- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03698175
짧은 정신 운동이 감정 처리에 미치는 영향 (BME)
간단한 일일 정신 운동이 인간의 뇌가 특정 종류의 정보를 처리하는 방식을 바꿀 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
배경 및 목표:
이전 연구는 우울증에 대한 다양한 생리적 치료(특히 항우울제)가 감정 정보 처리에서 긍정적인 편향을 유발할 수 있으며 이것이 임상 효과를 발휘하는 중요한 공통 메커니즘일 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 이전에 항우울제 및/또는 행복 증진 효과가 있는 것으로 나타났던 간단한 정신 운동(긍정 심리학 분야에서 개발되고 널리 사용됨)에 의해 유사한 긍정적 편향이 유도될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
이중 맹검, 병렬 그룹 디자인을 사용하여 100명의 건강한 지원자(남성 및 여성)가 널리 보고된 TGT(Three Good Things) 운동 또는 이전에 확립된 위약 조건(비특이적 어린 시절 기억 회상). 7일 간의 연습 후 모든 참가자는 다양한 인지 영역에서 감정 정보 처리를 평가하기 위해 옥스퍼드 감정 테스트 배터리로 테스트를 받습니다. 이 배터리는 얼굴 표정 인식 작업, 감정 분류 작업, 감정 도트 프로브 작업, 감정 회상 작업 및 감정 인식 작업으로 구성됩니다. 또한 7일간의 연습 기간 전후에 타액 코르티솔 각성 반응과 주관적 상태(다양한 설문지 사용)를 평가합니다.
가설:
이 연구의 작업 가설은 생리학적 항우울제 개입과 유사하게 TGT 운동(위약 운동과 비교하여)이 여러 인지 영역에서 긍정적인 자극에 대한 편향을 유발할 수 있다는 것입니다.
연구의 의미:
이 연구는 이전에 항우울제 및 기타 생리적 개입에 대해 관찰된 것과 유사한 방식으로 단순한 정신 운동에 참여하는 것이 감정 정보 처리를 변화시킬 수 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7JZ
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 연령: 18~65세
- 좋은 일반 건강
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 역량
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신 장애
- 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 우울 장애 진단을 받은 직계 가족
- 인지 능력(집중력, 주의력, 기억력 등), 기분 또는 (온라인) 인지 훈련, 긍정 심리 훈련, 정기적인 명상 또는 마음챙김 연습, 요가 연습과 같은 일반적인 웰빙을 특별히 목표로 하는 정신 운동에 정기적으로 참여합니다. 또는 심리 치료 운동.
- 지난 6개월 이내에 위에서 설명한 연습에 정기적으로 참여했습니다.
- 연구 시점에 안정화되지 않은 심각한 의학적 상태(예: 천식, 심장병, 간질)
- 정신 기능에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 또는 과거의 신체적 질병(예: 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증)
- 정신 기능에 상당한 영향을 미칠 가능성이 있는 약물의 현재 섭취 또는 지난 3개월 동안 그러한 약물의 섭취(예: 항우울제, 신경이완제, 진정제)
- 실험 전 마지막 3개월 동안 기분전환용 약물을 복용한 경우
- 정기적으로 고용량의 알코올 섭취(지난 달에 일주일에 3일 이상 2파인트 이상의 맥주 또는 이에 상응하는 양)
- 참가자가 실험에 완전히 참여할 수 없도록 하는 기타 모든 이유(예: 영어에 대한 지식 부족)
- 참가자에게 유해한 연구 참여를 만들 수 있거나 데이터의 품질을 심각하게 손상시킬 수 있는 기타 모든 조건(예: 낮은 지적 기능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세 가지 좋은 운동
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참가자들은 매일 저녁 하루 동안 잘 진행된 세 가지 일을 기억하고 각각의 일이 일어난 이유에 대한 짧은 설명을 포함하여 일지에 기록하도록 요청받습니다.
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위약 비교기: 불특정 아동기 기억 회상 운동
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참여자들은 어린 시절의 기억을 간략하게 회상하고(추가 설명 없음) 그것이 일어났다고 생각하는 짧은 설명을 포함하여 기록하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 표정 인식 작업의 성능
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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참가자에게는 감정 표정의 개별 사진이 제공됩니다.
제시된 각 얼굴은 6가지 기본 감정(분노, 혐오, 두려움, 행복, 슬픔 또는 놀람) 중 하나를 나타냅니다.
각각의 감정 표현은 "중립"(0%)과 "완전한 원형 감정"(100%)의 두 극단의 모양과 질감 특징을 다양한 정도로 결합하여 생성된 서로 다른 수준의 강도로 표현됩니다.
중립적 인 표정의 예도 제시됩니다.
참가자는 각 얼굴 표정을 가능한 한 빠르고 정확하게 분노, 혐오, 두려움, 행복, 슬픔, 놀라움 또는 중립으로 올바르게 분류하도록 지시받습니다.
응답 상자에서 레이블이 지정된 7개의 키 중 하나를 눌러 응답합니다.
적중률, 오경보율 및 올바른 분류를 위한 반응 시간은 각 감정에 대해 별도로 측정됩니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 분류 작업의 성능
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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참가자에게는 긍정적 및 부정적 성격 설명자가 제시되고 각 단어의 원자가를 분류하라는 요청을 받습니다.
이러한 단어는 매우 기분 좋은/긍정적인 특성(예:
"쾌활한", "정직한", "낙관적인") 또는 극도로 불쾌하거나 부정적인 특성(예:
"횡포", "어수선함", "적대적") 및 화면 중앙에 개별적으로 표시됩니다.
참가자들은 누군가가 각 단어로 자신을 설명하는 것을 엿듣고 있다고 상상하고 각 단어로 설명되는 것을 원하는지 또는 싫어하는지 가능한 한 빠르고 정확하게 표시하도록 지시받습니다.
버튼 상자에서 해당 레이블이 지정된 키를 누르면 응답이 이루어집니다.
올바른 분류를 위한 반응 시간은 긍정적인 단어와 부정적인 단어에 대해 별도로 측정됩니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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감정적 인 얼굴 도트 프로브 작업의 성능
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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긍정적이고 부정적인 감정 자극(행복하고 두려운 얼굴 표정)의 사진이 일치하는 중립 자극(중립 얼굴)과 함께 개별적으로 제시됩니다.
각 시도에서 하나의 자극은 중앙 고정점 위에 표시되고 다른 자극은 아래에 표시됩니다.
결과적으로 자극 중 하나 뒤에 탐침이 나타나고 참가자는 가능한 한 빠르고 정확하게 탐침을 올바르게 분류해야 합니다.
자극을 마스킹할 수 있습니다(즉,
매우 짧게 제시되고 뒤섞인 얼굴이 뒤따름) 또는 가려지지 않은(예:
후속 마스킹 자극 없이 더 오랜 기간 동안 제시됨).
올바른 반응을 위한 반응 시간이 기록되고 프로브가 감정적 자극과 동일한 위치에 나타났을 때 시도에서 반응 시간 데이터를 빼서 가려진 및 가려지지 않은 긍정적 및 부정적 자극에 대한 각성 점수가 계산됩니다(동일한 시도). 정서적 자극에 대한 반대 위치(부적절한 시련).
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운동 시작 후 8일째 완료
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감정적 회상 과제 수행
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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감정 분류 작업(약 15분) 후 지연 기간이 지나면 감정 기억 기억이 평가됩니다.
참가자는 감정 분류 작업에서 가능한 한 많은 단어를 기억하고 적어야 합니다.
정확하고 부정확하게 기억된 긍정적인 단어와 부정적인 단어의 수를 측정합니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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감정 인식 작업의 성능
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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감정적 리콜 작업에 이어 감정적 인식 기억은 참가자에게 원래 성격 설명자와 동일한 수의 일치된 산만 단어(긍정적 50%, 부정적 50%)를 제시하여 평가됩니다.
참가자는 감정 분류 작업에서 각 단어를 인식하는지 여부를 가능한 한 정확하고 신속하게 표시하도록 요청받습니다.
정답 및 오답 인식 횟수와 올바른 인식을 위한 반응 시간은 긍정적 단어와 부정적 단어에 대해 별도로 측정됩니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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코르티솔 각성 반응의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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타액 코르티솔은 7일 운동 기간 완료 전후에 평가됩니다.
각 평가에 대해 참가자는 자신의 집에서 채취한 5개의 타액 샘플을 제공해야 합니다(각성 후 0, 15, 30, 45 및 60분).
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운동 시작 후 8일째 완료
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 우울 증상의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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역학 연구 센터 우울증 척도 개정.
우울증의 증상을 평가하기 위한 표준 설문지.
총 점수 범위는 0~60이며 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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진정한 행복의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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진정한 행복 인벤토리.
진정한 행복 수준을 평가하기 위해 개발된 설문지.
0에서 120까지의 점수로 점수가 높을수록 행복 수준이 높음을 나타냅니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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주관적 불안의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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상태 특성 불안 인벤토리.
주관적으로 느끼는 불안에 대한 표준 설문지.
2점: (1) 상태불안: 20~80점(점수가 높을수록 상태불안 수준이 높음을 나타냄).
(2) 특성 불안: 20~80 범위(점수가 높을수록 특성 불안 수준이 높음).
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운동 시작 후 8일째 완료
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주관적인 기분과 에너지의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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Zersen의 Befindlichkeits-Skala.
주관적으로 느끼는 기분과 에너지 수준에 대한 표준 설문지.
0에서 112까지의 총 점수입니다.
하위 점수: 기분(0~94 범위) 및 에너지(0~18 범위).
기분과 에너지에 대한 하위 점수의 합계는 총점을 제공합니다.
점수가 높을수록 주관적인 기분과 에너지가 나쁨을 나타냅니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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긍정적이고 부정적인 영향 일정.
주관적으로 느끼는 긍정적 및 부정적 영향에 대한 표준 설문지.
두 가지 점수: (1) 긍정적인 점수: 10에서 50까지의 범위(더 높은 점수는 더 큰 긍정적 영향을 나타냄).
(2) 부정적 점수: 10에서 50까지의 범위(높은 점수는 더 큰 부정적 영향을 나타냄).
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운동 시작 후 8일째 완료
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무증상 우울 증상의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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벡 우울증 인벤토리.
우울증 중증도 평가를 위한 표준 설문지.
점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 중증도가 더 높음을 나타냅니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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주관적 상태의 변화
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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다양한 주관적 상태(불안, 경계, 행복, 슬픔, 분노, 혐오, 두려움)의 시각적 아날로그 척도.
최소값 = 0mm("전혀 아님"), 최대값 = 96mm("매우 높음").
점수가 높을수록 느끼는 감정의 정도가 더 큽니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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기록된 긍정적 사건의 유형
기간: 운동 시작 후 8일째 완료
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긍정적인 사건에 대한 서면 기록은 주제에 따라 코딩됩니다.
각 테마의 보급률을 분석합니다.
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운동 시작 후 8일째 완료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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