Digitální školení rodičů pro rušivé chování u dětí
2. prosince 2020 aktualizováno: Yale University
Kognitivně-behaviorální terapie rušivého chování u dětí a dospívajících
Toto je otevřená pilotní zkouška webového rodičovského školení pro záchvaty vzteku a rušivé chování u dětí.
Rodiče budou požádáni, aby provedli řadu testů, aby zhodnotili chování svých dětí před a po intervenci.
Děti podstoupí psychiatrické vyšetření v rámci screeningu.
Intervence bude doručena online prostřednictvím aplikace po dobu 6 týdnů.
Skládá se z 8 samořízených kurzů, které zaberou přibližně 10 minut a zahrnují textové a animované simulace rodiče-dítě.
Rodiče také absolvují 3 jednohodinové videokonference se studijním lékařem.
Během intervence se rodiče naučí různé strategie pro zvládání situací, které mohou u jejich dítěte vyvolávat hněv.
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda lze digitálně dodávanou verzi školení rodičovského managementu použít ke snížení problémů s chováním, včetně výbuchů hněvu, podrážděnosti, agrese a neposlušnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06530
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče mají přístup k mobilnímu zařízení a/nebo počítači
- Rodiče mluví anglicky jako rodným jazykem
- Rodiny souhlasí, že po dobu trvání této studie nezahájí novou léčbu duševního zdraví.
- Dítě splňuje diagnostická kritéria pro jednu z Disruptivních poruch chování
- Skóre indexu afektivní reaktivity podle rodičů je vyšší než 3,6, což je průměr pro děti s těžkou podrážděností
- Bydlí v dojezdové vzdálenosti od New Haven, CT
Kritéria vyloučení:
- Rodiče již dříve absolvovali rodičovské školení od licencovaného poskytovatele.
- Neléčená zdravotní nebo psychiatrická porucha, která vyžaduje okamžitý zásah
- Dítě je neverbální nebo minimálně verbální
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení řízení rodičů
Rodiče obdrží webovou rodičovskou intervenci pro záchvaty vzteku a rušivé chování u malých dětí
|
Online program digitálního rodičovského školení (DPT) se skládá z 8 samořízených kurzů, které zaberou přibližně 10 minut a zahrnují textové a animované simulace rodiče-dítě.
Kurzy jsou navrženy tak, aby úzce korespondovaly s obsahem existujících přístupů k tréninku managementu rodičů založených na důkazech, které existují v mnoha knihách o rodičovství.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měřená dokončením programu
Časové okno: Koncový bod – 6. týden
|
Měřeno dokončením 80 % nebo více modulů
|
Koncový bod – 6. týden
|
|
Proveditelnost měřená docházkou
Časové okno: Koncový bod – 6. týden
|
Účast na dvou ze tří videokonferencí
|
Koncový bod – 6. týden
|
|
Přijatelnost měřená dotazníky spokojenosti pacientů
Časové okno: Koncový bod – 6. týden
|
15bodová škála měřící spokojenost účastníků s klinickou intervencí
|
Koncový bod – 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení rušivého chování
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
16bodová hodnotící stupnice používaná k hodnocení nepozornosti, hyperaktivity-impulzivity a opozičního vzdorovitého chování u dětí školního věku.
Zahrnuje dvě subškály 8 otázek, z nichž jedna hodnotí frekvenci těchto konstruktů, zatímco druhá hodnotí interferenci těchto konstruktů v různých částech života dítěte.
Každá položka je hodnocena mezi 0-3, takže každá dílčí škála má maximální skóre 24 a minimální skóre 0 s celkovým rozsahem 24.
Obě subškály nejsou nijak kombinovány.
Vyšší hodnoty jsou horším výsledkem, protože buď představují vyšší frekvenci nebo interferenci (v závislosti na dílčí škále).
|
Výchozí stav (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
|
MAP-DB- Vícerozměrné hodnocení předškolního rušivého chování
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
Vývojově citlivý dotazník, který obsahuje ~74 položek, k posouzení frekvence ztráty nálady z hlediska rysů záchvatu vzteku a regulace hněvu u dětí předškolního věku.
Provede předběžné vyhodnocení účinnosti intervence posouzením změny skóre pre-post.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici v rozmezí od „nikdy“ po „mnohokrát za den“.
Bodovací systém pro toto opatření není zveřejněn, ale autoři tohoto nového nástroje souhlasili, že budou pomáhat při bodování této stupnice.
|
Výchozí stav (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
|
Dotazník SNAP-Swanson, Nolan a Pelham (SNAP)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a Koncový bod (6. týden)
|
Dotazníky pro rodiče a učitele s 18 bodovanými položkami.
Položky 1-9 hodnotí nepozornost u dětí, zatímco položky 11-19 hodnotí hyperaktivitu u dětí.
Každá položka se pohybuje mezi 0-3.
Položky 10 a 20 nejsou bodovány.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek, protože vyšší skóre odráží větší frekvenci dětské nepozornosti nebo hyperaktivity.
Tyto dvě dílčí škály nejsou kombinovány.
|
Výchozí stav (0. týden) a Koncový bod (6. týden)
|
|
CBCL - Child Behavior Checklist
Časové okno: Výchozí stav (0. týden) a Koncový bod (6. týden)
|
Child Behavior Checklist je rodičovské hodnocení dětské psychopatologie, které má faktorově analyticky odvozené škály úzkosti, deprese a rušivého chování.
Obsahuje 7 obecných otázek o preferencích a aktivitách dítěte a 113 položek k posouzení chování v dětství.
Využijeme jej k získání podrobnější charakteristiky psychopatologie u dětí.
|
Výchozí stav (0. týden) a Koncový bod (6. týden)
|
|
ARI-Afektivní index reaktivity
Časové okno: Screening (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
ARI je 7-položková míra podrážděnosti u dětí a dospívajících.
Položky jsou hodnoceny mezi 0-2, s výjimkou poslední položky (číslo 7), která se nepoužívá pro bodování.
Stupnice má minimální skóre 0 a maximální skóre 12.
Vypočte se „průměrné skóre indexu afektivní reaktivity“, což je celkové skóre dělené 6.
Čím vyšší skóre, tím horší výsledek, protože to představuje větší problémy související s podrážděností.
V tomto opatření nejsou žádné subškály.
|
Screening (0. týden) a koncový bod (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .