Digitales Elterntraining für störendes Verhalten bei Kindern
2. Dezember 2020 aktualisiert von: Yale University
Kognitive Verhaltenstherapie für störendes Verhalten bei Kindern und Jugendlichen
Dies ist ein offener Pilotversuch eines webbasierten Elterntrainings für Wutanfälle und störendes Verhalten bei Kindern.
Die Eltern werden gebeten, eine Reihe von Tests durchzuführen, um das Verhalten ihrer Kinder vor und nach der Intervention zu beurteilen.
Kinder werden im Rahmen des Screenings einer psychiatrischen Untersuchung unterzogen.
Die Intervention wird online über eine App über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Es besteht aus 8 selbstgesteuerten Kursen, die ungefähr 10 Minuten dauern und Text und animierte Eltern-Kind-Simulationen beinhalten.
Die Eltern absolvieren außerdem 3 einstündige Videokonferenzsitzungen mit einem Studienarzt.
Während der Intervention werden den Eltern verschiedene Strategien zur Bewältigung von Situationen beigebracht, die bei ihrem Kind Ärger hervorrufen können.
Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob eine digital bereitgestellte Version des Eltern-Management-Trainings verwendet werden kann, um Verhaltensprobleme wie Wutausbrüche, Reizbarkeit, Aggression und Nichteinhaltung zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06530
- Yale Child Study Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 9 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern haben Zugang zu einem Mobilgerät und/oder Computergerät
- Eltern sprechen Englisch als Muttersprache
- Die Familien stimmen zu, für die Dauer dieser Studie keine neuen Behandlungen für die psychische Gesundheit einzuleiten.
- Das Kind erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine der störenden Verhaltensstörungen
- Der Index der affektiven Reaktivität liegt im Elternbericht über 3,6, was dem Mittelwert für Kinder mit schwerer Reizbarkeit entspricht
- Lebt in Fahrreichweite von New Haven, CT
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern haben zuvor ein Elterntraining von einem lizenzierten Anbieter erhalten.
- Unbehandelte medizinische oder psychiatrische Störung, die ein sofortiges Eingreifen erfordert
- Das Kind ist nonverbal oder minimal verbal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Elternmanagement-Training
Eltern erhalten eine webbasierte Erziehungsintervention für Wutanfälle und störendes Verhalten bei kleinen Kindern
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Das digitale Online-Elterntrainingsprogramm (DPT) besteht aus 8 selbstgesteuerten Kursen, die etwa 10 Minuten dauern und Text- und animierte Eltern-Kind-Simulationen beinhalten.
Die Kurse sind so konzipiert, dass sie eng mit den Inhalten bestehender evidenzbasierter Schulungsansätze für das Elternmanagement übereinstimmen, die in zahlreichen Elternbüchern enthalten sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit gemessen am Programmabschluss
Zeitfenster: Endpunkt – Woche 6
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Gemessen an der Absolvierung von 80 % oder mehr der Module
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Endpunkt – Woche 6
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Machbarkeit gemessen an der Anwesenheit
Zeitfenster: Endpunkt – Woche 6
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Teilnahme an zwei der drei Videokonferenzsitzungen
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Endpunkt – Woche 6
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Akzeptanz gemessen durch Fragebögen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Endpunkt – Woche 6
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15-Punkte-Skala zur Messung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der klinischen Intervention
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Endpunkt – Woche 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsskala für störendes Verhalten
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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16-Punkte-Bewertungsskala zur Bewertung von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität-Impulsivität und oppositionellem Trotzverhalten bei Kindern im Schulalter.
Es enthält zwei Subskalen mit 8 Fragen, von denen eine die Häufigkeit dieser Konstrukte bewertet, während die andere die Interferenz dieser Konstrukte in verschiedenen Teilen des Lebens des Kindes bewertet.
Jedes Item wird zwischen 0-3 bewertet, sodass jede Subskala eine maximale Punktzahl von 24 und eine minimale Punktzahl von 0 mit einer Gesamtreichweite von 24 hat.
Die beiden Subskalen werden in keiner Weise kombiniert.
Höhere Werte sind ein schlechteres Ergebnis, da sie entweder eine größere Frequenz oder Interferenz darstellen (abhängig von der Subskala).
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Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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MAP-DB – Multidimensionale Bewertung von störendem Verhalten im Vorschulalter
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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Ein entwicklungssensibler Fragebogen mit ca. 74 Items zur Beurteilung der Häufigkeit von Wutausbrüchen in Bezug auf Wutanfälle und Wutregulation bei Kindern im Vorschulalter.
Führt eine vorläufige Bewertung der Wirksamkeit der Intervention durch, indem die Veränderung der Pre-Post-Scores bewertet wird.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „nie“ bis „viele Male am Tag“ reicht.
Das Bewertungssystem für diese Maßnahme wird nicht veröffentlicht, aber die Autoren dieses neuartigen Tools haben zugestimmt, bei der Bewertung dieser Skala behilflich zu sein.
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Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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SNAP-Swanson-, Nolan- und Pelham-Fragebogen (SNAP)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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Eltern- und Lehrerfragebögen mit 18 bewerteten Items.
Die Items 1-9 bewerten die Unaufmerksamkeit bei Kindern, während die Items 11-19 die Hyperaktivität bei Kindern bewerten.
Jedes Element liegt zwischen 0-3.
Die Punkte 10 und 20 werden nicht bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis, da die höheren Punktzahlen eine größere Häufigkeit der Unaufmerksamkeit oder Hyperaktivität des Kindes widerspiegeln.
Die beiden Subskalen werden nicht kombiniert.
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Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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CBCL - Checkliste zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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Die Child Behavior Checklist ist eine Elternbewertung der Kinderpsychopathologie, die faktorenanalytisch abgeleitete Skalen für Angst, Depression und störendes Verhalten enthält.
Es enthält 7 allgemeine Fragen zu den Vorlieben und Aktivitäten des Kindes und 113 Items zur Beurteilung des kindlichen Verhaltens.
Wir werden es verwenden, um eine detailliertere Charakterisierung der Psychopathologie bei Kindern zu erhalten.
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Baseline (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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ARI-Index der affektiven Reaktivität
Zeitfenster: Screening (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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ARI ist ein 7-Punkte-Maß für Reizbarkeit bei Kindern und Jugendlichen.
Die Items werden mit 0-2 bewertet, mit Ausnahme des letzten Items (Nummer 7), das nicht für die Wertung verwendet wird.
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 12.
Es wird ein „Durchschnittswert des Index der affektiven Reaktivität“ berechnet, der aus dem Gesamtwert geteilt durch 6 besteht.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis, da dies größere Probleme im Zusammenhang mit Reizbarkeit darstellt.
In diesem Maß gibt es keine Subskalen.
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Screening (Woche 0) und Endpunkt (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. September 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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