¿Hay un resultado peor cuando la presión arterial sistólica es más baja que la frecuencia cardíaca en aquellos pacientes adultos con traumatismos con lesiones aisladas en la cabeza o el cuello?
4 de octubre de 2018 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Una presión arterial sistólica (PAS) inferior a la frecuencia cardíaca (FC) podría indicar un mal estado en pacientes traumatizados.
En tales escenarios, el índice de choque invertido (RSI) es <1, calculado por el SBP dividido por el HR.
Este estudio tuvo como objetivo aclarar si RSI podría usarse para identificar pacientes adultos de alto riesgo con lesión cerebral traumática (TBI) aislada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1216
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes adultos con TCE aislado con una escala abreviada de lesiones en la cabeza (AIS) ≥ 3 y sin lesiones graves en otras regiones (otros AIS ≤ 1).
Se excluyeron los pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
Los pacientes fueron agrupados y analizados según RSI (< 1 o ≥ 1).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes adultos con TCE aislado con una escala abreviada de lesiones en la cabeza (AIS) ≥ 3 y sin lesiones graves en otras regiones (otros AIS ≤ 1).
Criterio de exclusión:
- También se excluyeron los pacientes con datos registrados incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
lesión cerebral traumática aislada
Se incluyeron pacientes adultos con lesión cerebral traumática aislada con una escala abreviada de lesiones en la cabeza (AIS) ≥ 3 y sin lesiones graves en otras regiones (otras AIS ≤ 1).
Los pacientes fueron agrupados y analizados según el índice de shock inverso < 1 o el índice de shock inverso ≥ 1.
|
Entre los pacientes con TCE aislado, aquellos con un RSI < 1 tuvieron mayor mortalidad
Entre los pacientes con TCE aislado, aquellos con un RSI ≥ 1 tuvieron menor mortalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 5 meses
|
Para medir el resultado de los pacientes.
|
hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGRPG8F0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe un plan para que los datos de los participantes individuales estén disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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