Lyhyen henkisen harjoituksen vaikutukset tunteiden käsittelyyn (BME)
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford
Voivatko lyhyet päivittäiset mielenharjoitukset muuttaa tapaa, jolla ihmisen aivot käsittelevät tietyntyyppisiä tietoja?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhyt (positiivisen psykologian alalla kehitetty ja laajalti suositeltu) mielenharjoittelu muuttaa tunteisiin liittyvän tiedon käsittelyä samalla tavalla kuin aiemmin on havaittu masennuslääkkeiden kohdalla.
Terveet vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti 7 päivän harjoitukseen "Three Good Things" (TGT) -harjoitukseen tai aiemmin käytettyyn lumelääkeharjoitukseen (määrittelemätön lapsuuden muistin palauttaminen), jolloin tutkimukseen osallistujat ja tutkijat ovat sokeita sen suhteen, mitä harjoitusta suoritetaan.
Seitsemän päivän harjoitusjakson jälkeen kaikki tutkimukseen osallistujat testataan Oxford Emotional Test Batterylla, joka on vakiintunut kognitiivisten tehtävien sarja, jonka avulla voidaan arvioida, kuinka tunneinformaatiota käsitellään.
Tutkimuksen työhypoteesi on, että TGT-harjoitus voi plaseboharjoitukseen verrattuna työntää emotionaalisen tiedon prosessointia kohti positiivisen (suhteessa negatiiviseen) syötteen priorisointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoite:
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että erilaiset fysiologiset masennuksen hoidot (erityisesti masennuslääkkeet) voivat aiheuttaa positiivisia vääristymiä tunnetiedon käsittelyssä, ja on ehdotettu, että tämä voisi olla ratkaiseva yhteinen mekanismi, jonka kautta ne tuovat kliinisiä vaikutuksiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voidaanko samanlaisia positiivisia harhoja saada aikaan myös lyhyt henkinen harjoitus (kehitetty ja laajalti käytetty positiivisen psykologian alalla), jolla on aiemmin osoitettu olevan masennuslääkkeitä ja/tai onnellisuutta lisääviä vaikutuksia.
Menetelmät:
Kaksoissokkoutettua, rinnakkaisten ryhmien suunnittelua käyttämällä 100 tervettä vapaaehtoista (mies ja nainen) jaetaan satunnaisesti 7 päivän henkiseen harjoitteluun joko laajalti raportoitua Three Good Things (TGT) -harjoitusta tai aiemmin vakiintunutta lumelääkettä (epäspesifinen). lapsuuden muistot). Seitsemän päivän harjoittelun jälkeen kaikki osallistujat testataan Oxford Emotional Test Batterylla, jotta voidaan arvioida tunnetiedon käsittelyä eri kognitiivisilla aloilla. Tämä paristo koostuu ilmeiden tunnistustehtävästä, tunneluokittelutehtävästä, emotionaalisesta pistemittaustehtävästä, tunnepalautustehtävästä ja tunnetunnistustehtävästä. Lisäksi ennen 7 päivän harjoitusjaksoa ja välittömästi sen jälkeen arvioidaan syljen kortisolin heräämisvastetta ja subjektiivista tilaa (erilaisten kyselylomakkeiden avulla).
Hypoteesit:
Tutkimuksen työhypoteesi on, että samoin kuin fysiologiset masennuslääketoimet, TGT-harjoitus (verrattuna lumelääkeharjoitukseen) saattaa aiheuttaa harhoja kohti positiivisia ärsykkeitä useilla kognitiivisilla aloilla.
Tutkimuksen vaikutukset:
Tämä tutkimus osoittaa, voiko yksinkertaisen henkisen harjoituksen harjoittaminen muuttaa tunnetiedon käsittelyä samalla tavalla kuin aiemmin havaittiin masennuslääkkeiden ja muiden fysiologisten interventioiden yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JZ
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen vai mies
- Ikä: 18-65 vuotta
- Hyvä yleinen terveys
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt psykiatrinen häiriö
- Kaikki ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diagnosoitu skitsofreniakirje tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennushäiriö
- Säännöllinen osallistuminen henkisiin harjoituksiin, joiden tarkoituksena on erityisesti parantaa kognitiivisia kykyjä (keskittyminen, huomio, muisti jne.), mielialaa tai yleistä hyvinvointia, kuten (online) kognitiivinen koulutus, positiivisen psykologian harjoitukset, säännölliset meditaatio- tai mindfulness-harjoitukset, joogaharjoitukset, tai psykoterapeuttisia harjoituksia.
- Säännöllinen osallistuminen mihin tahansa yllä kuvatuista harjoituksista viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa vakava sairaus, jota ei ole stabiloitunut tutkimuksen aikana (esim. astma, sydänsairaus, epilepsia)
- Mikä tahansa nykyinen tai mennyt fyysinen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa henkiseen toimintaan (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Nykyinen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa henkiseen toimintaan, tai tällaisten lääkkeiden nauttiminen viimeisten 3 kuukauden aikana (esim. masennuslääkkeet, neuroleptit, rauhoittavat lääkkeet)
- Huumeiden nauttiminen viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen koetta
- Säännöllinen suurempien alkoholiannosten nauttiminen (yli 2 tuoppia olutta tai vastaavaa useammin kuin 3 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana)
- Kaikki muut syyt, jotka estävät osallistujia osallistumasta täysimääräisesti kokeiluun (esim. riittämätön englannin kielen taito)
- Mikä tahansa muu ehto, joka voi tehdä tutkimukseen osallistumisesta haitallista osallistujalle tai joka voi vakavasti vaarantaa tietojen laadun (esim. alhainen älyllinen toiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelussa kolme hyvää asiaa
|
Osallistujia pyydetään muistamaan joka ilta kolme asiaa, jotka menivät hyvin päivän aikana, ja kirjoittamaan ne muistiin päiväkirjaan, mukaan lukien lyhyt selitys siitä, miksi heidän mielestään jokainen niistä on tapahtunut.
|
|
Placebo Comparator: Epäspesifinen lapsuuden muistin palautusharjoitus
|
Osallistujia pyydetään muistelemaan lyhyesti lapsuusmuisto (ei tarkempaa erittelyä) ja kirjoittamaan se muistiin, mukaan lukien lyhyt selitys, miksi heidän mielestään niin on tapahtunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus kasvojen ilmeentunnistustehtävässä
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään yksittäisiä kuvia tunteiden ilmeistä.
Jokaisessa esitellyssä kasvossa on yksi kuudesta perustunteesta (viha, inho, pelko, onnellisuus, suru tai yllätys).
Jokainen emotionaalinen ilmaisu esitetään eri intensiteetillä, jotka on luotu yhdistämällä kahden ääripään "neutraali" (0 %) ja "täydellinen prototyyppinen tunne" (100 %) muoto- ja tekstuuripiirteet vaihtelevissa määrin.
Esimerkkejä neutraaleista ilmeistä on myös esitetty.
Osallistujia neuvotaan luokittelemaan kukin ilme oikein vihaiseksi, inhottuneeksi, pelokas, iloinen, surullinen, yllättynyt tai neutraali sekä mahdollisimman nopeasti että mahdollisimman tarkasti.
Vastaukset tehdään painamalla yhtä seitsemästä merkityistä avaimista vastauslaatikossa.
Osumia, vääriä hälytyksiä ja reaktioajat oikeita luokituksia varten mitataan erikseen jokaiselle tunteelle.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus emotionaalisessa luokittelutehtävässä
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Osallistujille esitetään positiivisia ja negatiivisia persoonallisuuden kuvauksia, ja heitä pyydetään luokittelemaan kunkin sanan valenssi.
Nämä sanat kuvaavat joko erittäin miellyttäviä/positiivisia ominaisuuksia (esim.
"iloisia", "rehellisiä", "optimistisia") tai erittäin epämiellyttäviä/negatiivisia ominaisuuksia (esim.
"dominoiva", "epäsiisti", "vihamielinen") ja ne esitetään yksittäin näytön keskellä.
Osallistujia kehotetaan kuvittelemaan itsensä kuulevansa jonkun kuvailevan heitä jokaisella sanalla ja ilmoittamaan mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, haluavatko he vai eivät, että heitä kuvataan jokaisella sanalla.
Vastaukset tehdään painamalla vastaavasti merkittyä näppäintä painikelaatikossa.
Oikean luokituksen reaktioajat mitataan erikseen positiivisille ja negatiivisille sanoille.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Suorituskyky tunnekasvojen pistemittaustehtävässä
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Kuvia positiivisista ja negatiivisista emotionaalisista ärsykkeistä (onnelliset ja pelokkaat ilmeet) esitetään yksitellen yhdessä sopivan neutraalin ärsykkeen (neutraalit kasvot) kanssa.
Jokaisessa kokeessa yksi ärsyke näytetään keskeisen kiinnityspisteen yläpuolella ja toinen alapuolella.
Tämän jälkeen koetin ilmestyy yhden ärsykkeen taakse ja osallistujien on luokiteltava koetin oikein mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
Ärsykkeet voidaan peittää (esim.
esitetään hyvin lyhyesti ja sitä seuraa sekaisin kasvot) tai paljastamatta (ts.
esitetään pidemmän ajan ilman myöhempää peittävää ärsykettä).
Oikeiden vasteiden reaktioajat kirjataan ja valppauspisteet lasketaan peitetyille ja peittämättömille positiivisille ja negatiivisille ärsykkeille vähentämällä reaktioaikatiedot kokeista, jolloin koetin esiintyi samassa asennossa kuin emotionaalinen ärsyke (yhtenäiset kokeet) kokeista, kun koetin ilmestyi päinvastainen asema emotionaalisen ärsykkeen kanssa (epäyhdenmukaiset kokeet).
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Suoritus emotionaalisessa muistitehtävässä
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Emotionaalisen luokittelutehtävän jälkeisen viivejakson (noin 15 min) jälkeen emotionaalinen palautusmuisti arvioidaan.
Osallistujia pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan muistiin mahdollisimman monta sanaa tunneluokittelutehtävästä.
Oikein ja väärin muistettujen positiivisten ja negatiivisten sanojen lukumäärä mitataan.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Suoritus tunnetunnistustehtävässä
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Emotionaalisen palautustehtävän jälkeen emotionaalinen tunnistusmuisti arvioidaan esittämällä osallistujille alkuperäiset persoonallisuuskuvaajat sekä yhtä suuri määrä vastaavia häiritseviä sanoja (50 % positiivisia, 50 % negatiivisia).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan jokaisen sanan kohdalla mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti, tunnistavatko he sen tunneluokittelutehtävästä.
Positiivisille ja negatiivisille sanoille mitataan erikseen oikein ja väärin tunnistettujen kohteiden lukumäärät sekä oikeiden tunnistusten reaktioajat.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Syljen kortisoli mitataan ennen 7 päivän harjoitusjaksoa ja sen jälkeen.
Jokaista arviointia varten osallistujien on toimitettava viisi sylkinäytettä, jotka on otettu omassa kodissaan (0, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia heräämisen jälkeen).
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subkliinisissä masennusoireissa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale tarkistettu.
Vakiokysely masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos aidossa onnessa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Aito onnellisuusluettelo.
Kyselylomake on kehitetty arvioimaan aitoa onnellisuutta.
Pisteet vaihtelevat 0–120 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa onnellisuutta.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus.
Vakiokysely subjektiivisesti koettua ahdistusta varten.
Kaksi pistettä: (1) Tilan ahdistuneisuus: vaihtelee välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilan ahdistustasoa).
(2) Ominaisuusahdistus: vaihtelee välillä 20 - 80 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ominaisuusahdistustasoa).
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa mielialassa ja energiassa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Zersenin Befindlichkeits-Skala.
Vakiokysely subjektiivisesti tunnetulle mielialalle ja energiatasolle.
Kokonaispistemäärä 0-112.
Alapisteet: mieliala (välillä 0-94) ja energia (vaihtelee 0-18).
Tunnelman ja energian alapisteiden summa antaa kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista mielialaa ja energiaa
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu.
Tavallinen kyselylomake subjektiivisesti kokeneille positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Kaksi pistettä: (1) Positiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa positiivista vaikutusta).
(2) Negatiivinen pistemäärä: 10-50 (korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa negatiivisen vaikutuksen määrää).
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos subkliinisissä masennusoireissa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Beckin masennuskartoitus.
Vakiokysely masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–63 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot eri subjektiivisista tiloista (levoton, valpas, iloinen, surullinen, vihainen, inho, peloissaan).
Minimi = 0 mm ("Ei ollenkaan") , Maksimi = 96 mm ("Erittäin").
Suuremmat pisteet edustavat suurempaa tunteiden määrää.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
|
Tallennettujen positiivisten tapahtumien tyyppi
Aikaikkuna: Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Kirjalliset tallenteet positiivisista tapahtumista koodataan teeman mukaan.
Kunkin teeman yleisyys analysoidaan.
|
Valmistunut päivänä 8 harjoituksen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS IDREC R49254
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .