頭頸部外傷のみの成人外傷患者で収縮期血圧が心拍数より低い場合、転帰は悪化するか
2018年10月4日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
心拍数 (HR) よりも低い収縮期血圧 (SBP) は、外傷患者の状態が悪いことを示している可能性があります。
このようなシナリオでは、SBP を HR で割って計算すると、逆ショック指数 (RSI) は 1 未満です。
この研究の目的は、RSI を使用して、孤立した外傷性脳損傷 (TBI) のリスクの高い成人患者を特定できるかどうかを明らかにすることでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1216
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭部短縮損傷スケール（AIS）が3以上で、他の領域に重度の損傷がない（他のAISが1以下）孤立性TBIを有する成人患者が含まれた。
18 歳未満または 65 歳以上の患者は除外しました。
患者はグループ化され、RSI (< 1 または ≥ 1) に従って分析されました。
説明
包含基準:
- 頭部短縮損傷スケール（AIS）が3以上で、他の領域に重度の損傷がない（他のAISが1以下）孤立性TBIを有する成人患者が含まれた
除外基準:
- 登録データが不完全な患者も除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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孤立した外傷性脳損傷
頭部短縮損傷スケール（AIS）が3以上で、他の領域に重度の損傷がない（他のAISが1以下）孤立性外傷性脳損傷を有する成人患者が含まれた。
患者は、逆ショック指数<1または逆ショック指数≧1に従ってグループ化および分析されました。
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孤立性外傷性脳損傷の患者では、RSI < 1 の患者の死亡率が高かった
孤立性外傷性脳損傷患者の中で、RSI ≥ 1 の患者は死亡率が低かった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率
時間枠：5ヶ月まで
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患者の転帰を測定する。
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5ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月23日
一次修了 (実際)
2017年1月23日
研究の完了 (実際)
2017年2月22日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月4日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。