Digital forældreuddannelse for forstyrrende adfærd hos børn
2. december 2020 opdateret af: Yale University
Kognitiv-adfærdsterapi for forstyrrende adfærd hos børn og unge
Dette er et åbent pilotforsøg med webbaseret forældretræning for raserianfald og forstyrrende adfærd hos børn.
Forældre vil blive bedt om at gennemføre en række tests for at vurdere deres børns adfærd før og efter interventionen.
Børn vil gennemgå en psykiatrisk udredning som led i screeningen.
Interventionen vil blive leveret online via en app over en periode på 6 uger.
Det består af 8 selv-guidede kurser, der tager cirka 10 minutter at gennemføre og inkluderer tekst og animerede forældre-barn-simuleringer.
Forældre vil også gennemføre 3 en-times videokonferencesessioner med en undersøgelseskliniker.
I løbet af interventionen vil forældrene blive undervist i forskellige strategier til at håndtere situationer, der kan være vredesfremkaldende for deres barn.
Denne undersøgelse er udført for at undersøge, om en digitalt leveret version af forældreledelsestræning kan bruges til at reducere adfærdsproblemer, herunder vredesudbrud, irritabilitet, aggression og manglende overholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06530
- Yale Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre har adgang til en mobilenhed og/eller computerenhed
- Forældre taler engelsk som modersmål
- Familier er enige om ikke at påbegynde nye mentale sundhedsbehandlinger i løbet af denne undersøgelse.
- Barnet opfylder diagnostiske kriterier for en af de forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Affective Reactivity Index forældre-rapportscore er over 3,6, hvilket er gennemsnittet for børn med svær irritabilitet
- Bor i køreafstand fra New Haven, CT
Ekskluderingskriterier:
- Forældre har tidligere modtaget forældretræning af en autoriseret udbyder.
- Ubehandlet medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der kræver øjeblikkelig indgriben
- Barn er non-verbal eller minimal verbalt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelse i forældreledelse
Forældre vil modtage en webbaseret forældreintervention for raserianfald og forstyrrende adfærd hos små børn
|
Det online digitale forældretræningsprogram (DPT) består af 8 selv-guidede kurser, der tager cirka 10 minutter at gennemføre og inkluderer tekst og animerede forældre-barn-simuleringer.
Kurserne er designet til tæt parallelt med indholdet af eksisterende evidensbaserede tilgange til forældreledelsestræning, som findes i adskillige forældrebøger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved programafslutning
Tidsramme: Slutpunkt - uge 6
|
Målt ved gennemførelse af 80 % eller mere af modulerne
|
Slutpunkt - uge 6
|
|
Gennemførlighed målt ved fremmøde
Tidsramme: Slutpunkt - uge 6
|
Deltagelse i to af de tre videokonferencesessioner
|
Slutpunkt - uge 6
|
|
Acceptabilitet målt ved patienttilfredshedsspørgeskemaer
Tidsramme: Slutpunkt - uge 6
|
15-item skala, der måler deltagernes tilfredshed med klinisk intervention
|
Slutpunkt - uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rangeringsskala for forstyrrende adfærd
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
Bedømmelsesskala med 16 elementer, der bruges til at vurdere uopmærksomhed, hyperaktivitet-impulsivitet og oppositionel trodsig adfærd blandt børn i skolealderen.
Den omfatter to 8 spørgsmåls underskalaer, hvoraf den ene vurderer hyppigheden af disse konstruktioner, mens den anden vurderer interferensen af disse konstruktioner i forskellige dele af barnets liv.
Hvert emne er bedømt mellem 0-3, således at hver underskala har en maksimal score på 24 og en minimumsscore på 0 med en samlet rækkevidde på 24.
De to underskalaer er ikke kombineret på nogen måde.
Højere værdier er et dårligere resultat, da de enten repræsenterer en større frekvens eller interferens (afhængigt af underskalaen).
|
Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
|
MAP-DB- Multidimensional vurdering af førskoleforstyrrende adfærd
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
Et udviklingsfølsomt spørgeskema, der omfatter ~74 punkter, for at vurdere hyppigheden af temperamenttab i form af raserianfald og vredesregulering hos børn i førskolealderen.
Vil udføre en foreløbig evaluering af interventionseffektivitet ved at vurdere ændringer i præ-post-score.
Hver genstand er bedømt på en 6-punkts likert-skala, der går mellem "aldrig" til "mange gange hver dag".
Scoringssystemet for denne foranstaltning er ikke offentliggjort, men forfatterne af dette nye værktøj har indvilliget i at hjælpe med scoringen af denne skala.
|
Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
|
SNAP-Swanson, Nolan og Pelham Questionnaire (SNAP)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
Forældre- og lærerspørgeskemaer med 18 scorede emner.
Punkt 1-9 vurderer uopmærksomhed hos børn, mens punkt 11-19 vurderer hyperaktivitet hos børn.
Hver vare ligger mellem 0-3.
Punkt 10 og 20 bedømmes ikke.
Jo højere score, jo dårligere resultat, da de højere score afspejler større hyppighed i barnets uopmærksomhed eller hyperaktivitet.
De to underskalaer er ikke kombineret.
|
Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
|
CBCL - Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
Børneadfærdstjeklisten er en forældrevurdering af børnepsykopatologi, der har faktoranalytisk afledte skalaer for angst, depression og forstyrrende adfærd.
Den indeholder 7 generelle spørgsmål om barnets præferencer og aktiviteter og 113 punkter til vurdering af barndomsadfærd.
Vi vil bruge det til at opnå en mere detaljeret karakterisering af psykopatologi hos børn.
|
Baseline (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
|
ARI-Affective Reactivity Index
Tidsramme: Screening (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
ARI er et 7-element mål for irritabilitet hos børn og unge.
Varer er vurderet mellem 0-2, bortset fra det sidste punkt (nummer 7), som ikke bruges til scoring.
Skalaen har en minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 12.
En "Affective Reactivity Index Average Score" vil blive beregnet, som er den samlede score divideret med 6.
Jo højere score, jo dårligere er resultatet, da dette repræsenterer større problemer relateret til irritabilitet.
Der er ingen underskalaer i dette mål.
|
Screening (uge 0) og slutpunkt (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .