Effekter af en kort mental øvelse på følelsesmæssig bearbejdning (BME)
17. april 2019 opdateret af: University of Oxford
Kan korte daglige mentale øvelser ændre den måde, den menneskelige hjerne behandler visse former for information på?
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort mental øvelse (udviklet og bredt anbefalet inden for positiv psykologi) kan ændre behandlingen af følelsesrelateret information på samme måde som tidligere observeret for antidepressive lægemidler.
Raske frivillige tildeles tilfældigt til en 7-dages praksis med "Three Good Things" (TGT)-øvelsen eller en tidligere brugt placebo-øvelse (uspecificeret barndomshukommelsesgenkaldelse) med undersøgelsesdeltagere såvel som efterforskere, der er blinde for, hvilken praksis der udføres.
Efter en 7-dages praksisperiode gennemgår alle studiedeltagere test med Oxford Emotional Test Battery, et etableret batteri af kognitive opgaver, der gør det muligt at vurdere, hvordan følelsesmæssig information behandles.
Arbejdshypotesen for undersøgelsen er, at TGT-øvelsen sammenlignet med placeboøvelsen kan skubbe behandlingen af følelsesmæssig information i retning af en prioritering af positivt (i forhold til negativt) input.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål:
Tidligere forskning indikerer, at forskellige fysiologiske behandlinger af depression (især antidepressive lægemidler) kan inducere positive skævheder i følelsesmæssig informationsbehandling, og det er blevet foreslået, at dette kan være en afgørende fælles mekanisme, hvorigennem de udøver deres kliniske virkninger. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om lignende positive skævheder også kan induceres af en kort mental øvelse (udviklet og meget brugt inden for positiv psykologi), som tidligere har vist sig at have antidepressive og/eller lykkefremmende effekter.
Metoder:
Ved at bruge et dobbeltblindt, parallelgruppedesign bliver 100 raske frivillige (mandlige og kvindelige) tilfældigt allokeret til en 7-dages mental træningspraksis, der udfører enten den bredt rapporterede Three Good Things (TGT) øvelse eller en tidligere etableret placebotilstand (uspecifik genkaldelse af barndomshukommelse). Efter 7 dages praksis gennemgår alle deltagere test med Oxford Emotional Test Battery for at vurdere følelsesmæssig informationsbehandling i forskellige kognitive domæner. Dette batteri består af en ansigtsudtryksgenkendelsesopgave, en følelsesmæssig kategoriseringsopgave, en følelsesmæssig prikprobeopgave, en følelsesmæssig genkaldelsesopgave og en følelsesmæssig genkendelsesopgave. Derudover vurderes forud for og umiddelbart efter den 7-dages praksisperiode spyt cortisol opvågningsrespons og subjektiv tilstand (ved hjælp af forskellige spørgeskemaer).
Hypoteser:
Arbejdshypotesen for undersøgelsen er, at i lighed med fysiologiske antidepressive interventioner, kan TGT-øvelsen (sammenlignet med placebo-øvelsen) inducere skævheder mod positive stimuli i flere kognitive domæner.
Implikationer af undersøgelsen:
Denne undersøgelse vil vise, om involvering i en simpel mental øvelse kan ændre følelsesmæssig informationsbehandling på samme måde som tidligere observeret for antidepressive lægemidler og andre fysiologiske indgreb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7JZ
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde eller mand
- Alder: 18 til 65 år
- Godt generelt helbred
- Kompetence til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nuværende eller tidligere psykiatrisk lidelse
- Enhver førstegradsslægtning med en diagnose af skizofreni-spektrum eller anden psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller depressiv lidelse
- Regelmæssigt engagement i mentale øvelser specifikt rettet mod at forbedre kognitive evner (koncentration, opmærksomhed, hukommelse osv.), humør eller generelt velvære, såsom (online) kognitiv træning, positiv psykologi øvelser, regelmæssig meditation eller mindfulness praksis, yoga praksis, eller psykoterapeutiske øvelser.
- Regelmæssigt engagement i nogen af de øvelser, der er skitseret ovenfor inden for de sidste 6 måneder.
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der ikke er stabiliseret på tidspunktet for undersøgelsen (f. astma, hjertesygdomme, epilepsi)
- Enhver nuværende eller tidligere fysisk sygdom, der har potentialet til at påvirke mental funktion markant (f. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Aktuelt indtag af medicin, der har et betydeligt potentiale for at påvirke mental funktion, eller indtag af sådan medicin inden for de foregående 3 måneder (f. antidepressiva, neuroleptika, beroligende midler)
- Ethvert indtag af rekreative stoffer inden for de sidste 3 måneder før forsøget
- Regelmæssigt forbrug af højere doser alkohol (mere end 2 pints øl eller tilsvarende mere end 3 dage om ugen inden for den sidste måned)
- Andre årsager, der udelukker deltagere fra fuld deltagelse i eksperimentet (f. utilstrækkeligt kendskab til engelsk)
- Enhver anden tilstand, der kan gøre deltagelse i undersøgelsen skadelig for en deltager, eller som kan kompromittere kvaliteten af dataene alvorligt (f. lav intellektuel funktion)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tre gode ting motion
|
Deltagerne bliver bedt om hver aften at huske tre ting, der gik godt i løbet af dagen, og skrive dem ned i en dagbog, herunder en kort forklaring på, hvorfor de tror, at hver af dem er sket.
|
|
Placebo komparator: Uspecifik barndomshukommelsesøvelse
|
Deltagerne bliver bedt om kort at genkalde et barndomsminde (ingen yderligere specifikation) og skrive det ned, herunder en kort forklaring på, hvorfor de tror, det er sket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation i en ansigtsgenkendelsesopgave
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Deltagerne præsenteres for individuelle billeder af ansigtsudtryk af følelser.
Hvert præsenteret ansigt viser en af seks grundlæggende følelser (vrede, afsky, frygt, lykke, tristhed eller overraskelse).
Hvert følelsesudtryk præsenteres på forskellige niveauer af intensitet, som er blevet skabt ved at kombinere form- og teksturtræk af de to yderpunkter "neutral" (0%) og "fuld prototypisk følelse" (100%) i varierende grad.
Eksempler på neutrale ansigtsudtryk præsenteres også.
Deltagerne instrueres i korrekt at klassificere hvert ansigtsudtryk som vredt, væmmet, bange, glade, triste, overraskede eller neutrale både så hurtigt og så præcist som muligt.
Svar foretages ved at trykke på én ud af syv mærkede taster på en svarboks.
Hitrater, falske alarmfrekvenser og reaktionstider for korrekte klassifikationer måles separat for hver følelse.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation i en følelsesmæssig kategoriseringsopgave
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Deltagerne præsenteres for positive og negative personlighedsbeskrivelser og bliver bedt om at klassificere valensen af hvert ord.
Disse ord beskriver enten ekstremt behagelige/positive egenskaber (f.eks.
"glade", "ærlige", "optimistiske") eller ekstremt ubehagelige/negative karakteristika (f.eks.
"dominerende", "ryddeligt", "fjendtlig") og præsenteres individuelt i midten af skærmen.
Deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de overhører nogen, der beskriver dem med hvert af ordene, og at angive så hurtigt og præcist som muligt, om de ønsker eller ikke kan lide at blive beskrevet med hvert af ordene.
Svar foretages ved at trykke på en tilsvarende mærket tast på en knapboks.
Reaktionstider for korrekte klassifikationer måles separat for positive og negative ord.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ydeevne i en følelsesmæssig ansigts-dot-probe-opgave
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Billeder af positive og negative følelsesmæssige stimuli (glade og frygtsomme ansigtsudtryk) præsenteres individuelt sammen med en matchet neutral stimulus (neutralt ansigt).
På hvert forsøg vises en stimulus over og den anden under et centralt fikseringspunkt.
Efterfølgende dukker en sonde op bag en af stimulierne, og deltagerne skal klassificere sonden korrekt så hurtigt og så præcist som muligt.
Stimuli kan maskeres (dvs.
præsenteret meget kort og efterfulgt af et rodet ansigt) eller afmasket (dvs.
præsenteret i en længere periode uden efterfølgende maskerende stimulus).
Reaktionstider for korrekte svar registreres, og årvågenhedsscorer beregnes for maskerede og umaskerede positive og negative stimuli ved at trække reaktionstidsdata fra forsøg, når sonden optrådte i samme position som den følelsesmæssige stimulus (kongruente forsøg) fra forsøg, da sonden optrådte i den modsatte position til den følelsesmæssige stimulus (inkongruente forsøg).
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Præstation i en følelsesmæssig tilbagekaldelsesopgave
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Efter en forsinkelsesperiode efter den følelsesmæssige kategoriseringsopgave (ca. 15 min), vurderes følelsesmæssig tilbagekaldelseshukommelse.
Deltagerne bliver bedt om at huske og skrive så mange ord som muligt fra den følelsesmæssige kategoriseringsopgave.
Antallet af korrekt og forkert genkaldte positive og negative ord måles.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Præstation i en følelsesmæssig genkendelsesopgave
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Efter opgaven med følelsesmæssig genkaldelse vurderes følelsesmæssig genkendelseshukommelse ved at præsentere deltagerne for de originale personlighedsbeskrivelser plus et lige antal matchede distraktorord (50 % positive, 50 % negative).
Deltagerne bliver bedt om at angive for hvert ord så præcist og så hurtigt som muligt, om de genkender det fra den følelsesmæssige kategoriseringsopgave.
Antallet af korrekt og forkert genkendte elementer samt reaktionstider for korrekte genkendelser måles separat for positive og negative ord.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i cortisol opvågnen respons
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Spytkortisol vurderes før og efter afslutningen af den 7-dages træningsperiode.
For hver vurdering skal deltagerne give fem spytprøver taget i deres eget hjem (0, 15, 30, 45 og 60 minutter efter opvågning).
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subkliniske depressive symptomer
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala revideret.
Standard spørgeskema til vurdering af symptomer på depression.
Samlet score spænder fra 0 til 60 med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i autentisk lykke
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Autentisk lykkeopgørelse.
Spørgeskema udviklet til at vurdere autentiske lykkeniveauer.
Scorer fra 0 til 120 med højere score, der indikerer højere lykkeniveauer.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i subjektiv angst
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst.
Standard spørgeskema til subjektivt følt angst.
To scores: (1) Tilstandsangst: spænder fra 20 til 80 (højere score indikerer højere tilstandsangstniveauer).
(2) Egenskabsangst: spænder fra 20 til 80 (højere score, der indikerer højere angstniveauer).
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i subjektiv stemning og energi
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Zersens Befindlichkeits-Skala.
Standard spørgeskema til subjektivt følt humør og energiniveauer.
Samlet score fra 0 til 112.
Underscore: Humør (spænder fra 0 til 94) og Energi (spænder fra 0 til 18).
Summen af delscore for humør og energi giver samlet score.
Højere score repræsenterer dårligere subjektiv stemning og energi
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning.
Standard spørgeskema for subjektivt følt positiv og negativ affekt.
To scores: (1) Positiv score: spænder fra 10 til 50 (højere score repræsenterer større grad af positiv påvirkning).
(2) Negativ score: spænder fra 10 til 50 (højere score repræsenterer større grad af negativ påvirkning).
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i subkliniske depressive symptomer
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Beck Depression Inventar.
Standard spørgeskema til vurdering af depressions sværhedsgrad.
Scorer fra 0 til 63 med højere score, der indikerer større depressiv sværhedsgrad.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Ændring i subjektiv tilstand
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Visuelle analoge skalaer af forskellige subjektive tilstande (ængstelig, opmærksom, glad, trist, vred, væmmet, bange).
Minimum = 0 mm ("Slet ikke"), Maksimum = 96 mm ("Ekstremt").
Større score repræsenterer større omfang af følte følelser.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
|
Type registrerede positive hændelser
Tidsramme: Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Skriftlige optegnelser over positive begivenheder vil blive kodet efter tema.
Udbredelsen af hvert tema vil blive analyseret.
|
Afsluttet på dag 8 efter træning er påbegyndt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MS IDREC R49254
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .