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Capacitación digital para padres sobre comportamientos disruptivos en niños

2 de diciembre de 2020 actualizado por: Yale University

Terapia Cognitivo-Conductual para el Comportamiento Disruptivo en Niños y Adolescentes

Esta es una prueba piloto abierta de capacitación para padres basada en la web para las rabietas y el comportamiento disruptivo en los niños. Se les pedirá a los padres que completen una serie de pruebas para evaluar el comportamiento de sus hijos antes y después de la intervención. Los niños se someterán a una evaluación psiquiátrica como parte de la evaluación. La intervención se entregará en línea a través de una aplicación durante un período de 6 semanas. Consta de 8 cursos autoguiados que tardan aproximadamente 10 minutos en completarse e incluyen texto y simulaciones animadas de padres e hijos. Los padres también completarán 3 sesiones de videoconferencia de una hora con un médico del estudio. Durante la intervención, a los padres se les enseñarán varias estrategias para manejar situaciones que pueden provocar la ira de su hijo. Este estudio se lleva a cabo para examinar si una versión entregada digitalmente del entrenamiento de manejo de padres se puede usar para reducir los problemas de comportamiento, incluidos los arrebatos de ira, la irritabilidad, la agresión y el incumplimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06530
        • Yale Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres tienen acceso a un dispositivo móvil y/o dispositivo informático
  • Los padres hablan inglés como idioma nativo.
  • Las familias acuerdan no iniciar nuevos tratamientos de salud mental durante la duración de este estudio.
  • El niño cumple con los criterios de diagnóstico para uno de los trastornos de conducta disruptiva
  • La puntuación del informe de los padres del índice de reactividad afectiva es superior a 3,6, que es la media para los niños con irritabilidad grave
  • Vive a poca distancia en automóvil de New Haven, CT

Criterio de exclusión:

  • Los padres han recibido previamente capacitación para padres por parte de un proveedor autorizado.
  • Trastorno médico o psiquiátrico no tratado que requiere intervención inmediata
  • El niño es no verbal o mínimamente verbal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Capacitación en gestión de padres
Los padres recibirán una intervención de crianza basada en la web para las rabietas y el comportamiento disruptivo en niños pequeños.
Conductual: Capacitación en gestión de padres
El programa de capacitación digital para padres (DPT) en línea consta de 8 cursos autoguiados que tardan aproximadamente 10 minutos en completarse e incluyen texto y simulaciones animadas de padres e hijos. Los cursos están diseñados para ser similares al contenido de los enfoques de capacitación de manejo de padres basados ​​en evidencia existentes que existen en numerosos libros para padres.
Otros nombres:
  • PAGO
  • Capacitación en gestión de padres impartida digitalmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad medida por la finalización del Programa
Periodo de tiempo: Criterio de valoración: semana 6
Medido por la finalización del 80% o más de los módulos
Criterio de valoración: semana 6
Factibilidad medida por Asistencia
Periodo de tiempo: Criterio de valoración: semana 6
Asistencia a dos de las tres sesiones de videoconferencia
Criterio de valoración: semana 6
Aceptabilidad medida por los Cuestionarios de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: Criterio de valoración: semana 6
Escala de 15 ítems que mide la satisfacción de los participantes con la intervención clínica
Criterio de valoración: semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de comportamiento disruptivo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
Escala de calificación de 16 ítems utilizada para evaluar la falta de atención, la hiperactividad-impulsividad y el comportamiento de oposición desafiante entre los niños en edad escolar. Incluye dos subescalas de 8 preguntas, una de las cuales evalúa la frecuencia de estos constructos mientras que la otra evalúa la interferencia de estos constructos en diferentes partes de la vida del niño. Cada ítem se califica entre 0 y 3, de modo que cada subescala tiene una puntuación máxima de 24 y una puntuación mínima de 0 con un rango total de 24. Las dos subescalas no se combinan de ninguna manera. Los valores más altos son un peor resultado ya que representan una mayor frecuencia o interferencia (dependiendo de la subescala).
Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
MAP-DB- Evaluación Multidimensional del Comportamiento Disruptivo Preescolar
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
Un cuestionario sensible al desarrollo que incluye ~74 ítems, para evaluar la frecuencia de pérdida de temperamento en términos de rabietas y regulación de la ira en niños en edad preescolar. Realizará una evaluación preliminar de la eficacia de la intervención evaluando el cambio en las puntuaciones previas y posteriores. Cada ítem se califica en una escala likert de 6 puntos que va desde "nunca" hasta "muchas veces al día". El sistema de puntuación para esta medida no está publicado, pero los autores de esta nueva herramienta acordaron ayudar en la puntuación de esta escala.
Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
SNAP-Cuestionario de Swanson, Nolan y Pelham (SNAP)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
Cuestionarios para padres y maestros con 18 ítems puntuados. Los ítems 1-9 evalúan la falta de atención en los niños, mientras que los ítems 11-19 evalúan la hiperactividad en los niños. Cada elemento oscila entre 0-3. Los ítems 10 y 20 no se puntúan. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado, ya que las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia en la falta de atención o hiperactividad del niño. Las dos subescalas no se combinan.
Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
CBCL - Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
La Lista de Verificación del Comportamiento Infantil es una calificación de los padres de la psicopatología infantil que tiene escalas de ansiedad, depresión y comportamiento disruptivo derivadas analíticamente de factores. Incluye 7 preguntas generales sobre las preferencias y actividades del niño, y 113 ítems para evaluar el comportamiento infantil. Lo utilizaremos para obtener una caracterización más detallada de la psicopatología en niños.
Línea de base (semana 0) y punto final (semana 6)
Índice de reactividad afectiva ARI
Periodo de tiempo: Detección (semana 0) y punto final (semana 6)
ARI es una medida de 7 ítems de irritabilidad en niños y adolescentes. Los ítems se califican entre 0 y 2, excepto el último ítem (Número 7) que no se usa para calificar. La escala tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 12. Se calculará una "puntuación media del índice de reactividad afectiva", que es la puntuación total dividida por 6. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado, ya que esto representa mayores problemas relacionados con la irritabilidad. No hay subescalas en esta medida.
Detección (semana 0) y punto final (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yale University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0102012121-E
  • 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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