Effekter av en kort mental øvelse på emosjonell prosessering (BME)
17. april 2019 oppdatert av: University of Oxford
Kan korte daglige mentale øvelser endre måten den menneskelige hjernen behandler visse typer informasjon?
Målet med denne studien er å utforske om en kort mental øvelse (utviklet og bredt forfektet innen positiv psykologi) kan endre behandlingen av emosjonsrelatert informasjon på lignende måte som tidligere observert for antidepressiva.
Friske frivillige blir tilfeldig allokert til en 7-dagers praksis av "Three Good Things" (TGT)-øvelsen eller en tidligere brukt placeboøvelse (uspesifisert barndomsminne) med studiedeltakere så vel som etterforskere som er blinde for hvilken praksis som utføres.
Etter en 7-dagers praksisperiode gjennomgår alle studiedeltakerne testing med Oxford Emotional Test Battery, et etablert batteri av kognitive oppgaver som gjør det mulig å vurdere hvordan emosjonell informasjon behandles.
Arbeidshypotesen til studien er at TGT-øvelsen, sammenlignet med placeboøvelsen, kan presse behandlingen av emosjonell informasjon mot en prioritering av positive (i forhold til negative) input.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og mål:
Tidligere forskning indikerer at ulike fysiologiske behandlinger for depresjon (spesielt antidepressiva) kan indusere positive skjevheter i emosjonell informasjonsbehandling, og det har blitt antydet at dette kan være en avgjørende felles mekanisme som de utøver sine kliniske effekter gjennom. Denne studien tar sikte på å undersøke om lignende positive skjevheter også kan induseres av en kort mental trening (utviklet og mye brukt innen positiv psykologi) som tidligere har vist seg å ha antidepressive og/eller lykkefremmende effekter.
Metoder:
Ved å bruke et dobbeltblindt, parallellgruppedesign blir 100 friske frivillige (mannlige og kvinnelige) tilfeldig allokert til en 7-dagers mental treningspraksis som utfører enten den bredt rapporterte Three Good Things (TGT)-øvelsen eller en tidligere etablert placebotilstand (uspesifikk minne fra barndommen). Etter 7 dager med praksis gjennomgår alle deltakerne testing med Oxford Emotional Test Battery for å vurdere emosjonell informasjonsbehandling i forskjellige kognitive domener. Dette batteriet består av en ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgave, en emosjonell kategoriseringsoppgave, en emosjonell prikkprøveoppgave, en emosjonell tilbakekallingsoppgave og en emosjonell gjenkjenningsoppgave. I tillegg, før og umiddelbart etter den 7-dagers praksisperioden, vurderes spyttkortisoloppvåkningsrespons og subjektiv tilstand (ved hjelp av ulike spørreskjemaer).
Hypoteser:
Arbeidshypotesen til studien er at, i likhet med fysiologiske antidepressive intervensjoner, kan TGT-øvelsen (sammenliknet med placebo-øvelsen) indusere skjevheter mot positive stimuli i flere kognitive domener.
Implikasjoner av studien:
Denne studien vil vise om å engasjere seg i en enkel mental øvelse kan endre emosjonell informasjonsbehandling på lignende måte som tidligere observert for antidepressiva og andre fysiologiske intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7JZ
- University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne eller mann
- Alder: 18 til 65 år
- God generell helse
- Kompetanse til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nåværende eller tidligere psykiatrisk lidelse
- Enhver førstegrads slektning med en diagnose av schizofrenispektrum eller annen psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller depressiv lidelse
- Regelmessig engasjement i mentale øvelser spesifikt rettet mot å forbedre kognitive evner (konsentrasjon, oppmerksomhet, hukommelse etc.), humør eller generell velvære, for eksempel (online) kognitiv trening, positiv psykologiøvelser, regelmessig meditasjon eller oppmerksomhetspraksis, yogapraksis, eller psykoterapeutiske øvelser.
- Regelmessig engasjement i noen av øvelsene skissert ovenfor i løpet av de siste 6 månedene.
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som ikke stabiliserte seg på tidspunktet for studien (f. astma, hjertesykdom, epilepsi)
- Enhver nåværende eller tidligere fysisk sykdom som har potensial til å påvirke mental funksjon betydelig (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
- Nåværende inntak av medisiner som har et betydelig potensial til å påvirke mental funksjon, eller inntak av slik medisin i løpet av de siste 3 månedene (f.eks. antidepressiva, nevroleptika, beroligende midler)
- Eventuelt inntak av rusmidler i løpet av de siste 3 månedene før forsøket
- Regelmessig inntak av høyere doser alkohol (mer enn 2 halvlitere øl eller tilsvarende mer enn 3 dager i uken i løpet av den siste måneden)
- Andre grunner som utelukker deltakere fra full deltakelse i eksperimentet (f. utilstrekkelig kunnskap i engelsk)
- Enhver annen tilstand som kan gjøre deltakelse i studien skadelig for en deltaker, eller som kan kompromittere kvaliteten på dataene (f. lav intellektuell funksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tre gode ting trening
|
Deltakerne blir bedt om å huske tre ting hver kveld som gikk bra i løpet av dagen og skrive dem ned i en journal, inkludert en kort forklaring på hvorfor de tror hver av dem har skjedd.
|
|
Placebo komparator: Uspesifikk trening for barndomsminne
|
Deltakerne blir bedt om å huske et barndomsminne kort (ingen ytterligere spesifikasjon) og skrive det ned, inkludert en kort forklaring på hvorfor de tror det har skjedd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i en ansiktsgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Deltakerne får presentert individuelle bilder av ansiktsuttrykk av følelser.
Hvert presentert ansikt viser en av seks grunnleggende følelser (sinne, avsky, frykt, lykke, tristhet eller overraskelse).
Hvert emosjonelt uttrykk presenteres på forskjellige intensitetsnivåer som er skapt ved å kombinere form- og teksturtrekk ved de to ytterpunktene "nøytral" (0%) og "full prototypisk følelse" (100%) i ulik grad.
Eksempler på nøytrale ansiktsuttrykk presenteres også.
Deltakerne blir bedt om å klassifisere hvert ansiktsuttrykk korrekt som sint, avsky, redd, glad, trist, overrasket eller nøytral både så raskt og så nøyaktig som mulig.
Svar gjøres ved å trykke én av syv merkede taster på en svarboks.
Trefffrekvenser, falske alarmfrekvenser og reaksjonstider for korrekte klassifiseringer måles separat for hver følelse.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse i en emosjonell kategoriseringsoppgave
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Deltakerne blir presentert med positive og negative personlighetsbeskrivelser og blir bedt om å klassifisere valensen til hvert ord.
Disse ordene beskriver enten ekstremt behagelige/positive egenskaper (f.eks.
"glade", "ærlige", "optimistiske") eller ekstremt ubehagelige/negative egenskaper (f.eks.
"dominerende", "uryddig", "fiendtlig") og presenteres individuelt i midten av skjermen.
Deltakerne blir bedt om å forestille seg at de overhører noen som beskriver dem med hvert av ordene og å angi så raskt og nøyaktig som mulig om de ønsker eller misliker å bli beskrevet med hvert av ordene.
Svar gjøres ved å trykke på en tilsvarende merket tast på en knappeboks.
Reaksjonstider for korrekte klassifiseringer måles separat for positive og negative ord.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Ytelse i en emosjonell ansikts-dot-sondeoppgave
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Bilder av positive og negative emosjonelle stimuli (glade og redde ansiktsuttrykk) presenteres individuelt sammen med en matchet nøytral stimulus (nøytralt ansikt).
På hvert forsøk vises en stimulus over og den andre under et sentralt fikseringspunkt.
Deretter dukker det opp en sonde bak en av stimuliene, og deltakerne må klassifisere sonden riktig så raskt og så nøyaktig som mulig.
Stimuli kan maskeres (dvs.
presentert veldig kort og etterfulgt av et rotete ansikt) eller demaskert (dvs.
presenteres i en lengre periode uten påfølgende maskeringsstimulus).
Reaksjonstider for korrekte responser registreres og årvåkenhetspoeng beregnes for maskerte og demaskerte positive og negative stimuli ved å trekke fra reaksjonstidsdata fra forsøk når sonden dukket opp i samme posisjon som den emosjonelle stimulansen (kongruente forsøk) fra forsøk da sonden dukket opp i motsatt posisjon til den emosjonelle stimulansen (inkongruente prøvelser).
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Ytelse i en emosjonell tilbakekallingsoppgave
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Etter en forsinkelsesperiode etter den emosjonelle kategoriseringsoppgaven (ca. 15 min), vurderes emosjonelt minne.
Deltakerne blir bedt om å huske og skrive ned så mange ord som mulig fra den følelsesmessige kategoriseringsoppgaven.
Antall korrekte og feilaktige tilbakekalte positive og negative ord måles.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Ytelse i en emosjonell gjenkjennelsesoppgave
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Etter den emosjonelle tilbakekallingsoppgaven vurderes emosjonell gjenkjenningshukommelse ved å presentere deltakerne med de originale personlighetsbeskrivelsene pluss et like stort antall matchede distraktorord (50 % positive, 50 % negative).
Deltakerne blir bedt om å angi for hvert ord så nøyaktig og så raskt som mulig om de gjenkjenner det fra den følelsesmessige kategoriseringsoppgaven.
Antall korrekt og feil gjenkjente elementer samt reaksjonstider for korrekte gjenkjennelser måles separat for positive og negative ord.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i kortisoloppvåkningsrespons
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Spyttkortisol vurderes før og etter fullføring av den 7-dagers treningsperioden.
For hver vurdering må deltakerne gi fem spyttprøver tatt i deres eget hjem (0, 15, 30, 45 og 60 minutter etter oppvåkning).
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subkliniske depressive symptomer
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert.
Standard spørreskjema for å vurdere symptomer på depresjon.
Total poengsum varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i autentisk lykke
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Autentisk lykkebeholdning.
Spørreskjema utviklet for å vurdere autentiske lykkenivåer.
Poeng fra 0 til 120 med høyere poengsum som indikerer høyere lykkenivåer.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i subjektiv angst
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Inventar av tilstandstrekk angst.
Standard spørreskjema for subjektivt følt angst.
To skårer: (1) Tilstandsangst: varierer fra 20 til 80 (høyere skåre indikerer høyere tilstandsangstnivåer).
(2) Egenskapsangst: varierer fra 20 til 80 (høyere poengsum indikerer høyere angstnivåer).
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i subjektivt humør og energi
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Zersens Befindlichkeits-Skala.
Standard spørreskjema for subjektivt følt humør og energinivåer.
Total poengsum fra 0 til 112.
Delpoeng: Humør (fra 0 til 94) og energi (fra 0 til 18).
Summen av delpoeng for humør og energi gir totalscore.
Høyere score representerer dårligere subjektiv stemning og energi
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning.
Standard spørreskjema for subjektivt følt positiv og negativ affekt.
To skårer: (1) Positiv score: varierer fra 10 til 50 (høyere skåre representerer større grad av positiv påvirkning).
(2) Negativ poengsum: varierer fra 10 til 50 (høyere poengsum representerer større grad av negativ påvirkning).
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i subkliniske depressive symptomer
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Beck Depresjon Inventar.
Standard spørreskjema for vurdering av alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng fra 0 til 63 med høyere poengsum som indikerer større depressiv alvorlighetsgrad.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Endring i subjektiv tilstand
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Visuelle analoge skalaer av forskjellige subjektive tilstander (engstelig, våken, glad, trist, sint, avsky, redd).
Minimum = 0 mm ("Ikke i det hele tatt") , Maksimum = 96 mm ("Ekstremt").
Større skår representerer større grad av følte følelser.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
|
Type registrerte positive hendelser
Tidsramme: Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Skriftlige registreringer av positive hendelser vil bli kodet etter tema.
Utbredelsen av hvert tema vil bli analysert.
|
Fullført på dag 8 etter at treningen er startet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MS IDREC R49254
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .