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Existe um resultado pior quando a pressão arterial sistólica é menor que a frequência cardíaca em pacientes adultos com traumatismos com lesão isolada de cabeça/pescoço?

4 de outubro de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uma pressão arterial sistólica (PAS) menor que a frequência cardíaca (FC) pode indicar uma condição ruim em pacientes com trauma. Nesses cenários, o índice de choque reverso (RSI) é <1, calculado pela PAS dividida pela FC. Este estudo teve como objetivo esclarecer se o LER pode ser usado para identificar pacientes adultos de alto risco com traumatismo cranioencefálico (TCE) isolado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1216

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos pacientes adultos com TCE isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1). Excluímos pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos. Os pacientes foram agrupados e analisados ​​de acordo com o RSI (< 1 ou ≥ 1).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes adultos com TCE isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cadastro incompleto também foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lesão cerebral traumática isolada
Foram incluídos pacientes adultos com traumatismo cranioencefálico isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1). Os pacientes foram agrupados e analisados ​​de acordo com o índice de choque reverso < 1 ou índice de choque reverso ≥ 1.
Entre os pacientes com TCE isolado, aqueles com RSI < 1 tiveram maior mortalidade
Entre os pacientes com TCE isolado, aqueles com RSI ≥ 1 tiveram menor mortalidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 5 meses
Para medir o resultado dos pacientes.
até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

23 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

22 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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