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고립된 두경부 손상을 가진 성인 외상 환자에서 수축기 혈압이 심박수보다 낮을 때 더 나쁜 결과가 있습니까?

2018년 10월 4일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
심박수(HR)보다 낮은 수축기 혈압(SBP)은 외상 환자의 상태가 좋지 않음을 나타낼 수 있습니다. 이러한 시나리오에서 SBP를 HR로 나눈 값으로 계산한 역방향 충격 지수(RSI)는 1 미만입니다. 이 연구는 고립성 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 고위험 성인 환자를 식별하는 데 RSI를 사용할 수 있는지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1216

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

두부 손상 척도(AIS)가 3 이상이고 다른 부위에 심각한 손상이 없는(기타 AIS ≤ 1) 격리된 TBI를 가진 성인 환자가 포함되었습니다. 18세 미만 또는 65세 이상 환자는 제외했습니다. RSI(< 1 또는 ≥ 1)에 따라 환자를 그룹화하고 분석했습니다.

설명

포함 기준:

  • 두부 약식 손상 척도(AIS) ≥ 3이고 다른 부위에 심각한 손상이 없는(기타 AIS ≤ 1) 격리된 TBI를 가진 성인 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 등록 데이터가 불완전한 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고립된 외상성 뇌손상
두부 약식 손상 척도(AIS) ≥ 3이고 다른 부위에 심각한 손상이 없는(기타 AIS ≤ 1) 단독 외상성 뇌손상을 가진 성인 환자가 포함되었습니다. 환자들은 반전된 충격 지수 < 1 또는 반전된 충격 지수 ≥ 1에 따라 그룹화되고 분석되었습니다.
단독 TBI 환자 중 RSI가 1 미만인 환자의 사망률이 더 높았습니다.
단독 TBI 환자 중 RSI가 1 이상인 환자는 사망률이 더 낮았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 최대 5개월
환자의 결과를 측정합니다.
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 23일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

역방향 충격 지수 < 1에 대한 임상 시험

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