Digital Parent Training per comportamenti dirompenti nei bambini
2 dicembre 2020 aggiornato da: Yale University
Terapia cognitivo-comportamentale per il comportamento dirompente nei bambini e negli adolescenti
Questa è una prova pilota aperta di formazione dei genitori basata sul web per i capricci e il comportamento dirompente nei bambini.
Ai genitori verrà chiesto di completare una batteria di test per valutare i comportamenti dei propri figli prima e dopo l'intervento.
I bambini saranno sottoposti a una valutazione psichiatrica come parte dello screening.
L'intervento verrà erogato online tramite un'app per un periodo di 6 settimane.
Consiste in 8 corsi autoguidati che richiedono circa 10 minuti per essere completati e includono testo e simulazioni animate genitore-figlio.
I genitori completeranno anche 3 sessioni di videoconferenza di un'ora con un medico dello studio.
Durante l'intervento, ai genitori verranno insegnate varie strategie per gestire situazioni che possono provocare rabbia per il loro bambino.
Questo studio è condotto per esaminare se una versione digitale della formazione per la gestione dei genitori può essere utilizzata per ridurre i problemi comportamentali tra cui scoppi di rabbia, irritabilità, aggressività e non conformità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06530
- Yale Child Study Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 9 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori hanno accesso a un dispositivo mobile e/o a un computer
- I genitori parlano inglese come lingua madre
- Le famiglie accettano di non iniziare nuovi trattamenti per la salute mentale per la durata di questo studio.
- Il bambino soddisfa i criteri diagnostici per uno dei Disturbi da Comportamento Dirompente
- Il punteggio riferito dai genitori dell'indice di reattività affettiva è superiore a 3,6, che è la media per i bambini con grave irritabilità
- Abita a breve distanza in auto da New Haven, CT
Criteri di esclusione:
- I genitori hanno precedentemente ricevuto formazione per genitori da un fornitore autorizzato.
- Disturbo medico o psichiatrico non trattato che richiede un intervento immediato
- Il bambino è non verbale o minimamente verbale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Formazione per la gestione dei genitori
I genitori riceveranno un intervento genitoriale basato sul web per i capricci e il comportamento dirompente nei bambini piccoli
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Il programma online Digital Parent Training (DPT) è composto da 8 corsi autoguidati che richiedono circa 10 minuti per essere completati e includono testo e simulazioni animate genitore-figlio.
I corsi sono progettati per mettere in parallelo il contenuto degli attuali approcci di formazione alla gestione dei genitori basati sull'evidenza che esistono in numerosi libri per genitori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità misurata dal completamento del Programma
Lasso di tempo: Endpoint - Settimana 6
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Misurato dal completamento dell'80% o più dei moduli
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Endpoint - Settimana 6
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Fattibilità misurata dalla Partecipazione
Lasso di tempo: Endpoint - Settimana 6
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Partecipazione a due delle tre sessioni di videoconferenza
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Endpoint - Settimana 6
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Accettabilità misurata dai questionari sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Endpoint - Settimana 6
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Scala di 15 elementi che misura la soddisfazione dei partecipanti con l'intervento clinico
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Endpoint - Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del comportamento dirompente
Lasso di tempo: Linea di base (settimana 0) e punto finale (settimana 6)
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Scala di valutazione a 16 elementi utilizzata per valutare la disattenzione, l'iperattività-impulsività e il comportamento oppositivo provocatorio tra i bambini in età scolare.
Include due sottoscale di 8 domande, una delle quali valuta la frequenza di questi costrutti mentre l'altra valuta l'interferenza di questi costrutti in diverse parti della vita del bambino.
Ogni elemento è valutato tra 0 e 3 in modo che ogni sottoscala abbia un punteggio massimo di 24 e un punteggio minimo di 0 con un intervallo totale di 24.
Le due sottoscale non sono in alcun modo combinate.
Valori più alti sono un risultato peggiore in quanto rappresentano una maggiore frequenza o un'interferenza (a seconda della sottoscala).
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Linea di base (settimana 0) e punto finale (settimana 6)
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MAP-DB- Valutazione multidimensionale del comportamento dirompente in età prescolare
Lasso di tempo: Linea di base (settimana 0) e punto finale (settimana 6)
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Un questionario sensibile allo sviluppo che include ~ 74 elementi, per valutare la frequenza della perdita di irascibilità in termini di caratteristiche di collera e regolazione della rabbia nei bambini in età prescolare.
Eseguirà una valutazione preliminare dell'efficacia dell'intervento valutando il cambiamento nei punteggi pre-post.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti che va da "mai" a "molte volte al giorno".
Il sistema di punteggio per questa misura non è pubblicato, ma gli autori di questo nuovo strumento hanno accettato di assistere nel punteggio di questa scala.
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Linea di base (settimana 0) e punto finale (settimana 6)
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Questionario SNAP-Swanson, Nolan e Pelham (SNAP)
Lasso di tempo: Linea di base (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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Questionari per genitori e insegnanti con 18 item segnati.
Gli item 1-9 valutano la disattenzione nei bambini, mentre gli item 11-19 valutano l'iperattività nei bambini.
Ogni elemento varia tra 0-3.
Gli elementi 10 e 20 non vengono valutati.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato poiché i punteggi più alti riflettono una maggiore frequenza nella disattenzione o nell'iperattività del bambino.
Le due sottoscale non sono combinate.
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Linea di base (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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CBCL - Lista di controllo del comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Linea di base (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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La lista di controllo del comportamento del bambino è una valutazione dei genitori della psicopatologia infantile che ha scale di ansia, depressione e comportamento dirompente derivate dall'analisi dei fattori.
Include 7 domande generali sulle preferenze e attività del bambino e 113 elementi per valutare il comportamento infantile.
Lo useremo per ottenere una caratterizzazione più dettagliata della psicopatologia nei bambini.
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Linea di base (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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Indice di reattività affettiva ARI
Lasso di tempo: Screening (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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ARI è una misura di 7 item dell'irritabilità nei bambini e negli adolescenti.
Gli elementi sono valutati tra 0 e 2, ad eccezione dell'ultimo elemento (Numero 7) che non viene utilizzato per il punteggio.
La scala ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12.
Verrà calcolato un "Punteggio medio dell'indice di reattività affettiva", che è il punteggio totale diviso per 6.
Più alto è il punteggio, peggiore è il risultato in quanto rappresenta maggiori problemi legati all'irritabilità.
Non ci sono sottoscale in questa misura.
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Screening (settimana 0) ed endpoint (settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Diaz Stransky, M.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0102012121-E
- 18-004680 (OTHER_GRANT: AACAP- Elaine Schlosser Lewis Fund)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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