Existuje horší výsledek, když je systolický krevní tlak nižší než srdeční frekvence u dospělých pacientů s traumatem s izolovaným poraněním hlavy/krku
4. října 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Systolický krevní tlak (SBP) nižší než srdeční frekvence (HR) by mohl u pacientů s traumatem znamenat špatný stav.
V takových scénářích je index obráceného šoku (RSI) <1, jak se vypočítá jako SBP děleno HR.
Cílem této studie bylo objasnit, zda lze RSI použít k identifikaci vysoce rizikových dospělých pacientů s izolovaným traumatickým poraněním mozku (TBI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1216
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti dospělí pacienti s izolovanou TBI se zkrácenou škálou poranění hlavy (AIS) ≥ 3 a bez vážného poranění jiných oblastí (ostatní AIS ≤ 1).
Vyloučili jsme pacienty mladší 18 let nebo starší 65 let.
Pacienti byli seskupeni a analyzováni podle RSI (< 1 nebo ≥ 1).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti dospělí pacienti s izolovanou TBI se zkrácenou škálou poranění hlavy (AIS) ≥ 3 a bez vážného poranění jiných oblastí (ostatní AIS ≤ 1).
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli také pacienti s neúplnými registrovanými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
izolované traumatické poranění mozku
Byli zahrnuti dospělí pacienti s izolovaným traumatickým poraněním mozku se zkrácenou škálou poranění hlavy (AIS) ≥ 3 a bez vážného poranění jiných oblastí (ostatní AIS ≤ 1).
Pacienti byli seskupeni a analyzováni podle indexu obráceného šoku < 1 nebo indexu obráceného šoku ≥ 1.
|
Mezi pacienty s izolovaným TBI měli pacienti s RSI < 1 vyšší mortalitu
Mezi pacienty s izolovaným TBI měli pacienti s RSI ≥ 1 nižší mortalitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: až 5 měsíců
|
Měřit výsledky pacientů.
|
až 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
22. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGRPG8F0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Zpřístupnění údajů jednotlivých účastníků se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .