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- 임상시험 NCT03697837
아동의 파괴적인 행동에 대한 디지털 부모 교육
2020년 12월 2일 업데이트: Yale University
아동 및 청소년의 파괴적 행동에 대한 인지 행동 치료
이것은 어린이의 울화와 파괴적인 행동에 대한 웹 기반 부모 교육의 공개 시범 시험입니다.
부모는 개입 전후에 자녀의 행동을 평가하기 위해 일련의 테스트를 완료해야 합니다.
어린이는 선별 검사의 일환으로 정신과 평가를 받게 됩니다.
중재는 6주 동안 앱을 통해 온라인으로 제공됩니다.
완료하는 데 약 10분이 소요되는 8개의 셀프 가이드 과정으로 구성되어 있으며 텍스트 및 애니메이션 부모-자식 시뮬레이션이 포함됩니다.
학부모는 또한 연구 임상의와 3개의 1시간 화상 회의 세션을 완료하게 됩니다.
개입하는 동안 부모는 자녀에게 분노를 유발할 수 있는 상황을 관리하기 위한 다양한 전략을 배우게 됩니다.
이 연구는 디지털 방식으로 제공되는 부모 관리 교육이 분노 폭발, 과민성, 공격성 및 비순응을 포함한 행동 문제를 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06530
- Yale Child Study Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모는 모바일 장치 및/또는 컴퓨터 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 부모는 영어를 모국어로 사용
- 가족은 이 연구 기간 동안 새로운 정신 건강 치료를 시작하지 않는 데 동의합니다.
- 아동이 파괴적 행동 장애 중 하나에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 정서적 반응 지수 부모 보고서 점수는 3.6 이상이며 이는 심한 과민성을 가진 어린이의 평균입니다.
- 코네티컷주 뉴헤이븐에서 차로 갈 수 있는 거리에 거주
제외 기준:
- 부모는 이전에 면허가 있는 제공자로부터 부모 교육을 받았습니다.
- 즉각적인 개입이 필요한 치료되지 않은 의학적 또는 정신 장애
- 아동이 비언어적이거나 최소한의 언어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학부모 관리 교육
부모는 어린 자녀의 울화 및 파괴적인 행동에 대한 웹 기반 양육 개입을 받게 됩니다.
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온라인 디지털 부모 교육(DPT) 프로그램은 완료하는 데 약 10분이 소요되고 텍스트 및 애니메이션 부모-자녀 시뮬레이션을 포함하는 8개의 자가 학습 과정으로 구성됩니다.
이 과정은 수많은 육아 서적에 존재하는 기존의 증거 기반 부모 관리 교육 접근 방식의 내용과 밀접하게 유사하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 완료로 측정되는 타당성
기간: 종점 - 6주차
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모듈의 80% 이상 완료로 측정
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종점 - 6주차
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출석으로 측정한 타당성
기간: 종점 - 6주차
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화상회의 3개 세션 중 2개 세션 참석
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종점 - 6주차
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환자 만족도 설문지에 의해 측정된 수용도
기간: 종점 - 6주차
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임상 개입에 대한 참여자의 만족도를 측정하는 15개 항목 척도
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종점 - 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적인 행동 평가 척도
기간: 기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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학령기 아동의 부주의, 과잉행동-충동성, 반항적 행동을 평가하는 데 사용되는 16개 항목 평가 척도.
여기에는 2개의 8개 질문 하위 척도가 포함되며, 그 중 하나는 이러한 구성의 빈도를 평가하고 다른 하나는 어린이 삶의 다른 부분에서 이러한 구성의 간섭을 평가합니다.
각 항목은 0-3 사이에서 등급이 매겨지므로 각 하위 척도의 최대 점수는 24이고 최소 점수는 0이며 전체 범위는 24입니다.
두 하위 척도는 어떤 방식으로도 결합되지 않습니다.
더 높은 값은 더 큰 주파수 또는 간섭(하위 척도에 따라 다름)을 나타내므로 더 나쁜 결과입니다.
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기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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MAP-DB- 유치원 파괴적 행동의 다차원 평가
기간: 기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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미취학 아동의 울화 특징 및 분노 조절 측면에서 성질 상실의 빈도를 평가하기 위해 ~74개 항목을 포함하는 발달적으로 민감한 설문지입니다.
사전 사후 점수의 변화를 평가하여 중재 효과에 대한 예비 평가를 수행합니다.
각 항목은 "전혀 없음"에서 "매일 여러 번" 사이의 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
이 척도에 대한 채점 시스템은 게시되지 않았지만 이 새로운 도구의 작성자는 이 척도의 채점을 지원하는 데 동의했습니다.
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기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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SNAP-Swanson, Nolan 및 Pelham 설문지(SNAP)
기간: 기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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18개의 채점 항목이 포함된 학부모 및 교사 설문지.
항목 1-9는 어린이의 부주의를 평가하고 항목 11-19는 어린이의 과잉 행동을 평가합니다.
각 항목의 범위는 0-3입니다.
항목 10과 20은 채점되지 않습니다.
점수가 높을수록 아동의 부주의나 과잉행동의 빈도가 높음을 반영하므로 결과가 더 나쁩니다.
두 하위 척도는 결합되지 않습니다.
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기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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CBCL - 아동 행동 체크리스트
기간: 기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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아동 행동 체크리스트는 요인 분석을 통해 도출된 불안, 우울증 및 파괴적 행동 척도가 있는 아동 정신병리학의 부모 등급입니다.
아동의 선호도 및 활동에 관한 7가지 일반적인 질문과 아동기 행동을 평가하기 위한 113가지 항목이 포함되어 있습니다.
우리는 그것을 아동의 정신병리학의 보다 상세한 특징을 얻기 위해 사용할 것입니다.
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기준선(0주차) 및 종점(6주차)
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ARI-정서적 반응성 지수
기간: 스크리닝(0주차) 및 종점(6주차)
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ARI는 어린이와 청소년의 과민성을 7개 항목으로 측정한 것입니다.
항목은 채점에 사용되지 않는 마지막 항목(숫자 7)을 제외하고 0-2 사이로 평가됩니다.
척도는 최소 점수가 0이고 최대 점수가 12입니다.
총점을 6으로 나눈 "정서 반응 지수 평균 점수"가 계산됩니다.
점수가 높을수록 과민성과 관련된 더 큰 문제를 나타내므로 결과가 더 나쁩니다.
이 측정에는 하위 척도가 없습니다.
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스크리닝(0주차) 및 종점(6주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .