Er det et verre utfall når det systoliske blodtrykket er lavere enn hjertefrekvensen hos de voksne traumepasientene med isolert hode-/nakkeskade
4. oktober 2018 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Et systolisk blodtrykk (SBP) lavere enn hjertefrekvensen (HR) kan indikere en dårlig tilstand hos traumepasienter.
I slike scenarier er den reverserte sjokkindeksen (RSI) <1, beregnet av SBP delt på HR.
Denne studien hadde som mål å avklare om RSI kunne brukes til å identifisere høyrisiko voksne pasienter med isolert traumatisk hjerneskade (TBI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1216
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med isolert TBI med en hodeforkortet skadeskala (AIS) ≥ 3 og uten alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) ble inkludert.
Vi ekskluderte pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 65 år.
Pasientene ble gruppert og analysert i henhold til RSI (< 1 eller ≥ 1).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med isolert TBI med en hodeforkortet skadeskala (AIS) ≥ 3 og uten alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ufullstendige registrerte data ble også ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
isolert traumatisk hjerneskade
Voksne pasienter med isolert traumatisk hjerneskade med en hodeforkortet skadeskala (AIS) ≥ 3 og uten alvorlig skade på andre regioner (andre AIS ≤ 1) ble inkludert.
Pasientene ble gruppert og analysert i henhold til reversert sjokkindeks < 1 eller reversert sjokkindeks ≥ 1.
|
Blant pasienter med isolert TBI hadde de med RSI < 1 høyere dødelighet
Blant pasienter med isolert TBI hadde de med en RSI ≥ 1 lavere dødelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 5 måneder
|
Å måle utfallet til pasienter.
|
opptil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGRPG8F0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .