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Effetti di un breve esercizio mentale sull'elaborazione emotiva (BME)

17 aprile 2019 aggiornato da: University of Oxford

Brevi esercizi mentali quotidiani possono cambiare il modo in cui il cervello umano elabora determinati tipi di informazioni?

Lo scopo di questo studio è esplorare se un breve esercizio mentale (sviluppato e ampiamente sostenuto nel campo della psicologia positiva) può modificare l'elaborazione delle informazioni relative alle emozioni in modo simile a quanto precedentemente osservato per i farmaci antidepressivi. I volontari sani vengono assegnati in modo casuale a una pratica di 7 giorni dell'esercizio "Tre cose buone" (TGT) o a un esercizio placebo utilizzato in precedenza (richiamo della memoria dell'infanzia non specificato) con i partecipanti allo studio e gli investigatori che sono ciechi su quale pratica viene condotta. Dopo un periodo di pratica di 7 giorni, tutti i partecipanti allo studio vengono sottoposti a test con l'Oxford Emotional Test Battery, una batteria consolidata di compiti cognitivi che consente di valutare come vengono elaborate le informazioni emotive. L'ipotesi di lavoro dello studio è che l'esercizio TGT, rispetto all'esercizio placebo, può spingere l'elaborazione delle informazioni emotive verso una priorità dell'input positivo (rispetto a quello negativo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivo:

Precedenti ricerche indicano che vari trattamenti fisiologici per la depressione (in particolare i farmaci antidepressivi) possono indurre pregiudizi positivi nell'elaborazione delle informazioni emotive ed è stato suggerito che questo potrebbe essere un meccanismo comune cruciale attraverso il quale esercitano i loro effetti clinici. Questo studio si propone di indagare se simili pregiudizi positivi possono essere indotti anche da un breve esercizio mentale (sviluppato e ampiamente utilizzato nel campo della psicologia positiva) che ha precedentemente dimostrato di avere effetti antidepressivi e/o di miglioramento della felicità.

Metodi:

Utilizzando un disegno a gruppi paralleli in doppio cieco, 100 volontari sani (maschi e femmine) vengono assegnati in modo casuale a una pratica di esercizio mentale di 7 giorni conducendo l'esercizio ampiamente riportato Three Good Things (TGT) o una condizione placebo precedentemente stabilita (non specifico rievocazione della memoria infantile). Dopo 7 giorni di pratica, tutti i partecipanti vengono sottoposti a test con l'Oxford Emotional Test Battery per valutare l'elaborazione delle informazioni emotive in diversi domini cognitivi. Questa batteria consiste in un'attività di riconoscimento dell'espressione facciale, un'attività di categorizzazione emotiva, un'attività di sonda emotiva, un'attività di richiamo emotivo e un'attività di riconoscimento emotivo. Inoltre, prima e immediatamente dopo il periodo di pratica di 7 giorni, viene valutata la risposta al risveglio del cortisolo salivare e lo stato soggettivo (utilizzando vari questionari).

Ipotesi:

L'ipotesi di lavoro dello studio è che, analogamente agli interventi antidepressivi fisiologici, l'esercizio TGT (rispetto all'esercizio placebo) potrebbe indurre pregiudizi verso stimoli positivi in ​​più domini cognitivi.

Implicazioni dello studio:

Questo studio mostrerà se impegnarsi in un semplice esercizio mentale può alterare l'elaborazione delle informazioni emotive in modo simile a quanto precedentemente osservato per i farmaci antidepressivi e altri interventi fisiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7JZ
        • University of Oxford

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina o maschio
  2. Età: dai 18 ai 65 anni
  3. Buona salute generale
  4. Competenza a dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi disturbo psichiatrico presente o passato
  2. Qualsiasi parente di primo grado con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico o altro disturbo psicotico, disturbo bipolare o disturbo depressivo
  3. Impegno regolare in esercizi mentali mirati specificamente a migliorare le capacità cognitive (concentrazione, attenzione, memoria ecc.), l'umore o il benessere generale, come allenamento cognitivo (online), esercizi di psicologia positiva, meditazione regolare o pratiche di consapevolezza, pratiche yoga, o esercizi psicoterapeutici.
  4. Impegno regolare in uno qualsiasi degli esercizi sopra descritti negli ultimi 6 mesi.
  5. Qualsiasi condizione medica grave non stabilizzata al momento dello studio (ad es. asma, malattie cardiache, epilessia)
  6. Qualsiasi malattia fisica presente o passata che possa potenzialmente influenzare in modo significativo il funzionamento mentale (ad es. ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla)
  7. Assunzione attuale di farmaci che hanno un potenziale significativo di influenzare il funzionamento mentale o assunzione di tali farmaci nei 3 mesi precedenti (ad es. antidepressivi, neurolettici, tranquillanti)
  8. Qualsiasi assunzione di droghe ricreative negli ultimi 3 mesi prima dell'esperimento
  9. Consumo regolare di dosi più elevate di alcol (più di 2 pinte di birra o equivalente per più di 3 giorni alla settimana nell'ultimo mese)
  10. Qualsiasi altro motivo che precluda ai partecipanti la piena partecipazione all'esperimento (ad es. scarsa conoscenza della lingua inglese)
  11. Qualsiasi altra condizione che possa rendere la partecipazione allo studio dannosa per un partecipante o che possa compromettere gravemente la qualità dei dati (ad es. basso funzionamento intellettivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tre cose buone esercizio
Comportamentale: Tre cose buone esercizio
Ai partecipanti viene chiesto di ricordare ogni sera tre cose che sono andate bene durante la loro giornata e di scriverle in un diario includendo una breve spiegazione del motivo per cui pensano che ognuna di esse sia accaduta.
Comparatore placebo: Esercizio di richiamo della memoria infantile non specifico
Comportamentale: Esercizio placebo
Ai partecipanti viene chiesto di ricordare brevemente un ricordo d'infanzia (senza ulteriori specificazioni) e di scriverlo includendo una breve spiegazione del motivo per cui pensano che sia successo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni in un'attività di riconoscimento dell'espressione facciale
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Ai partecipanti vengono presentate immagini individuali di espressioni facciali di emozioni. Ogni volto presentato mostra una delle sei emozioni di base (rabbia, disgusto, paura, felicità, tristezza o sorpresa). Ogni espressione emotiva è presentata a diversi livelli di intensità che sono stati creati combinando le caratteristiche di forma e consistenza dei due estremi "neutro" (0%) e "emozione prototipica completa" (100%) a vari livelli. Vengono presentati anche esempi di espressioni facciali neutre. I partecipanti sono istruiti a classificare correttamente ogni espressione facciale come arrabbiata, disgustata, impaurita, felice, triste, sorpresa o neutrale nel modo più rapido e accurato possibile. Le risposte vengono effettuate premendo uno dei sette tasti etichettati su una casella di risposta. I tassi di hit, i tassi di falsi allarmi e i tempi di reazione per classificazioni corrette vengono misurati separatamente per ciascuna emozione.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance in un compito di categorizzazione emotiva
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Ai partecipanti vengono presentati descrittori di personalità positivi e negativi e viene chiesto di classificare la valenza di ogni parola. Queste parole descrivono caratteristiche estremamente gradevoli/positive (ad es. "allegro", "onesto", "ottimista") o caratteristiche estremamente sgradevoli/negative (es. "prepotente", "disordinato", "ostile") e sono presentati individualmente al centro dello schermo. Ai partecipanti viene chiesto di immaginarsi mentre ascoltano qualcuno che li descrive con ciascuna delle parole e di indicare nel modo più rapido e accurato possibile se vorrebbero o meno essere descritti con ciascuna delle parole. Le risposte vengono fornite premendo un tasto con l'etichetta corrispondente su una casella di pulsanti. I tempi di reazione per classificazioni corrette sono misurati separatamente per parole positive e negative.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Prestazioni in un compito di sonda a punti con volti emotivi
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Immagini di stimoli emotivi positivi e negativi (espressioni facciali felici e paurose) sono presentate individualmente insieme a uno stimolo neutro abbinato (volto neutro). In ogni prova, uno stimolo viene mostrato sopra e l'altro sotto un punto di fissazione centrale. Successivamente, una sonda appare dietro uno degli stimoli ei partecipanti devono classificare correttamente la sonda nel modo più rapido e accurato possibile. Gli stimoli possono essere mascherati (es. presentato molto brevemente e seguito da una faccia confusa) o smascherato (es. presentato per un periodo più lungo senza un successivo stimolo di mascheramento). Vengono registrati i tempi di reazione per le risposte corrette e vengono calcolati i punteggi di vigilanza per gli stimoli positivi e negativi mascherati e non mascherati sottraendo i dati sui tempi di reazione dalle prove in cui la sonda è apparsa nella stessa posizione dello stimolo emotivo (prove congruenti) dalle prove in cui la sonda è apparsa in la posizione opposta allo stimolo emotivo (prove incongruenti).
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Performance in un compito di richiamo emotivo
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Dopo un periodo di ritardo dopo il compito di categorizzazione emotiva (circa 15 minuti), viene valutata la memoria di richiamo emotivo. Ai partecipanti viene chiesto di ricordare e scrivere quante più parole possibili dal compito di categorizzazione emotiva. Vengono misurati i numeri di parole positive e negative ricordate correttamente e in modo errato.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Performance in un compito di riconoscimento emotivo
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Dopo il compito di richiamo emotivo, la memoria del riconoscimento emotivo viene valutata presentando ai partecipanti i descrittori di personalità originali più un numero uguale di parole distrattore abbinate (50% positive, 50% negative). Ai partecipanti viene chiesto di indicare per ogni parola nel modo più accurato e rapido possibile se la riconoscono dal compito di categorizzazione emotiva. Il numero di elementi riconosciuti correttamente e erroneamente, nonché i tempi di reazione per il riconoscimento corretto vengono misurati separatamente per le parole positive e negative.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiamento nella risposta al risveglio del cortisolo
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Il cortisolo salivare viene valutato prima e dopo il completamento del periodo di esercizio di 7 giorni. Per ogni valutazione, i partecipanti devono fornire cinque campioni di saliva prelevati a casa propria (0, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risveglio).
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei sintomi depressivi subclinici
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Rivista la scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici. Questionario standard per valutare i sintomi della depressione. Punteggio totale compreso tra 0 e 60 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiare in autentica felicità
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Inventario della felicità autentica. Questionario sviluppato per valutare i livelli di felicità autentici. Punteggi che vanno da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano livelli di felicità più elevati.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Alterazione dell'ansia soggettiva
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Inventario dell'ansia dei tratti di stato. Questionario standard per l'ansia percepita soggettivamente. Due punteggi: (1) Ansia di stato: da 20 a 80 (punteggi più alti indicano livelli di ansia di stato più elevati). (2) Ansia di tratto: da 20 a 80 (punteggi più alti indicano livelli di ansia di tratto più elevati).
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiamento dell'umore e dell'energia soggettivi
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Befindlichkeits-Skala di Zersen. Questionario standard per l'umore percepito soggettivamente e i livelli di energia. Punteggio totale compreso tra 0 e 112. Sottopunteggi: Umore (da 0 a 94) ed Energia (da 0 a 18). La somma dei punteggi parziali per l'umore e l'energia fornisce il punteggio totale. I punteggi più alti rappresentano l'umore e l'energia soggettivi peggiori
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiamento di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Programma affettivo positivo e negativo. Questionario standard per affetti soggettivamente positivi e negativi. Due punteggi: (1) Punteggio positivo: compreso tra 10 e 50 (punteggio più alto che rappresenta una maggiore estensione dell'affetto positivo). (2) Punteggio negativo: compreso tra 10 e 50 (punteggio più alto che rappresenta una maggiore estensione dell'affetto negativo).
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Alterazione dei sintomi depressivi subclinici
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Inventario della depressione di Beck. Questionario standard per la valutazione della gravità della depressione. Punteggi che vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità depressiva.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Cambiamento di stato soggettivo
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Scale visive analogiche dei diversi stati soggettivi (ansia, vigile, felice, triste, arrabbiato, disgustato, impaurito). Minimo = 0 mm ("Per niente") , Massimo = 96 mm ("Estremamente"). Punteggi più alti rappresentano una maggiore estensione delle emozioni provate.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Tipologia di eventi positivi registrati
Lasso di tempo: Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio
Le registrazioni scritte degli eventi positivi saranno codificate per tema. Verrà analizzata la prevalenza di ciascun tema.
Completato il giorno 8 dopo l'inizio dell'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS IDREC R49254

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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