Digitaalinen vanhempien koulutus lasten häiritsevään käyttäytymiseen
keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Kognitiivis-käyttäytymisterapia lasten ja nuorten häiritsevän käytöksen hoitoon
Tämä on avoin pilottikoe verkkopohjaisesta vanhempien koulutuksesta lasten kiukunkohtauksiin ja häiritsevään käyttäytymiseen.
Vanhempia pyydetään suorittamaan joukko testejä lastensa käyttäytymisen arvioimiseksi ennen ja jälkeen interventiota.
Lapsille tehdään psykiatrinen arviointi osana seulontaa.
Interventio toimitetaan verkossa sovelluksen kautta 6 viikon ajan.
Se koostuu kahdeksasta itseohjatusta kurssista, joiden suorittaminen kestää noin 10 minuuttia ja jotka sisältävät tekstiä ja animoituja vanhempi-lapsi-simulaatioita.
Vanhemmat suorittavat myös 3 tunnin mittaista videoneuvottelua tutkimuskliinikon kanssa.
Intervention aikana vanhemmille opetetaan erilaisia strategioita tilanteiden hallitsemiseksi, jotka voivat herättää lapselleen vihaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko vanhempien johtamiskoulutuksen digitaalisesti toimitettua versiota käyttää vähentämään käyttäytymisongelmia, kuten vihanpurkauksia, ärtyneisyyttä, aggressiota ja noudattamatta jättämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06530
- Yale Child Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmilla on pääsy mobiililaitteeseen ja/tai tietokonelaitteeseen
- Vanhemmat puhuvat englantia äidinkielenään
- Perheet suostuvat olemaan aloittamatta uusia mielenterveyshoitoja tämän tutkimuksen aikana.
- Lapsi täyttää yhden häiritsevän käyttäytymishäiriön diagnostiset kriteerit
- Affektiivinen reaktiivisuusindeksi vanhempien raportin pistemäärä on yli 3,6, mikä on keskiarvo lapsille, joilla on vaikea ärtyneisyys
- Asuu ajomatkan päässä New Havenista, CT
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat ovat aiemmin saaneet vanhempainkoulutusta lisensoidulta palveluntarjoajalta.
- Hoitamaton lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka vaatii välitöntä puuttumista
- Lapsi on ei-verbaalinen tai vain vähän sanallinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vanhempien johtamiskoulutus
Vanhemmat saavat verkkopohjaisen vanhemmuuden intervention pienten lasten kiukunkohtauksiin ja häiritsevään käyttäytymiseen
|
Online-digitaalisen vanhemman koulutusohjelma (DPT) koostuu kahdeksasta itseohjatusta kurssista, joiden suorittaminen kestää noin 10 minuuttia ja jotka sisältävät tekstiä ja animoituja vanhempi-lapsi-simulaatioita.
Kurssit on suunniteltu tiiviisti rinnakkain olemassa olevien todisteisiin perustuvien vanhempien johtamiskoulutuslähestymistapojen kanssa, joita on olemassa lukuisissa vanhemmuuteen liittyvissä kirjoissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitataan ohjelman valmistumisen perusteella
Aikaikkuna: Päätepiste - viikko 6
|
Mitattu suorittamalla 80 % tai enemmän moduuleista
|
Päätepiste - viikko 6
|
|
Toteutettavuus mitattuna läsnäololla
Aikaikkuna: Päätepiste - viikko 6
|
Osallistuminen kahteen kolmesta videoneuvotteluistunnosta
|
Päätepiste - viikko 6
|
|
Hyväksyttävyys mitataan potilastyytyväisyyskyselyillä
Aikaikkuna: Päätepiste - viikko 6
|
15 kohdan asteikko, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä kliiniseen interventioon
|
Päätepiste - viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevän käyttäytymisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja loppupiste (viikko 6)
|
16 pisteen luokitusasteikko, jolla arvioidaan kouluikäisten lasten tarkkaamattomuutta, yliaktiivisuutta-impulsiivisuutta ja vastustavaa uhmaavaa käyttäytymistä.
Se sisältää kaksi 8 kysymyksen alaasteikkoa, joista toinen arvioi näiden konstruktien esiintymistiheyttä ja toinen näiden konstruktien häiriöitä lapsen elämän eri osissa.
Jokainen kohta on arvosteltu välillä 0-3 siten, että kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärä on 24 ja vähimmäispistemäärä 0 kokonaisarvosanalla 24.
Näitä kahta alaasteikkoa ei yhdistetä millään tavalla.
Suuremmat arvot ovat huonompi tulos, koska ne edustavat joko suurempaa taajuutta tai häiriötä (ala-asteikosta riippuen).
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja loppupiste (viikko 6)
|
|
MAP-DB - Esikoulua häiritsevän käyttäytymisen moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja loppupiste (viikko 6)
|
Kehitysherkkä kyselylomake, joka sisältää ~74 kohdetta, arvioimaan malttinsa menetysten esiintymistiheyttä raivokohtausten ja vihan säätelyn perusteella esikouluikäisillä lapsilla.
Suorittaa alustavan arvioinnin toimenpiteen tehokkuudesta arvioimalla muutoksia pre-post -pisteissä.
Jokainen tuote on arvioitu 6-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä "ei koskaan" - "useita kertoja joka päivä".
Tämän mittarin pisteytysjärjestelmää ei ole julkaistu, mutta tämän uudenlaisen työkalun kirjoittajat ovat suostuneet auttamaan tämän asteikon pisteyttämisessä.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja loppupiste (viikko 6)
|
|
SNAP-Swanson, Nolan ja Pelham Questionnaire (SNAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
Vanhempien ja opettajien kyselylomakkeet, joissa 18 pisteytettyä kohtaa.
Kohdat 1-9 arvioivat lasten tarkkaamattomuutta, kun taas kohdat 11-19 arvioivat lasten yliaktiivisuutta.
Jokainen kohde vaihtelee välillä 0-3.
Kohteita 10 ja 20 ei arvosteta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos, koska korkeammat pisteet heijastavat useammin lapsen tarkkaamattomuutta tai yliaktiivisuutta.
Näitä kahta alaasteikkoa ei yhdistetä.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
|
CBCL - Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
Child Behavior Checklist on lasten psykopatologian vanhempien luokitus, jossa on tekijä-analyyttisesti johdetut asteikot ahdistuksesta, masennuksesta ja häiritsevästä käyttäytymisestä.
Se sisältää 7 yleistä kysymystä lapsen mieltymyksistä ja toiminnoista sekä 113 asiaa lapsuuden käyttäytymisen arvioimiseksi.
Käytämme sitä saadaksemme yksityiskohtaisemman kuvauksen lasten psykopatologiasta.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
|
ARI-affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Seulonta (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
ARI on 7 pisteen ärtyneisyyden mitta lapsilla ja nuorilla.
Kohteet arvostetaan välillä 0-2, paitsi viimeinen kohde (numero 7), jota ei käytetä pisteytykseen.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12.
Lasketaan "Affective Reactivity Index -keskimääräinen pistemäärä", joka on kokonaispistemäärä jaettuna 6:lla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi lopputulos, koska tämä merkitsee suurempia ärtyneisyyteen liittyviä ongelmia.
Tässä mittauksessa ei ole alaasteikkoja.
|
Seulonta (viikko 0) ja päätepiste (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .