Účinky krátkého mentálního cvičení na emoční zpracování (BME)
17. dubna 2019 aktualizováno: University of Oxford
Mohou krátká denní mentální cvičení změnit způsob, jakým lidský mozek zpracovává určité druhy informací?
Cílem této studie je prozkoumat, zda krátké mentální cvičení (vyvinuté a široce propagované v oblasti pozitivní psychologie) může změnit zpracování informací souvisejících s emocemi podobným způsobem, jaký byl dříve pozorován u antidepresiv.
Zdraví dobrovolníci jsou náhodně přiděleni k 7dennímu cvičení „Tři dobré věci“ (TGT) nebo k dříve používanému cvičení s placebem (nespecifikované vybavování paměti z dětství), přičemž účastníci studie i vyšetřovatelé byli slepí, pokud jde o to, která praxe se provádí.
Po 7denním cvičném období všichni účastníci studie podstoupí testování pomocí Oxford Emotional Test Battery, zavedené baterie kognitivních úkolů, které umožňují posoudit, jak jsou zpracovávány emocionální informace.
Pracovní hypotéza studie je, že cvičení TGT ve srovnání s cvičením s placebem může posouvat zpracování emocionálních informací směrem k upřednostňování pozitivního (relativně k negativnímu) vstupu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a cíl:
Předchozí výzkumy naznačují, že různé fyziologické léčby deprese (zejména antidepresiva) mohou vyvolat pozitivní zkreslení ve zpracování emočních informací a bylo navrženo, že by to mohl být zásadní společný mechanismus, jehož prostřednictvím uplatňují své klinické účinky. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda lze podobné pozitivní předsudky vyvolat také krátkým mentálním cvičením (vyvinutým a široce používaným v oblasti pozitivní psychologie), u kterého bylo dříve prokázáno, že má antidepresivní účinky a/nebo účinky zvyšující štěstí.
Metody:
Pomocí dvojitě zaslepeného designu paralelních skupin je 100 zdravých dobrovolníků (mužů a žen) náhodně rozděleno do 7denního cvičení duševního cvičení, které provádí buď široce uváděné cvičení Tři dobré věci (TGT), nebo dříve stanovený stav placeba (nespecifický). vzpomínka na dětství). Po 7 dnech cvičení všichni účastníci podstoupí testování pomocí Oxford Emotional Test Battery, aby bylo možné posoudit zpracování emočních informací v různých kognitivních oblastech. Tato baterie se skládá z úkolu rozpoznávání výrazu obličeje, úkolu kategorizace emocí, úkolu se sondou emočních bodů, úkolu emočního vybavování a úkolu rozpoznávání emocí. Kromě toho se před a bezprostředně po 7denním tréninkovém období hodnotí reakce na probuzení kortizolu ve slinách a subjektivní stav (pomocí různých dotazníků).
hypotézy:
Pracovní hypotéza studie je, že podobně jako u fyziologických antidepresivních intervencí může cvičení TGT (ve srovnání s cvičením s placebem) vyvolat zkreslení směrem k pozitivním stimulům ve více kognitivních doménách.
Důsledky studie:
Tato studie ukáže, zda zapojení do jednoduchého mentálního cvičení může změnit zpracování emočních informací podobným způsobem, jak bylo dříve pozorováno u antidepresiv a dalších fyziologických intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX3 7JZ
- University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena nebo muž
- Věk: 18 až 65 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Kompetence udělit informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli současná nebo minulá psychiatrická porucha
- Jakýkoli příbuzný prvního stupně s diagnózou schizofrenního spektra nebo jiné psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo depresivní poruchy
- Pravidelné zapojování se do mentálních cvičení specificky zaměřených na zlepšení kognitivních schopností (koncentrace, pozornost, paměť atd.), nálady nebo celkové pohody, jako jsou (online) kognitivní tréninky, cvičení pozitivní psychologie, pravidelné meditační nebo všímavé praktiky, jógové praktiky, nebo psychoterapeutická cvičení.
- Pravidelné zapojení do některého z výše uvedených cvičení během posledních 6 měsíců.
- Jakýkoli vážný zdravotní stav, který nebyl v době studie stabilizován (např. astma, srdeční onemocnění, epilepsie)
- Jakékoli aktuální nebo minulé fyzické onemocnění, které má potenciál významně ovlivnit duševní fungování (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
- Současné užívání léků, které mají významný potenciál ovlivnit duševní funkce, nebo příjem takových léků v předchozích 3 měsících (např. antidepresiva, neuroleptika, trankvilizéry)
- Jakýkoli příjem rekreačních drog v posledních 3 měsících před experimentem
- Pravidelná konzumace vyšších dávek alkoholu (více než 2 půllitry piva nebo ekvivalentu více než 3 dny v týdnu v posledním měsíci)
- Jakékoli jiné důvody, které účastníkům brání v plné účasti na experimentu (např. nedostatečná znalost anglického jazyka)
- Jakákoli jiná podmínka, která může způsobit, že účast ve studii bude pro účastníka škodlivá, nebo která může vážně ohrozit kvalitu dat (např. nízké intelektuální schopnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení na tři dobré věci
|
Účastníci jsou požádáni, aby si každý večer vzpomněli na tři věci, které se jim během dne povedly, a zapsali si je do deníku včetně krátkého vysvětlení, proč si myslí, že se každá z nich stala.
|
|
Komparátor placeba: Nespecifické cvičení paměti z dětství
|
Účastníci jsou požádáni, aby si krátce vzpomněli na vzpomínku z dětství (bez bližší specifikace) a zapsali ji včetně krátkého vysvětlení, proč si myslí, že se to stalo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v úloze rozpoznávání výrazu obličeje
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Účastníkům jsou prezentovány jednotlivé obrázky mimiky emocí.
Každá prezentovaná tvář zobrazuje jednu ze šesti základních emocí (hněv, znechucení, strach, štěstí, smutek nebo překvapení).
Každý emocionální výraz je prezentován na různých úrovních intenzity, které byly vytvořeny kombinací tvarových a texturních rysů dvou extrémů „neutrální“ (0 %) a „úplné prototypické emoce“ (100 %) v různé míře.
Jsou uvedeny i příklady neutrálních výrazů obličeje.
Účastníci jsou instruováni, aby správně klasifikovali každý výraz obličeje jako rozzlobený, znechucený, vystrašený, šťastný, smutný, překvapený nebo neutrální, a to jak rychle a co nejpřesněji.
Odpovědi se provádějí stisknutím jedné ze sedmi označených kláves na poli odpovědí.
Úspěšnost, četnost falešných poplachů a reakční časy pro správnou klasifikaci se měří samostatně pro každou emoci.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v úloze emoční kategorizace
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Účastníkům jsou předloženy pozitivní a negativní deskriptory osobnosti a jsou požádáni, aby klasifikovali valenci každého slova.
Tato slova popisují buď extrémně příjemné/pozitivní vlastnosti (např.
„veselý“, „upřímný“, „optimistický“) nebo extrémně nepříjemný/negativní charakter (např.
„panovačný“, „neupravený“, „nepřátelský“) a jsou jednotlivě prezentovány ve středu obrazovky.
Účastníci jsou instruováni, aby si představili, jak slyší někoho, kdo je popisuje každým ze slov, a aby co nejrychleji a nejpřesněji uvedli, zda by chtěli nebo nechtěli být popisováni každým ze slov.
Odpovědi se provádějí stisknutím příslušně označené klávesy na tlačítkové skříni.
Reakční časy pro správnou klasifikaci se měří odděleně pro kladná a záporná slova.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Výkon v emotivních tváří dot sondování úkolu
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Obrázky pozitivních a negativních emocionálních podnětů (veselé a ustrašené výrazy obličeje) jsou prezentovány jednotlivě spolu s odpovídajícím neutrálním podnětem (neutrální obličej).
V každém pokusu je jeden stimul zobrazen nad a druhý pod centrálním fixačním bodem.
Následně se za jedním z podnětů objeví sonda a účastníci musí sondu co nejrychleji a nejpřesněji správně klasifikovat.
Podněty lze maskovat (tj.
prezentovány velmi krátce a po nich následuje neuspořádaná tvář) nebo demaskované (tj.
prezentovány po delší dobu bez následného maskovacího stimulu).
Zaznamenávají se reakční časy pro správné reakce a skóre bdělosti se vypočítává pro maskované a nemaskované pozitivní a negativní podněty odečtením údajů o reakční době z pokusů, kdy se sonda objevila ve stejné poloze jako emoční podnět (kongruentní pokusy) od pokusů, kdy se sonda objevila v. opačná pozice k emocionálnímu podnětu (inkongruentní pokusy).
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Výkon v emocionálním vybavovacím úkolu
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Po prodlevě po úkolu emoční kategorizace (asi 15 minut) se hodnotí emoční paměť.
Účastníci jsou požádáni, aby si vybavili a zapsali co nejvíce slov z úkolu emoční kategorizace.
Měří se počty správně a nesprávně vybavených kladných a záporných slov.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Výkon v úkolu emočního rozpoznávání
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Po úkolu emocionálního vybavování je paměť rozpoznání emocí hodnocena tak, že účastníkům jsou předloženy původní deskriptory osobnosti plus stejný počet odpovídajících distraktorových slov (50 % pozitivních, 50 % negativních).
Účastníci jsou požádáni, aby u každého slova co nejpřesněji a co nejrychleji uvedli, zda je poznají z úkolu emoční kategorizace.
Počty správně a nesprávně rozpoznaných položek, stejně jako reakční časy pro správné rozpoznání, se měří samostatně pro kladná a záporná slova.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna reakce probuzení kortizolu
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Slinný kortizol se hodnotí před a po dokončení 7denního cvičení.
Pro každé hodnocení musí účastníci poskytnout pět vzorků slin odebraných v jejich vlastním domě (0, 15, 30, 45 a 60 minut po probuzení).
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subklinických symptomů deprese
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Centrum pro epidemiologická studia Škála deprese revidována.
Standardní dotazník k posouzení příznaků deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně depresivních symptomů.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna v autentické štěstí
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Autentický inventář štěstí.
Dotazník vyvinutý pro posouzení úrovně skutečného štěstí.
Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň štěstí.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna subjektivní úzkosti
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Inventář stavové úzkosti.
Standardní dotazník pro subjektivně pociťovanou úzkost.
Dvě skóre: (1) Stav úzkosti: v rozmezí od 20 do 80 (vyšší skóre značí vyšší úrovně stavové úzkosti).
(2) Úzkost povahových rysů: v rozmezí od 20 do 80 (vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti po rysu).
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna subjektivní nálady a energie
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Zersenův Befindlichkeits-Skala.
Standardní dotazník pro subjektivně pociťovanou náladu a energetické hladiny.
Celkové skóre od 0 do 112.
Dílčí skóre: nálada (v rozmezí od 0 do 94) a energie (v rozmezí od 0 do 18).
Součet dílčích skóre pro náladu a energii poskytuje celkové skóre.
Vyšší skóre představuje horší subjektivní náladu a energii
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů.
Standardní dotazník pro subjektivně pociťovaný pozitivní a negativní vliv.
Dvě skóre: (1) Pozitivní skóre: v rozmezí od 10 do 50 (vyšší skóre představuje větší míru pozitivního vlivu).
(2) Negativní skóre: v rozmezí od 10 do 50 (vyšší skóre představuje větší rozsah negativního vlivu).
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna subklinických symptomů deprese
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Beckův inventář deprese.
Standardní dotazník pro hodnocení závažnosti deprese.
Skóre v rozmezí od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Změna subjektivního stavu
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Vizuální analogové škály různých subjektivních stavů (úzkost, bdělost, radost, smutek, vztek, znechucení, strach).
Minimum = 0 mm ("Vůbec ne"), Maximum = 96 mm ("Extrémně").
Vyšší skóre představuje větší rozsah pociťovaných emocí.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
|
Typ zaznamenaných pozitivních událostí
Časové okno: Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Písemné záznamy pozitivních událostí budou kódovány podle tématu.
Bude analyzována prevalence každého tématu.
|
Dokončeno 8. den po zahájení cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS IDREC R49254
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .