Efectos de un ejercicio mental breve sobre el procesamiento emocional (BME)
17 de abril de 2019 actualizado por: University of Oxford
¿Pueden los breves ejercicios mentales diarios cambiar la forma en que el cerebro humano procesa ciertos tipos de información?
El objetivo de este estudio es explorar si un ejercicio mental breve (desarrollado y ampliamente defendido en el campo de la psicología positiva) puede cambiar el procesamiento de la información relacionada con las emociones de manera similar a como se observó anteriormente con los fármacos antidepresivos.
Voluntarios sanos se asignan aleatoriamente a una práctica de 7 días del ejercicio "Tres cosas buenas" (TGT) o un ejercicio de placebo utilizado previamente (recuerdo de la memoria de la infancia no especificado) y los participantes del estudio, así como los investigadores, ignoran qué práctica se lleva a cabo.
Después de un período de práctica de 7 días, todos los participantes del estudio se someten a pruebas con la Batería de Pruebas Emocionales de Oxford, una batería establecida de tareas cognitivas que permiten evaluar cómo se procesa la información emocional.
La hipótesis de trabajo del estudio es que el ejercicio TGT, en comparación con el ejercicio placebo, puede impulsar el procesamiento de la información emocional hacia una priorización de la entrada positiva (en relación con la negativa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo:
Investigaciones anteriores indican que varios tratamientos fisiológicos para la depresión (especialmente los fármacos antidepresivos) pueden inducir sesgos positivos en el procesamiento de la información emocional y se ha sugerido que este podría ser un mecanismo común crucial a través del cual ejercen sus efectos clínicos. Este estudio tiene como objetivo investigar si sesgos positivos similares también pueden ser inducidos por un ejercicio mental breve (desarrollado y ampliamente utilizado en el campo de la psicología positiva) que previamente ha demostrado tener efectos antidepresivos y/o que mejoran la felicidad.
Métodos:
Usando un diseño doble ciego de grupos paralelos, 100 voluntarios sanos (hombres y mujeres) se asignan aleatoriamente a una práctica de ejercicio mental de 7 días realizando el ejercicio Three Good Things (TGT) ampliamente informado o una condición de placebo previamente establecida (no específica). recuerdo de la infancia). Después de 7 días de práctica, todos los participantes se someten a pruebas con la Batería de Pruebas Emocionales de Oxford para evaluar el procesamiento de la información emocional en diferentes dominios cognitivos. Esta batería consta de una tarea de reconocimiento de expresiones faciales, una tarea de categorización emocional, una tarea de sondeo de puntos emocionales, una tarea de recuerdo emocional y una tarea de reconocimiento emocional. Además, antes e inmediatamente después del período de práctica de 7 días, se evalúa la respuesta al despertar del cortisol salival y el estado subjetivo (usando varios cuestionarios).
Hipótesis:
La hipótesis de trabajo del estudio es que, de manera similar a las intervenciones antidepresivas fisiológicas, el ejercicio TGT (en comparación con el ejercicio placebo) podría inducir sesgos hacia los estímulos positivos en múltiples dominios cognitivos.
Implicaciones del estudio:
Este estudio mostrará si participar en un ejercicio mental simple puede alterar el procesamiento de la información emocional de una manera similar a la observada anteriormente con los medicamentos antidepresivos y otras intervenciones fisiológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JZ
- University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer u hombre
- Edad: 18 a 65 años
- buena salud general
- Competencia para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno psiquiátrico actual o pasado.
- Cualquier familiar de primer grado con diagnóstico de espectro esquizofrénico u otro trastorno psicótico, trastorno bipolar o trastorno depresivo
- Participación regular en ejercicios mentales específicamente destinados a mejorar las capacidades cognitivas (concentración, atención, memoria, etc.), el estado de ánimo o el bienestar general, como el entrenamiento cognitivo (en línea), ejercicios de psicología positiva, prácticas regulares de meditación o atención plena, prácticas de yoga, o ejercicios psicoterapéuticos.
- Participación regular en cualquiera de los ejercicios descritos anteriormente en los últimos 6 meses.
- Cualquier condición médica grave no estabilizada en el momento del estudio (p. asma, enfermedades del corazón, epilepsia)
- Cualquier enfermedad física actual o pasada que tenga el potencial de afectar significativamente el funcionamiento mental (p. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- Ingesta actual de medicación que tiene un potencial significativo para afectar el funcionamiento mental, o ingesta de dicha medicación en los 3 meses anteriores (p. antidepresivos, neurolépticos, tranquilizantes)
- Cualquier ingesta de drogas recreativas en los últimos 3 meses antes del experimento.
- Consumo regular de dosis más altas de alcohol (más de 2 pintas de cerveza o equivalente en más de 3 días a la semana en el último mes)
- Cualquier otra razón que impida a los participantes participar plenamente en el experimento (p. conocimiento insuficiente del idioma inglés)
- Cualquier otra condición que pueda hacer que la participación en el estudio sea perjudicial para un participante, o que pueda comprometer gravemente la calidad de los datos (p. bajo funcionamiento intelectual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de tres cosas buenas
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Se les pide a los participantes que recuerden cada noche tres cosas que salieron bien durante el día y que las escriban en un diario que incluya una breve explicación de por qué creen que sucedió cada una de ellas.
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Comparador de placebos: Ejercicio de recuperación de recuerdos inespecíficos de la infancia.
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Se pide a los participantes que recuerden brevemente un recuerdo de la infancia (sin más especificaciones) y que lo escriban incluyendo una breve explicación de por qué creen que sucedió.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en una tarea de reconocimiento de expresiones faciales
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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A los participantes se les presentan imágenes individuales de expresiones faciales de emociones.
Cada rostro presentado muestra una de las seis emociones básicas (ira, asco, miedo, felicidad, tristeza o sorpresa).
Cada expresión emocional se presenta en diferentes niveles de intensidad que se han creado combinando características de forma y textura de los dos extremos "neutral" (0%) y "emoción prototípica completa" (100%) en diversos grados.
También se presentan ejemplos de expresiones faciales neutras.
Se instruye a los participantes para que clasifiquen correctamente cada expresión facial como enojado, disgustado, temeroso, feliz, triste, sorprendido o neutral, de la manera más rápida y precisa posible.
Las respuestas se realizan presionando una de las siete teclas etiquetadas en un cuadro de respuesta.
Las tasas de aciertos, las tasas de falsas alarmas y los tiempos de reacción para las clasificaciones correctas se miden por separado para cada emoción.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en una tarea de categorización emocional
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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A los participantes se les presentan descriptores de personalidad positivos y negativos y se les pide que clasifiquen la valencia de cada palabra.
Estas palabras describen características extremadamente agradables/positivas (p.
"alegre", "honesto", "optimista") o características extremadamente desagradables/negativas (p.
"dominante", "desordenado", "hostil") y se presentan individualmente en el centro de la pantalla.
Se instruye a los participantes para que se imaginen escuchando a alguien describiéndolos con cada una de las palabras y que indiquen con la mayor rapidez y precisión posible si les gustaría o no que se les describa con cada una de las palabras.
Las respuestas se realizan presionando una tecla etiquetada correspondientemente en un cuadro de botón.
Los tiempos de reacción para las clasificaciones correctas se miden por separado para palabras positivas y negativas.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Rendimiento en una tarea de prueba de puntos de caras emocionales
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Las imágenes de estímulos emocionales positivos y negativos (expresiones faciales felices y temerosas) se presentan individualmente junto con un estímulo neutral coincidente (cara neutral).
En cada prueba, un estímulo se muestra arriba y el otro debajo de un punto de fijación central.
Posteriormente, aparece una sonda detrás de uno de los estímulos y los participantes tienen que clasificar correctamente la sonda de la forma más rápida y precisa posible.
Los estímulos se pueden enmascarar (es decir,
presentado muy brevemente y seguido de una cara confusa) o desenmascarado (es decir,
presentado durante un período más largo sin un estímulo de enmascaramiento posterior).
Se registran los tiempos de reacción para las respuestas correctas y se calculan las puntuaciones de vigilancia para los estímulos positivos y negativos enmascarados y no enmascarados restando los datos del tiempo de reacción de las pruebas en las que la sonda apareció en la misma posición que el estímulo emocional (ensayos congruentes) de las pruebas en las que la sonda apareció en la posición opuesta al estímulo emocional (ensayos incongruentes).
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Rendimiento en una tarea de recuerdo emocional
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Después de un período de retraso después de la tarea de categorización emocional (alrededor de 15 min), se evalúa la memoria de recuerdo emocional.
Se pide a los participantes que recuerden y escriban tantas palabras como sea posible de la tarea de categorización emocional.
Se mide el número de palabras positivas y negativas recordadas correcta e incorrectamente.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Desempeño en una tarea de reconocimiento emocional
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Después de la tarea de recuerdo emocional, la memoria de reconocimiento emocional se evalúa presentando a los participantes los descriptores de personalidad originales más un número igual de palabras de distracción coincidentes (50 % positivas, 50 % negativas).
Se pide a los participantes que indiquen para cada palabra con la mayor precisión y rapidez posible si la reconocen de la tarea de categorización emocional.
La cantidad de elementos reconocidos correcta e incorrectamente, así como los tiempos de reacción para reconocimientos correctos, se miden por separado para palabras positivas y negativas.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en la respuesta al despertar del cortisol
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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El cortisol salival se evalúa antes y después de completar el período de ejercicio de 7 días.
Para cada evaluación, los participantes deben proporcionar cinco muestras de saliva tomadas en su propio hogar (0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de despertarse).
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos subclínicos
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Escala revisada de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Cuestionario estándar para evaluar síntomas de depresión.
Puntaje total que va de 0 a 60 con puntajes más altos que indican niveles más altos de síntomas depresivos.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en la auténtica felicidad
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Inventario de la Felicidad Auténtica.
Cuestionario desarrollado para evaluar los niveles de felicidad auténtica.
Puntuaciones que van de 0 a 120 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de felicidad.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en la ansiedad subjetiva
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Cuestionario estándar para la ansiedad sentida subjetivamente.
Dos puntajes: (1) Estado de ansiedad: de 20 a 80 (los puntajes más altos indican niveles más altos de estado de ansiedad).
(2) Rasgo de ansiedad: entre 20 y 80 (puntuaciones más altas indican niveles más altos de rasgo de ansiedad).
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en el estado de ánimo subjetivo y la energía.
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Befindlichkeits-Skala de Zersen.
Cuestionario estándar para el estado de ánimo y los niveles de energía sentidos subjetivamente.
Puntuación total que va de 0 a 112.
Subpuntuaciones: Estado de ánimo (rango de 0 a 94) y Energía (rango de 0 a 18).
La suma de las subpuntuaciones para el estado de ánimo y la energía proporciona la puntuación total.
Las puntuaciones más altas representan un peor estado de ánimo y energía subjetivos.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Horario de afectos positivos y negativos.
Cuestionario estándar para el afecto positivo y negativo sentido subjetivamente.
Dos puntuaciones: (1) Puntuación positiva: que va de 10 a 50 (la puntuación más alta representa un mayor grado de afecto positivo).
(2) Puntuación negativa: de 10 a 50 (la puntuación más alta representa una mayor extensión del afecto negativo).
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en los síntomas depresivos subclínicos
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Inventario de depresión de beck.
Cuestionario estándar para la evaluación de la gravedad de la depresión.
Puntuaciones que oscilan entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Cambio en el estado subjetivo
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Escalas Analógicas Visuales de diferentes estados subjetivos (ansioso, alerta, feliz, triste, enojado, disgustado, asustado).
Mínimo = 0 mm ("Nada"), Máximo = 96 mm ("Extremadamente").
Las puntuaciones más altas representan una mayor extensión de las emociones sentidas.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Tipo de eventos positivos registrados
Periodo de tiempo: Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Los registros escritos de eventos positivos se codificarán según el tema.
Se analizará la prevalencia de cada tema.
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Completado el día 8 después de haber comenzado el ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS IDREC R49254
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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