Gibt es ein schlechteres Ergebnis, wenn der systolische Blutdruck bei erwachsenen Traumapatienten mit isolierten Kopf-/Halsverletzungen niedriger als die Herzfrequenz ist?
4. Oktober 2018 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Ein systolischer Blutdruck (SBP) niedriger als die Herzfrequenz (HR) könnte auf einen schlechten Zustand bei Traumapatienten hinweisen.
In solchen Szenarien ist der umgekehrte Schockindex (RSI) <1, berechnet aus dem SBP dividiert durch die HR.
Diese Studie zielte darauf ab zu klären, ob RSI verwendet werden könnte, um erwachsene Hochrisikopatienten mit isoliertem Schädel-Hirn-Trauma (TBI) zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1216
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit isoliertem SHT mit einer abgekürzten Kopfverletzungsskala (AIS) ≥ 3 und ohne schwere Verletzung anderer Regionen (andere AIS ≤ 1) wurden eingeschlossen.
Wir schlossen Patienten unter 18 oder über 65 Jahren aus.
Die Patienten wurden nach RSI (< 1 oder ≥ 1) gruppiert und analysiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit isoliertem SHT mit einer abgekürzten Kopfverletzungsskala (AIS) ≥ 3 und ohne schwere Verletzung anderer Regionen (andere AIS ≤ 1) wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständig registrierten Daten wurden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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isolierte traumatische Hirnverletzung
Erwachsene Patienten mit isoliertem Schädel-Hirn-Trauma mit einer Kopfverletzungsskala (AIS) ≥ 3 und ohne schwere Verletzung anderer Regionen (andere AIS ≤ 1) wurden eingeschlossen.
Die Patienten wurden nach Reverse-Shock-Index < 1 oder Reverse-Shock-Index ≥ 1 gruppiert und analysiert.
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Unter den Patienten mit isoliertem SHT hatten diejenigen mit einem RSI < 1 eine höhere Sterblichkeit
Unter den Patienten mit isoliertem SHT hatten diejenigen mit einem RSI ≥ 1 eine geringere Sterblichkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 5 Monate
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Um das Ergebnis der Patienten zu messen.
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bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
22. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGRPG8F0011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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