针对儿童破坏性行为的数字家长培训
2020年12月2日 更新者：Yale University
儿童和青少年破坏性行为的认知行为疗法
这是针对儿童发脾气和破坏性行为的基于网络的家长培训的公开试点试验。
父母将被要求完成一系列测试，以评估干预前后孩子的行为。
作为筛查的一部分，儿童将接受精神病学评估。
干预将在 6 周内通过应用程序在线提供。
它包含 8 门自学课程，大约需要 10 分钟即可完成，包括文字和动画亲子模拟。
家长还将与一名研究临床医生完成 3 次时长一小时的视频会议。
在干预期间，父母将学习各种策略来处理可能会激怒孩子的情况。
进行这项研究是为了检验数字化交付的家长管理培训版本是否可用于减少行为问题，包括愤怒爆发、易怒、攻击性和不服从。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06530
- Yale Child Study Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家长可以使用移动设备和/或计算机设备
- 父母以英语为母语
- 家庭同意在本研究期间不开始新的心理健康治疗。
- 孩子符合其中一种破坏性行为障碍的诊断标准
- 情感反应指数家长报告得分高于 3.6，这是严重易怒儿童的平均值
- 住在康涅狄格州纽黑文的车程范围内
排除标准：
- 家长之前已经接受过持牌提供者的家长培训。
- 未经治疗的需要立即干预的医学或精神疾病
- 孩子是非语言或最低限度的语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家长管理培训
父母将接受针对幼儿发脾气和破坏性行为的基于网络的育儿干预
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在线数字家长培训 (DPT) 计划包括 8 门自学课程，大约需要 10 分钟即可完成，包括文本和动画亲子模拟。
这些课程旨在与众多育儿书籍中存在的现有循证父母管理培训方法的内容密切相关。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计划完成衡量的可行性
大体时间：终点——第 6 周
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通过完成 80% 或更多的模块来衡量
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终点——第 6 周
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以出勤率衡量的可行性
大体时间：终点——第 6 周
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参加三个视频会议中的两个
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终点——第 6 周
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通过患者满意度问卷测量的可接受性
大体时间：终点——第 6 周
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测量参与者对临床干预的满意度的 15 项量表
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终点——第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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破坏性行为评定量表
大体时间：基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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用于评估学龄儿童注意力不集中、多动冲动和对立违抗行为的 16 项评分量表。
它包括两个 8 个问题分量表，其中一个评估这些结构的频率，而另一个评估这些结构对儿童生活不同部分的干扰。
每个项目的评分在 0-3 之间，因此每个子量表的最高得分为 24 分，最低得分为 0 分，总分范围为 24 分。
这两个分量表没有以任何方式组合。
较高的值是较差的结果，因为它们代表更高的频率或干扰（取决于子量表）。
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基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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MAP-DB- 学龄前破坏性行为的多维评估
大体时间：基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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一份包含约 74 个项目的发育敏感问卷，用于根据学龄前儿童的发脾气特征和愤怒调节来评估脾气暴躁的频率。
将通过评估前后分数的变化对干预效果进行初步评估。
每个项目都按照 6 点李克特量表进行评分，范围从“从不”到“每天多次”。
该措施的评分系统尚未公布，但该新颖工具的作者已同意协助对该量表进行评分。
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基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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SNAP-Swanson、Nolan 和 Pelham 问卷 (SNAP)
大体时间：基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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包含 18 个评分项目的家长和教师问卷。
项目 1-9 评估儿童注意力不集中，而项目 11-19 评估儿童多动。
每个项目的范围在 0-3 之间。
项目 10 和 20 不计分。
分数越高，结果越差，因为分数越高反映孩子注意力不集中或多动的频率越高。
两个子量表不合并。
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基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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CBCL - 儿童行为检查表
大体时间：基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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儿童行为检查表是儿童精神病理学的家长评级，具有通过因素分析得出的焦虑、抑郁和破坏性行为量表。
它包括 7 个关于孩子的偏好和活动的一般问题，以及 113 个评估儿童行为的项目。
我们将使用它来获得更详细的儿童精神病理学特征。
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基线（第 0 周）和终点（第 6 周）
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ARI-情感反应指数
大体时间：筛选（第 0 周）和终点（第 6 周）
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ARI 是衡量儿童和青少年易怒性的 7 项指标。
项目的评分在 0-2 之间，除了最后一个项目（第 7 号）不用于评分。
该量表的最低分数为 0，最高分数为 12。
将计算“情感反应指数平均分”，即总分除以 6。
分数越高，结果越差，因为这代表与易怒相关的问题越多。
该措施没有分量表。
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筛选（第 0 周）和终点（第 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Diaz Stransky, M.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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