Efeitos de um breve exercício mental no processamento emocional (BME)
17 de abril de 2019 atualizado por: University of Oxford
Os breves exercícios mentais diários podem mudar a maneira como o cérebro humano processa certos tipos de informação?
O objetivo deste estudo é explorar se um breve exercício mental (desenvolvido e amplamente defendido no campo da psicologia positiva) pode alterar o processamento de informações relacionadas à emoção de maneira semelhante ao observado anteriormente para medicamentos antidepressivos.
Voluntários saudáveis são alocados aleatoriamente para uma prática de 7 dias do exercício "Três coisas boas" (TGT) ou um exercício placebo usado anteriormente (recordação da memória da infância não especificada) com os participantes do estudo, bem como os investigadores sendo cegos sobre qual prática é conduzida.
Após um período de prática de 7 dias, todos os participantes do estudo são submetidos a testes com a Oxford Emotional Test Battery, uma bateria estabelecida de tarefas cognitivas que permite avaliar como a informação emocional é processada.
A hipótese de trabalho do estudo é que o exercício TGT, em comparação com o exercício placebo, pode levar o processamento de informações emocionais a uma priorização de entrada positiva (em relação à negativa).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto e objetivo:
Pesquisas anteriores indicam que vários tratamentos fisiológicos para depressão (especialmente drogas antidepressivas) podem induzir vieses positivos no processamento de informações emocionais e foi sugerido que esse pode ser um mecanismo comum crucial através do qual eles exercem seus efeitos clínicos. Este estudo tem como objetivo investigar se vieses positivos semelhantes também podem ser induzidos por um breve exercício mental (desenvolvido e amplamente utilizado no campo da psicologia positiva) que já demonstrou ter efeitos antidepressivos e/ou de aumento da felicidade.
Métodos:
Usando um projeto duplo-cego de grupos paralelos, 100 voluntários saudáveis (homens e mulheres) são alocados aleatoriamente para uma prática de exercício mental de 7 dias, conduzindo o amplamente divulgado exercício Three Good Things (TGT) ou uma condição placebo previamente estabelecida (inespecífico). recordação da memória da infância). Após 7 dias de prática, todos os participantes são submetidos a testes com a Oxford Emotional Test Battery com o objetivo de avaliar o processamento da informação emocional em diferentes domínios cognitivos. Esta bateria consiste em uma tarefa de reconhecimento de expressões faciais, uma tarefa de categorização emocional, uma tarefa de sondagem de pontos emocionais, uma tarefa de recordação emocional e uma tarefa de reconhecimento emocional. Além disso, antes e imediatamente após o período de prática de 7 dias, a resposta ao despertar do cortisol salivar e o estado subjetivo (usando vários questionários) são avaliados.
Hipóteses:
A hipótese de trabalho do estudo é que, semelhante às intervenções antidepressivas fisiológicas, o exercício TGT (em comparação com o exercício placebo) pode induzir vieses em relação a estímulos positivos em vários domínios cognitivos.
Implicações do estudo:
Este estudo mostrará se o envolvimento em um exercício mental simples pode alterar o processamento de informações emocionais de maneira semelhante à observada anteriormente para medicamentos antidepressivos e outras intervenções fisiológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 7JZ
- University of Oxford
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino ou masculino
- Idade: 18 a 65 anos
- boa saúde geral
- Competência para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno psiquiátrico atual ou passado
- Qualquer parente de primeiro grau com diagnóstico de espectro da esquizofrenia ou outro transtorno psicótico, transtorno bipolar ou transtorno depressivo
- Envolvimento regular em exercícios mentais especificamente destinados a melhorar as habilidades cognitivas (concentração, atenção, memória etc.), humor ou bem-estar geral, como treinamento cognitivo (online), exercícios de psicologia positiva, meditação regular ou práticas de atenção plena, práticas de ioga, ou exercícios psicoterapêuticos.
- Envolvimento regular em qualquer um dos exercícios descritos acima nos últimos 6 meses.
- Qualquer condição médica grave não estabilizada no momento do estudo (por exemplo, asma, doença cardíaca, epilepsia)
- Qualquer doença física atual ou passada que tenha o potencial de afetar significativamente o funcionamento mental (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- Ingestão atual de medicamentos com potencial significativo para afetar o funcionamento mental ou ingestão de tais medicamentos nos últimos 3 meses (por exemplo, antidepressivos, neurolépticos, tranquilizantes)
- Qualquer ingestão de drogas recreativas nos últimos 3 meses antes do experimento
- Consumo regular de doses mais altas de álcool (mais de 2 litros de cerveja ou equivalente em mais de 3 dias por semana no último mês)
- Quaisquer outros motivos que impeçam os participantes de participar plenamente do experimento (por exemplo, conhecimento insuficiente da língua inglesa)
- Qualquer outra condição que possa tornar a participação no estudo prejudicial para um participante ou que possa comprometer gravemente a qualidade dos dados (por exemplo, baixo funcionamento intelectual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de três coisas boas
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Os participantes são convidados a lembrar todas as noites de três coisas que correram bem durante o dia e a escrevê-las em um diário, incluindo uma breve explicação de por que acham que cada uma delas aconteceu.
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Comparador de Placebo: Exercício inespecífico de recordação da memória da infância
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Os participantes são solicitados a relembrar brevemente uma memória de infância (sem mais especificações) e a escrevê-la, incluindo uma breve explicação de por que eles acham que isso aconteceu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em uma tarefa de reconhecimento de expressões faciais
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Os participantes são apresentados com fotos individuais de expressões faciais de emoções.
Cada rosto apresentado exibe uma das seis emoções básicas (raiva, nojo, medo, felicidade, tristeza ou surpresa).
Cada expressão emocional é apresentada em diferentes níveis de intensidade que foram criados pela combinação de características de forma e textura dos dois extremos "neutro" (0%) e "emoção prototípica total" (100%) em graus variados.
Exemplos de expressões faciais neutras também são apresentados.
Os participantes são instruídos a classificar corretamente cada expressão facial como raiva, nojo, medo, felicidade, tristeza, surpresa ou neutra, da forma mais rápida e precisa possível.
As respostas são feitas pressionando uma das sete teclas rotuladas em uma caixa de resposta.
Taxas de acertos, taxas de falsos alarmes e tempos de reação para classificações corretas são medidos separadamente para cada emoção.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em uma tarefa de categorização emocional
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Os participantes são apresentados com descritores de personalidade positivos e negativos e são solicitados a classificar a valência de cada palavra.
Essas palavras descrevem características extremamente agradáveis/positivas (p.
"alegre", "honesto", "otimista") ou características extremamente desagradáveis/negativas (p.
"dominador", "desordenado", "hostil") e são apresentados individualmente no centro da tela.
Os participantes são instruídos a se imaginar ouvindo alguém descrevendo-os com cada uma das palavras e a indicar o mais rápido e precisamente possível se gostariam ou não de serem descritos com cada uma das palavras.
As respostas são feitas pressionando uma tecla rotulada correspondentemente em uma caixa de botão.
Os tempos de reação para classificações corretas são medidos separadamente para palavras positivas e negativas.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Desempenho em uma tarefa de sondagem de pontos de faces emocionais
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Imagens de estímulos emocionais positivos e negativos (expressões faciais de alegria e medo) são apresentadas individualmente junto com um estímulo neutro correspondente (rosto neutro).
A cada tentativa, um estímulo é apresentado acima e outro abaixo de um ponto de fixação central.
Posteriormente, uma sonda aparece atrás de um dos estímulos e os participantes devem classificar corretamente a sonda da forma mais rápida e precisa possível.
Os estímulos podem ser mascarados (i.e.
apresentado muito brevemente e seguido por um rosto confuso) ou sem máscara (i.e.
apresentado por um período mais longo sem um estímulo de mascaramento subseqüente).
Os tempos de reação para respostas corretas são registrados e os escores de vigilância são calculados para estímulos positivos e negativos mascarados e não mascarados, subtraindo os dados do tempo de reação das tentativas quando a sonda apareceu na mesma posição que o estímulo emocional (tentativas congruentes) das tentativas quando a sonda apareceu em a posição oposta ao estímulo emocional (tentativas incongruentes).
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Desempenho em uma tarefa de recordação emocional
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Após um período de atraso após a tarefa de categorização emocional (cerca de 15 min), a memória de recordação emocional é avaliada.
Os participantes são solicitados a recordar e escrever o maior número possível de palavras da tarefa de categorização emocional.
Números de palavras positivas e negativas lembradas correta e incorretamente são medidos.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Desempenho em uma tarefa de reconhecimento emocional
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Após a tarefa de recordação emocional, a memória de reconhecimento emocional é avaliada apresentando aos participantes os descritores de personalidade originais mais um número igual de palavras de distração combinadas (50% positivo, 50% negativo).
Os participantes são solicitados a indicar, para cada palavra, com a maior precisão e rapidez possível, se a reconhecem da tarefa de categorização emocional.
Números de itens reconhecidos corretamente e incorretamente, bem como tempos de reação para reconhecimentos corretos são medidos separadamente para palavras positivas e negativas.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança na resposta de despertar do cortisol
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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O cortisol salivar é avaliado antes e após a conclusão do período de exercício de 7 dias.
Para cada avaliação, os participantes devem fornecer cinco amostras de saliva coletadas em sua própria casa (0, 15, 30, 45 e 60 minutos após o despertar).
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos subclínicos
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Centro de Estudos Epidemiológicos Escala de Depressão Revisada.
Questionário padrão para avaliar sintomas de depressão.
Escore total variando de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas depressivos.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança na felicidade autêntica
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Inventário de Felicidade Autêntico.
Questionário desenvolvido para avaliar os níveis de felicidade autêntica.
Pontuações variando de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de felicidade.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança na ansiedade subjetiva
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Questionário padrão para ansiedade sentida subjetivamente.
Duas pontuações: (1) Estado de ansiedade: variando de 20 a 80 (pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estado de ansiedade).
(2) Ansiedade Traço: variando de 20 a 80 (escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade traço).
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança de humor subjetivo e energia
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Befindlichkeits-Skala de Zersen.
Questionário padrão para níveis de humor e energia subjetivamente sentidos.
Pontuação total variando de 0 a 112.
Subpontuações: Humor (variando de 0 a 94) e Energia (variando de 0 a 18).
A soma das subpontuações de humor e energia fornece a pontuação total.
Pontuações mais altas representam pior humor e energia subjetiva
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança no afeto positivo e negativo
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Esquema de Afetos Positivos e Negativos.
Questionário padrão para afeto positivo e negativo sentido subjetivamente.
Duas pontuações: (1) Pontuação positiva: variando de 10 a 50 (a pontuação mais alta representa maior extensão do afeto positivo).
(2) Pontuação negativa: variando de 10 a 50 (pontuação mais alta representa maior extensão do afeto negativo).
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança nos sintomas depressivos subclínicos
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Inventário de Depressão de Beck.
Questionário padrão para avaliação da gravidade da depressão.
Pontuações variando de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade depressiva.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Mudança no estado subjetivo
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Escalas Analógicas Visuais de diferentes estados subjetivos (ansioso, alerta, feliz, triste, zangado, enojado, com medo).
Mínimo = 0 mm ("Nem um pouco"), Máximo = 96 mm ("Extremamente").
Maiores pontuações representam maior extensão das emoções sentidas.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Tipo de eventos positivos registrados
Prazo: Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Registros escritos de eventos positivos serão codificados de acordo com o tema.
A prevalência de cada tema será analisada.
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Concluído no dia 8 após o início do exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS IDREC R49254
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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