Treinamento digital de pais para comportamentos perturbadores em crianças
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Yale University
Terapia Cognitivo-Comportamental para Comportamento Disruptivo em Crianças e Adolescentes
Este é um teste piloto aberto de treinamento de pais baseado na web para acessos de raiva e comportamento perturbador em crianças.
Os pais serão solicitados a completar uma bateria de testes para avaliar os comportamentos de seus filhos antes e depois da intervenção.
As crianças passarão por uma avaliação psiquiátrica como parte da triagem.
A intervenção será realizada online por meio de um aplicativo durante um período de 6 semanas.
Consiste em 8 cursos autoguiados que levam aproximadamente 10 minutos para serem concluídos e incluem texto e simulações animadas entre pais e filhos.
Os pais também completarão 3 sessões de videoconferência de uma hora com um clínico do estudo.
Durante a intervenção, os pais aprenderão várias estratégias para lidar com situações que podem provocar raiva em seus filhos.
Este estudo é conduzido para examinar se uma versão digital do treinamento de gerenciamento de pais pode ser usada para reduzir problemas comportamentais, incluindo explosões de raiva, irritabilidade, agressividade e desobediência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06530
- Yale Child Study Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 9 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais têm acesso a um dispositivo móvel e/ou computador
- Os pais falam inglês como língua nativa
- As famílias concordam em não iniciar novos tratamentos de saúde mental durante este estudo.
- A criança preenche os critérios diagnósticos para um dos Transtornos Disruptivos do Comportamento
- A pontuação do relatório dos pais do Índice de Reatividade Afetiva está acima de 3,6, que é a média para crianças com irritabilidade severa
- Mora perto de New Haven, CT
Critério de exclusão:
- Os pais receberam anteriormente treinamento para pais por um provedor licenciado.
- Transtorno médico ou psiquiátrico não tratado que requer intervenção imediata
- A criança é não-verbal ou minimamente verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de gerenciamento de pais
Os pais receberão uma intervenção parental baseada na web para acessos de raiva e comportamento perturbador em crianças pequenas
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O programa de treinamento digital para pais (DPT) on-line consiste em 8 cursos autoguiados que levam aproximadamente 10 minutos para serem concluídos e incluem textos e simulações animadas de pais e filhos.
Os cursos são projetados para acompanhar de perto o conteúdo das abordagens existentes de treinamento de gerenciamento de pais baseadas em evidências que existem em vários livros para pais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pela conclusão do Programa
Prazo: Endpoint - Semana 6
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Medido pela conclusão de 80% ou mais dos módulos
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Endpoint - Semana 6
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Viabilidade medida pela Presença
Prazo: Endpoint - Semana 6
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Presença em duas das três sessões de videoconferência
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Endpoint - Semana 6
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Aceitabilidade medida por questionários de satisfação do paciente
Prazo: Endpoint - Semana 6
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Escala de 15 itens que mede a satisfação dos participantes com a intervenção clínica
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Endpoint - Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Comportamento Disruptivo
Prazo: Linha de base (semana 0) e ponto final (semana 6)
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Escala de classificação de 16 itens usada para avaliar desatenção, hiperatividade-impulsividade e comportamento desafiador de oposição entre crianças em idade escolar.
Inclui duas subescalas de 8 questões, uma das quais avalia a frequência destes constructos enquanto a outra avalia a interferência destes constructos em diferentes momentos da vida da criança.
Cada item é graduado entre 0-3, de modo que cada subescala tenha uma pontuação máxima de 24 e uma pontuação mínima de 0 com um intervalo total de 24.
As duas subescalas não são combinadas de forma alguma.
Valores mais altos são um resultado pior, pois representam uma frequência ou interferência maior (dependendo da subescala).
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Linha de base (semana 0) e ponto final (semana 6)
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MAP-DB- Avaliação Multidimensional do Comportamento Disruptivo Pré-escolar
Prazo: Linha de base (semana 0) e ponto final (semana 6)
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Um questionário sensível ao desenvolvimento que inclui ~ 74 itens, para avaliar a frequência da perda de temperamento em termos de recursos de birra e regulação da raiva em crianças em idade pré-escolar.
Fará uma avaliação preliminar da eficácia da intervenção avaliando a mudança nas pontuações pré-pós.
Cada item é avaliado em uma escala likert de 6 pontos, variando de "nunca" a "muitas vezes ao dia".
O sistema de pontuação para esta medida não foi publicado, mas os autores desta nova ferramenta concordaram em auxiliar na pontuação desta escala.
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Linha de base (semana 0) e ponto final (semana 6)
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Questionário SNAP-Swanson, Nolan e Pelham (SNAP)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Ponto final (Semana 6)
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Questionários para pais e professores com 18 itens pontuados.
Os itens de 1 a 9 avaliam a desatenção em crianças, enquanto os itens de 11 a 19 avaliam a hiperatividade em crianças.
Cada item varia entre 0-3.
Os itens 10 e 20 não são pontuados.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado, pois as pontuações mais altas refletem maior frequência de desatenção ou hiperatividade da criança.
As duas subescalas não são combinadas.
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Linha de base (Semana 0) e Ponto final (Semana 6)
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CBCL - Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Ponto final (Semana 6)
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A lista de verificação do comportamento infantil é uma avaliação dos pais da psicopatologia infantil que tem escalas derivadas de fatores analíticos de ansiedade, depressão e comportamento disruptivo.
Inclui 7 questões gerais sobre as preferências e atividades da criança e 113 itens para avaliar o comportamento infantil.
Vamos usá-lo para obter uma caracterização mais detalhada da psicopatologia em crianças.
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Linha de base (Semana 0) e Ponto final (Semana 6)
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ARI-Índice de Reatividade Afetiva
Prazo: Triagem (Semana 0) e Endpoint (Semana 6)
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ARI é uma medida de 7 itens de irritabilidade em crianças e adolescentes.
Os itens são avaliados entre 0-2, exceto o último item (Número 7) que não é usado para pontuação.
A escala tem pontuação mínima de 0 e máxima de 12.
Uma "Pontuação Média do Índice de Reatividade Afetiva" será calculada, que é a pontuação total dividida por 6.
Quanto maior a pontuação, pior o resultado, pois representa maiores problemas relacionados à irritabilidade.
Não há subescalas nesta medida.
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Triagem (Semana 0) e Endpoint (Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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