C'è un risultato peggiore quando la pressione arteriosa sistolica è inferiore alla frequenza cardiaca in quei pazienti traumatizzati adulti con lesioni isolate alla testa / al collo
4 ottobre 2018 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Una pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore alla frequenza cardiaca (HR) potrebbe indicare una cattiva condizione nei pazienti traumatizzati.
In tali scenari, l'indice di shock inverso (RSI) è <1, come calcolato dal SBP diviso per l'HR.
Questo studio mirava a chiarire se la RSI potesse essere utilizzata per identificare i pazienti adulti ad alto rischio con lesioni cerebrali traumatiche isolate (TBI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1216
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti adulti con trauma cranico isolato con una scala di lesione abbreviata alla testa (AIS) ≥ 3 e senza lesioni gravi ad altre regioni (altre AIS ≤ 1).
Sono stati esclusi i pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni.
I pazienti sono stati raggruppati e analizzati secondo RSI (<1 o ≥ 1).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti adulti con trauma cranico isolato con una scala di lesione abbreviata alla testa (AIS) ≥ 3 e senza lesioni gravi ad altre regioni (altre AIS ≤ 1)
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi anche i pazienti con dati registrati incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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lesione cerebrale traumatica isolata
Sono stati inclusi pazienti adulti con lesione cerebrale traumatica isolata con una scala di lesione abbreviata alla testa (AIS) ≥ 3 e senza lesioni gravi ad altre regioni (altre AIS ≤ 1).
I pazienti sono stati raggruppati e analizzati in base all'indice di shock invertito < 1 o all'indice di shock inverso ≥ 1.
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Tra i pazienti con trauma cranico isolato, quelli con un RSI <1 avevano una mortalità più elevata
Tra i pazienti con trauma cranico isolato, quelli con un RSI ≥ 1 avevano una mortalità inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità in ospedale
Lasso di tempo: fino a 5 mesi
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Per misurare l'esito dei pazienti.
|
fino a 5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
22 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGRPG8F0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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