowanymi pozycjami.
Pozycje 1-9 oceniają nieuwagę u dzieci, natomiast pozycje 11-19 oceniają nadpobudliwość u dzieci.
Każdy element mieści się w przedziale od 0 do 3.
Pozycje 10 i 20 nie są punktowane.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik, ponieważ wyższe wyniki odzwierciedlają większą częstość nieuwagi lub nadpobudliwości dziecka.
Obie podskale nie są łączone.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
|
CBCL - lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
Lista kontrolna zachowania dziecka to ocena psychopatologii dziecka przez rodziców, która ma oparte na analizie czynnikowej skale lęku, depresji i destrukcyjnych zachowań.
Zawiera 7 ogólnych pytań dotyczących preferencji i aktywności dziecka oraz 113 pozycji służących do oceny zachowania w dzieciństwie.
Wykorzystamy ją do uzyskania bardziej szczegółowej charakterystyki psychopatologii u dzieci.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
|
Wskaźnik reaktywności afektywnej ARI
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
ARI jest 7-punktową miarą drażliwości u dzieci i młodzieży.
Pozycje są oceniane od 0 do 2, z wyjątkiem ostatniej pozycji (numer 7), która nie jest używana do punktacji.
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 12.
Zostanie obliczony „Średni wynik wskaźnika reaktywności afektywnej”, który jest całkowitym wynikiem podzielonym przez 6.
Im wyższy wynik, tym gorszy wynik, ponieważ oznacza to większe problemy związane z drażliwością.
W tym pomiarze nie ma podskal.
|
Badanie przesiewowe (tydzień 0) i punkt końcowy (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .