感情処理に対する短い精神訓練の効果 (BME)
2019年4月17日 更新者：University of Oxford
毎日の短い頭の体操は、人間の脳が特定の種類の情報を処理する方法を変えることができるでしょうか?
この研究の目的は、短時間の精神訓練（ポジティブ心理学の分野で開発され、広く提唱されている）が、抗うつ薬で以前に観察されたのと同様の方法で感情関連情報の処理を変化させることができるかどうかを調査することである。
健康なボランティアは、「3つの良いこと」（TGT）演習または以前に使用されたプラセボ演習（不特定の子供時代の記憶の想起）の7日間の演習にランダムに割り当てられますが、研究参加者だけでなく研究者もどの演習が実施されるかについて盲検です。
7日間の練習期間の後、すべての研究参加者は、感情情報がどのように処理されるかを評価できる一連の確立された認知タスクであるオックスフォード感情テストバッテリーによるテストを受けます。
この研究の作業仮説は、TGT エクササイズは、プラセボエクササイズと比較して、感情情報の処理を（ネガティブよりも）ポジティブなインプットの優先順位に向けて推進できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
これまでの研究では、うつ病に対するさまざまな生理学的治療法（特に抗うつ薬）が感情情報処理にポジティブなバイアスを誘発する可能性があることを示しており、これが臨床効果を発揮する重要な共通メカニズムである可能性があることが示唆されている。 この研究は、抗うつ効果や幸福感を高める効果があることが以前に示されている短い精神訓練（ポジティブ心理学の分野で開発され広く使用されている）によっても同様のポジティブバイアスが誘発されるかどうかを調査することを目的としています。
方法:
二重盲検の並行グループ計画を使用して、100 人の健康なボランティア (男性と女性) が、広く報告されている Three Good Things (TGT) 演習または以前に確立されたプラセボ条件 (不特定) のいずれかを実施する 7 日間の精神訓練演習にランダムに割り当てられます。幼少期の思い出）。 7 日間の練習の後、すべての参加者は、さまざまな認知領域における感情情報処理を評価するために、オックスフォード感情テスト バッテリーによるテストを受けます。 このバッテリーは、表情認識タスク、感情分類タスク、感情ドットプローブ タスク、感情想起タスク、および感情認識タスクで構成されます。 さらに、7 日間の実践期間の前後に、唾液中コルチゾールの覚醒反応と主観的状態 (さまざまなアンケートを使用) が評価されます。
仮説:
この研究の作業仮説は、生理学的抗うつ薬介入と同様に、TGT 運動は (プラセボ運動と比較して) 複数の認知領域でポジティブな刺激に対するバイアスを誘発する可能性があるというものです。
研究の意味:
この研究は、抗うつ薬やその他の生理学的介入で以前に観察されたのと同様に、単純な精神訓練に参加することで感情情報処理を変化させることができるかどうかを示します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7JZ
- University of Oxford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 女か男
- 年齢：18歳から65歳まで
- 全般的に良好な健康状態
- インフォームド・コンセントを与える能力
除外基準:
- 現在または過去の精神障害
- 統合失調症スペクトラムまたはその他の精神病性障害、双極性障害、またはうつ病性障害の診断を受けた第一度親族
- (オンライン) 認知トレーニング、ポジティブ心理学の演習、定期的な瞑想やマインドフルネスの実践、ヨガの実践など、特に認知能力 (集中力、注意力、記憶力など)、気分、または一般的な健康状態の改善を目的とした精神的な演習への定期的な取り組み。または心理療法の練習。
- 過去 6 か月以内に上記のいずれかの演習に定期的に参加していること。
- 研究時点で安定していない重篤な病状（例： 喘息、心臓病、てんかん）
- 精神機能に重大な影響を与える可能性のある現在または過去の身体疾患（例: 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）
- 精神機能に重大な影響を与える可能性のある薬物の現在の摂取、または過去 3 か月間のそのような薬物の摂取（例: 抗うつ薬、神経弛緩薬、精神安定剤）
- 実験前の3か月以内に娯楽用薬物を摂取したことがある。
- 定期的に高用量のアルコールを摂取している（先月以内に週に3日以上、ビール2パイント以上または同等のものを飲んだ）
- 参加者が実験に完全に参加することを妨げるその他の理由（例: 英語の知識が不十分です）
- 研究への参加を参加者にとって有害にする可能性がある、またはデータの品質を著しく損なう可能性があるその他の状態（例: 知的機能が低い）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズに良い3つのこと
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参加者は、その日のうちにうまくいったことを毎晩 3 つ思い出し、それぞれがなぜ起こったと思うかについての短い説明を含めて日記に書き留めるよう求められます。
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プラセボコンパレーター：不特定の幼少期の記憶を思い出すエクササイズ
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参加者は、子供時代の記憶を簡単に思い出し（それ以上の詳細は指定しない）、それがなぜ起こったと思うかについての短い説明を含めて書き留めるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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表情認識タスクのパフォーマンス
時間枠：運動開始後8日目に完了
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参加者には、感情の表情を描いた個別の写真が提示されます。
提示されたそれぞれの顔は、6 つの基本的な感情 (怒り、嫌悪、恐怖、幸福、悲しみ、または驚き) のいずれかを表します。
それぞれの感情表現は、「ニュートラル」(0%) と「完全な原型の感情」(100%) の 2 つの極端な形状と質感の特徴をさまざまな程度に組み合わせることによって作成された、さまざまなレベルの強度で表示されます。
ニュートラルな表情の例も示されています。
参加者は、各表情をできるだけ早く正確に、怒り、嫌悪、恐怖、幸せ、悲しみ、驚き、または無表情に正しく分類するように指示されます。
応答は、応答ボックス上の 7 つのラベル付きキーのうちの 1 つを押すことによって行われます。
ヒット率、誤報率、および正しい分類に対する反応時間は、感情ごとに個別に測定されます。
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運動開始後8日目に完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情分類タスクのパフォーマンス
時間枠：運動開始後8日目に完了
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参加者にはポジティブな性格記述子とネガティブな性格記述子が提示され、各単語の価数を分類するよう求められます。
これらの言葉は、非常に心地よい/ポジティブな特徴を表します (例:
「陽気」、「正直」、「楽観的」）、または非常に不快/否定的な特性（例：
「横暴」、「乱雑」、「敵対的」）が画面の中央に個別に表示されます。
参加者は、誰かがそれぞれの言葉で自分のことを説明しているのを聞いている自分を想像し、それぞれの言葉で説明されることを望むか嫌いかをできるだけ早く正確に示すように指示されます。
応答は、ボタン ボックス上の対応するラベルの付いたキーを押すことによって行われます。
正しく分類されるための反応時間は、肯定的な単語と否定的な単語に対して個別に測定されます。
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運動開始後8日目に完了
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感情的な顔のドットプローブタスクのパフォーマンス
時間枠：運動開始後8日目に完了
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ポジティブおよびネガティブな感情刺激 (幸せな表情と恐怖の表情) の写真が、対応する中立的な刺激 (中立的な顔) とともに個別に表示されます。
各試行では、1 つの刺激が中央注視点の上に、もう 1 つが下に表示されます。
その後、プローブが刺激の 1 つの背後に表示され、参加者はプローブをできるだけ早く正確に分類する必要があります。
刺激はマスクすることができます（つまり、
非常に短く提示され、その後ごちゃ混ぜの顔が続く）またはマスクされていない（つまり、
その後のマスキング刺激なしで長期間提示されます）。
正しい反応の反応時間が記録され、プローブが感情刺激と同じ位置に現れたときの試行 (一致試行) からの反応時間データを、プローブが感情的刺激と同じ位置に現れたときの試行から差し引くことによって、マスクされたおよびマスクされていない正および負の刺激に対する警戒スコアが計算されます。感情的な刺激（不一致の試練）とは反対の立場。
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運動開始後8日目に完了
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感情を呼び起こすタスクのパフォーマンス
時間枠：運動開始後8日目に完了
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感情的分類タスク後の遅延期間（約 15 分）の後、感情的想起記憶が評価されます。
参加者は、感情分類タスクからできるだけ多くの単語を思い出して書き留めるよう求められます。
正しく思い出された肯定的な単語と否定的な単語の数が測定されます。
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運動開始後8日目に完了
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感情認識タスクのパフォーマンス
時間枠：運動開始後8日目に完了
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感情的想起タスクに続いて、参加者に元の性格記述子と、一致する同数の気を散らす単語 (肯定的 50%、否定的 50%) を提示することによって感情認識記憶が評価されます。
参加者は、各単語について、感情分類タスクで認識したかどうかをできるだけ正確に、できるだけ早く示すように求められます。
正しく認識された項目と誤って認識された項目の数、および正しく認識されたときの反応時間を肯定的な単語と否定的な単語に分けて測定します。
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運動開始後8日目に完了
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コルチゾールの覚醒反応の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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唾液中のコルチゾールは、7 日間の運動期間の完了前後に評価されます。
評価ごとに、参加者は自宅で採取した 5 つの唾液サンプルを提供する必要があります (起床後 0、15、30、45、60 分)。
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運動開始後8日目に完了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在性うつ病症状の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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疫学研究センターのうつ病スケールが改訂されました。
うつ病の症状を評価するための標準的な質問票。
合計スコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
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運動開始後8日目に完了
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本当の幸せの変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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本物の幸福の目録。
真の幸福度を評価するために開発されたアンケート。
スコアは 0 ～ 120 の範囲であり、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
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運動開始後8日目に完了
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主観的な不安の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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状態特性不安の目録。
主観的に感じた不安に関する標準的な質問票。
2 つのスコア: (1) 状態不安: 20 ～ 80 の範囲 (スコアが高いほど、状態不安レベルが高いことを示します)。
(2) 特性不安: 20 ～ 80 の範囲 (スコアが高いほど、特性不安レベルが高いことを示します)。
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運動開始後8日目に完了
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主観的な気分とエネルギーの変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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ゼルセンのBefindlichkeits-Skala。
主観的に感じられる気分とエネルギーレベルに関する標準的なアンケート。
合計スコアは 0 ～ 112 の範囲です。
サブスコア: 気分 (0 ～ 94 の範囲) およびエネルギー (0 ～ 18 の範囲)。
気分とエネルギーのサブスコアの合計が合計スコアとなります。
スコアが高いほど、主観的な気分とエネルギーが悪化していることを表します
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運動開始後8日目に完了
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ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール。
主観的に感じられたポジティブな感情とネガティブな感情に関する標準的なアンケート。
2 つのスコア: (1) ポジティブ スコア: 10 ～ 50 の範囲 (スコアが高いほど、ポジティブな影響の程度が大きいことを表します)。
(2) 否定的なスコア: 10 ～ 50 の範囲 (スコアが高いほど、否定的な影響の程度が大きいことを表します)。
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運動開始後8日目に完了
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潜在性うつ病症状の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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ベックうつ病の目録。
うつ病の重症度を評価するための標準的な質問票。
スコアは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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運動開始後8日目に完了
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主観的状態の変化
時間枠：運動開始後8日目に完了
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視覚的アナログ さまざまな主観的状態 (不安、警戒、幸せ、悲しみ、怒り、嫌悪感、恐怖) のスケール。
最小 = 0 mm (「まったくない」)、最大 = 96 mm (「非常に」)。
スコアが大きいほど、感じられた感情の程度が大きいことを表します。
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運動開始後8日目に完了
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記録されたポジティブイベントの種類
時間枠：運動開始後8日目に完了
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ポジティブな出来事の書面による記録は、テーマに従ってコード化されます。
各テーマの普及率が分析されます。
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運動開始後8日目に完了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月24日
一次修了 (実際)
2018年10月10日
研究の完了 (実際)
2018年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。