- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03698214
Er der et værre resultat, når det systoliske blodtryk er lavere end hjertefrekvensen hos de voksne traumepatienter med isoleret hoved-/nakkeskade
4. oktober 2018 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Et systolisk blodtryk (SBP) lavere end hjertefrekvensen (HR) kunne indikere en dårlig tilstand hos traumepatienter.
I sådanne scenarier er det omvendte stødindeks (RSI) <1, som beregnet af SBP divideret med HR.
Denne undersøgelse havde til formål at afklare, om RSI kunne bruges til at identificere højrisiko voksne patienter med isoleret traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1216
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med isoleret TBI med en hovedforkortet skadeskala (AIS) ≥ 3 og uden alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) blev inkluderet.
Vi udelukkede patienter yngre end 18 eller ældre end 65 år.
Patienterne blev grupperet og analyseret i henhold til RSI (< 1 eller ≥ 1).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med isoleret TBI med en hovedforkortet skadesskala (AIS) ≥ 3 og uden alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) blev inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ufuldstændige registrerede data blev også ekskluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
isoleret traumatisk hjerneskade
Voksne patienter med isoleret traumatisk hjerneskade med en hovedforkortet skadeskala (AIS) ≥ 3 og uden alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) blev inkluderet.
Patienterne blev grupperet og analyseret i henhold til reversed shock index < 1 eller reversed shock index ≥ 1.
|
Blandt patienter med isoleret TBI havde dem med en RSI < 1 højere dødelighed
Blandt patienter med isoleret TBI havde dem med en RSI ≥ 1 lavere dødelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: op til 5 måneder
|
At måle patienternes resultat.
|
op til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. januar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2018
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CGRPG8F0011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .