- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03698214
Existe um resultado pior quando a pressão arterial sistólica é menor que a frequência cardíaca em pacientes adultos com traumatismos com lesão isolada de cabeça/pescoço?
4 de outubro de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uma pressão arterial sistólica (PAS) menor que a frequência cardíaca (FC) pode indicar uma condição ruim em pacientes com trauma.
Nesses cenários, o índice de choque reverso (RSI) é <1, calculado pela PAS dividida pela FC.
Este estudo teve como objetivo esclarecer se o LER pode ser usado para identificar pacientes adultos de alto risco com traumatismo cranioencefálico (TCE) isolado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1216
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos pacientes adultos com TCE isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1).
Excluímos pacientes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos.
Os pacientes foram agrupados e analisados de acordo com o RSI (< 1 ou ≥ 1).
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes adultos com TCE isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1).
Critério de exclusão:
- Pacientes com cadastro incompleto também foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesão cerebral traumática isolada
Foram incluídos pacientes adultos com traumatismo cranioencefálico isolado com escala abreviada de lesões na cabeça (AIS) ≥ 3 e sem lesões graves em outras regiões (outras AIS ≤ 1).
Os pacientes foram agrupados e analisados de acordo com o índice de choque reverso < 1 ou índice de choque reverso ≥ 1.
|
Entre os pacientes com TCE isolado, aqueles com RSI < 1 tiveram maior mortalidade
Entre os pacientes com TCE isolado, aqueles com RSI ≥ 1 tiveram menor mortalidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até 5 meses
|
Para medir o resultado dos pacientes.
|
até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
23 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
22 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2018
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGRPG8F0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .