Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokalcytonina i mózgowe peptydy natriuretyczne u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

17 października 2023 zaktualizowane przez: The Rogosin Institute
Badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy badanie krwi na białko natriuretyczne mózgu (BNP) może wykazać obecność dodatkowego płynu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami. Spróbuje również określić badanie krwi Prokalcytonina (PCT) może pomóc zidentyfikować przyczynę gorączki, szczególnie jeśli gorączka jest spowodowana infekcją bakteryjną. Oceni również, czy w przyszłości można opracować nowe badania krwi (takie jak testy DNA, RNA, metabolitów i białek), które pomogą przewidywać inne powikłania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma trzy cele:

  1. Opracowanie algorytmu prokalcytoniny (PCT) do pomocy w identyfikacji infekcji bakteryjnej u pacjentów z gorączką i przewlekłą chorobą nerek (CKD) leczonych hemodializami;
  2. Ustalenie algorytmu pomagającego klinicystom w odróżnianiu infekcji od przeciążenia płynami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami z dusznością przy użyciu PCT i mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP);
  3. Umożliwienie oceny nowych testów, takich jak testy DNA, RNA, metabolitów i białek, które mogą okazać się przydatne w ocenie powikłań klinicznych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializami, w tym infekcji i przeładowania płynami.

Wizyta podstawowa:

  1. Przegląd historii medycznej i leków
  2. Zostanie przeprowadzone badanie fizykalne i rutynowe kliniczne badania laboratoryjne (hematologia i chemia).
  3. Poziomy PCT i BNP będą mierzone dwukrotnie przed zabiegiem hemodializy (HD) w celu ustalenia poziomów wyjściowych.
  4. Opcjonalnie: jeśli osoba badana wyrazi na to zgodę, zostaną pobrane próbki do badań genetycznych (DNA, RNA, metabolit i białka) w celu opracowania nowych testów w przyszłości.

Podejmować właściwe kroki:

1. Badanie fizykalne, rutynowe kliniczne badania laboratoryjne (hematologia i chemia) oraz przegląd medyczny i leki będą przeprowadzane co miesiąc.

Jeśli w trakcie badania u pacjenta wystąpią objawy infekcji lub duszności, dodatkowe próbki krwi do badania prokalcytoniny, mózgowego peptydu natriuretycznego oraz do badań genetycznych (opcjonalnie) zostaną uzyskane w następujący sposób:

  1. W przypadku pacjentów z podejrzeniem zakażenia poziom PCT zostanie wyznaczony w momencie podejrzenia zakażenia i ponownie na początku kolejnego leczenia HD.
  2. W przypadku pacjentów z dusznością, poziom PCT i BNP zostanie pobrany w momencie zgłoszenia skargi i ponownie na początku kolejnego leczenia HD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Rogosin Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi pacjentami są osoby poddawane hemodializie w Instytucie Rogosin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety, 18 lat i starsi.
  2. Obiekt jest poddawany hemodializie.
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnik nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prokalcytonina (ng/ml)
Ramy czasowe: 3 lata
W celu ustalenia algorytmu prokalcytoniny (PCT) w celu ułatwienia identyfikacji zakażenia bakteryjnego u pacjentów z gorączką i przewlekłą chorobą nerek leczonych hemodializą, poziomy PCT zostaną uzyskane i porównane z posiewami krwi.
3 lata
Poziomy mózgowego peptydu natriuretycznego (pg/ml).
Ramy czasowe: 3 lata
Aby odróżnić infekcję od przeciążenia płynami, zmierzy się poziomy mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) i połączy je z poziomami PCT i porówna z posiewami krwi, zmianami ciśnienia krwi i wagą (kg).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Silberzweig, MD, The Rogosin Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj