慢性腎臓病患者におけるプロカルシトニンと脳ナトリウム利尿ペプチド。
2023年10月17日 更新者:The Rogosin Institute
この研究は、血液透析を受けている慢性腎臓病患者の脳ナトリウム利尿タンパク質(BNP)の血液検査が余分な水分の存在を証明できるかどうかを判断するために実施されています。
また、血液検査でプロカルシトニン (PCT) が発熱の原因を特定するのに役立ちます。
また、血液透析によって治療された慢性腎臓病患者の他の合併症を予測するのに役立つ、将来の新しい血液検査 (DNA、RNA、代謝産物、およびタンパク質ベースの検査など) を開発できるかどうかも評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には次の 3 つの目的があります。
- プロカルシトニン (PCT) アルゴリズムを確立して、血液透析によって治療されている発熱および慢性腎臓病 (CKD) 患者の細菌感染の同定を支援する;
- PCT および脳ナトリウム利尿ペプチド (BNP) を使用した息切れを伴う血液透析によって治療された CKD 患者において、臨床医が感染症と体液過多を区別するのを支援するアルゴリズムを確立する。
- DNA、RNA、代謝産物、およびタンパク質ベースの検査などの新しい検査の評価を可能にするため。これは、感染症や体液過負荷など、血液透析によって治療された慢性腎臓病患者が遭遇する臨床的合併症の評価に役立つ可能性があります。
ベースライン訪問:
- 病歴および薬歴の確認
- 身体検査と定期的な臨床検査(血液学と化学)が行われます。
- PCT および BNP レベルは、ベースラインレベルを確立するために、血液透析 (HD) 治療の前に 2 回測定されます。
- オプション: 対象者の同意があれば、将来開発される新しい検査のための遺伝子検査 (DNA、RNA、代謝産物、およびタンパク質) 用のサンプルが取得されます。
ファローアップ:
1. 身体検査、定期的な臨床検査(血液学および化学)、および医学的および投薬のレビューが毎月取得されます。
被験者が研究の過程で感染の徴候または息切れを発症した場合、プロカルシトニン、脳ナトリウム利尿ペプチド、および遺伝子検査(オプション)のための追加の研究用血液サンプルが次のように取得されます。
- 感染が疑われる患者の場合、感染が疑われる時点と次の HD 治療の開始時に PCT レベルが測定されます。
- 息切れのある患者の場合、PCT および BNP レベルは、病訴時と次の HD 治療の開始時に測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- The Rogosin Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な被験者は、ロゴシン研究所で血液透析を受けている人です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 被験者は血液透析を受けています。
- -インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
1.被験者はインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニン (ng/mL)
時間枠:3年
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プロカルシトニン(PCT)アルゴリズムを確立して、血液透析によって治療されている発熱および慢性腎臓病患者の細菌感染の特定を支援するために、PCTレベルが取得され、血液培養と比較されます。
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3年
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脳内ナトリウム利尿ペプチド (pg/mL) レベル
時間枠:3年
|
感染症と体液過負荷を区別するために、脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)レベルを測定し、PCTレベルと組み合わせて、血液培養、血圧変化、および体重(kg)と比較します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jeffrey Silberzweig, MD、The Rogosin Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月26日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1710018691
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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