- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03698214
Onko huonompi tulos, kun systolinen verenpaine on sykettä alhaisempi niillä aikuisilla traumapotilailla, joilla on eristetty pää-/niskavamma
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Systolinen verenpaine (SBP) alhaisempi kuin syke (HR) voi olla merkki traumapotilaiden huonosta tilasta.
Tällaisissa skenaarioissa käänteisen shokin indeksi (RSI) on <1, laskettuna SBP jaettuna HR:llä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voitaisiinko RSI:tä käyttää korkean riskin aikuisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on eristetty traumaattinen aivovaurio (TBI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1216
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin aikuispotilaat, joilla oli eristetty TBI ja joiden pään lyhennetty vamma-asteikko (AIS) oli ≥ 3 ja joilla ei ollut vakavia vaurioita muilla alueilla (muut AIS ≤ 1).
Jätimme pois alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat.
Potilaat ryhmiteltiin ja analysoitiin RSI:n mukaan (< 1 tai ≥ 1).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin aikuispotilaat, joilla oli eristetty TBI ja joiden pään lyhennetty vamma-asteikko (AIS) oli ≥ 3 ja joilla ei ollut vakavia vammoja muilla alueilla (muut AIS ≤ 1).
Poissulkemiskriteerit:
- Myös potilaat, joiden rekisteröidyt tiedot olivat puutteelliset, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eristetty traumaattinen aivovaurio
Mukaan otettiin aikuispotilaat, joilla oli yksittäinen traumaattinen aivovaurio, jonka pään lyhennetty vamma-asteikko (AIS) ≥ 3 ja joilla ei ollut vakavia vaurioita muilla alueilla (muut AIS ≤ 1).
Potilaat ryhmiteltiin ja analysoitiin käänteisen shokin indeksin < 1 tai käänteisen shokin indeksin ≥ 1 mukaan.
|
Potilailla, joilla oli eristetty TBI, kuolleisuus oli suurempi niillä, joiden RSI oli < 1
Potilailla, joilla oli yksittäinen TBI, kuolleisuus oli pienempi niillä, joiden RSI oli ≥ 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 5 kuukautta
|
Potilaiden tulosten mittaamiseksi.
|
jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGRPG8F0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus asettaa saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .