Czy istnieje gorszy wynik, gdy skurczowe ciśnienie krwi jest niższe niż tętno u dorosłych pacjentów po urazach z izolowanym urazem głowy/szyi
4 października 2018 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) niższe niż tętno (HR) może wskazywać na zły stan pacjentów urazowych.
W takich scenariuszach indeks odwróconego szoku (RSI) wynosi <1, obliczony jako iloraz SBP przez HR.
Badanie to miało na celu wyjaśnienie, czy RSI można wykorzystać do identyfikacji dorosłych pacjentów wysokiego ryzyka z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1216
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono dorosłych pacjentów z izolowanym TBI ze skróconą skalą urazu głowy (AIS) ≥ 3 i bez ciężkiego urazu innych regionów (inne AIS ≤ 1).
Wykluczyliśmy pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub starszych niż 65 lat.
Pacjentów pogrupowano i przeanalizowano według RSI (< 1 lub ≥ 1).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z izolowanym TBI ze skróconą skalą urazu głowy (AIS) ≥ 3 i bez ciężkiego urazu innych regionów (inne AIS ≤ 1) zostali włączeni
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono również pacjentów z niepełnymi zarejestrowanymi danymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
izolowane urazowe uszkodzenie mózgu
Do badania włączono dorosłych pacjentów z izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu ze skróconą skalą urazu głowy (AIS) ≥ 3 i bez ciężkiego uszkodzenia innych regionów (inne AIS ≤ 1).
Pacjentów pogrupowano i przeanalizowano według wskaźnika odwróconego wstrząsu < 1 lub wskaźnika odwróconego wstrząsu ≥ 1.
|
Wśród pacjentów z izolowanym TBI, osoby z RSI < 1 charakteryzowały się wyższą śmiertelnością
Wśród pacjentów z izolowanym TBI śmiertelność u pacjentów z RSI ≥ 1 była mniejsza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć wyniki pacjentów.
|
do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGRPG8F0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych indywidualnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .