Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniini ja aivojen natriureettiset peptidit potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Rogosin Institute
Tutkimuksessa selvitetään, voiko Brain Natriuretic Protein (BNP) -veritesti osoittaa ylimääräisen nesteen esiintymisen hemodialyysillä hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus. Se yrittää myös määrittää verikokeen Prokalsitoniini (PCT) voi auttaa tunnistamaan kuumeen syyn, erityisesti jos kuumeen aiheuttaa bakteeri-infektio. Se arvioi myös, voidaanko tulevaisuudessa kehittää uusia verikokeita (kuten DNA-, RNA-, metaboliitti- ja proteiinipohjaisia ​​testejä) auttamaan muita komplikaatioita ennustamaan hemodialyysillä hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on kolme tarkoitusta:

  1. Prokalsitoniini-algoritmin (PCT) luominen auttamaan bakteeri-infektion tunnistamisessa potilailla, joilla on kuumetta ja krooninen munuaissairaus (CKD), joita hoidetaan hemodialyysillä;
  2. Luodaan algoritmi, joka auttaa kliinikoita erottamaan infektion nesteen ylikuormituksesta potilailla, joilla on krooninen munuaistauti ja joita hoidetaan hemodialyysillä ja hengenahdistuksessa käyttäen PCT:tä ja aivojen natriureettista peptidiä (BNP);
  3. Mahdollistaa uusien testien, kuten DNA-, RNA-, metaboliitti- ja proteiinipohjaisten testien arvioinnin, jotka saattavat osoittautua hyödyllisiksi arvioitaessa hemodialyysillä hoidettujen kroonista munuaissairauspotilaiden kliinisiä komplikaatioita, mukaan lukien infektiot ja nesteen ylikuormitus.

Peruskäynti:

  1. Katsaus lääketieteelliseen ja lääkityshistoriaan
  2. Fyysinen koe ja rutiininomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset (hematologia ja kemia) suoritetaan.
  3. PCT- ja BNP-tasot mitataan kahdesti ennen hemodialyysihoitoa (HD) perustason määrittämiseksi.
  4. Valinnainen: Tutkittavan suostumuksella otetaan näytteitä geneettisiin testeihin (DNA, RNA, metaboliitti ja proteiinit) uusia testejä varten, joita kehitetään tulevaisuudessa.

Seuranta:

1. Fyysinen koe, rutiininomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset (hematologia ja kemia) sekä lääketieteellinen ja lääkitystarkastus hankitaan kuukausittain.

Jos koehenkilölle kehittyy infektion tai hengenahdistuksen merkkejä tutkimuksen aikana, lisäverinäytteitä prokalsitoniinille, aivojen natriureettiselle peptidille ja geneettistä testausta varten (valinnainen) otetaan seuraavasti:

  1. Potilaille, joilla epäillään infektiota, PCT-arvot mitataan epäillyn infektion yhteydessä ja uudelleen seuraavan HD-hoidon alussa.
  2. Hengenahdistuspotilaille PCT- ja BNP-arvot mitataan valituksen yhteydessä ja uudelleen seuraavan HD-hoidon alussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • The Rogosin Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisia tutkittavia ovat ne, jotka saavat hemodialyysihoitoa Rogosin Institutessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, 18 vuotta ja vanhemmat.
  2. Kohde saa hemodialyysihoitoa.
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prokalsitoniini (ng/ml)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Prokalsitoniini (PCT) -algoritmin luomiseksi auttamaan bakteeri-infektion tunnistamisessa potilailla, joilla on kuume ja krooninen munuaissairaus, joita hoidetaan hemodialyysillä, PCT-tasot mitataan ja niitä verrataan veriviljelmiin.
3 vuotta
Aivojen natriureettinen peptidi (pg/ml).
Aikaikkuna: 3 vuotta
Infektion erottamiseksi nesteen ylikuormituksesta Brain Natriuretic Peptide (BNP) -tasot mitataan ja yhdistetään PCT-tasoihin ja verrataan veriviljelyyn, verenpaineen muutoksiin ja painoon (kg).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Silberzweig, MD, The Rogosin Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen

3
Tilaa