이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성신장질환 환자에서 프로칼시토닌과 뇌나트륨이뇨펩티드

2023년 10월 17일 업데이트: The Rogosin Institute
이 연구는 혈액 검사 뇌 나트륨 이뇨 단백질(BNP)이 혈액 투석으로 치료받는 만성 신장 질환 환자에서 과도한 체액의 존재를 입증할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 또한 프로칼시토닌(PCT) 혈액 검사를 통해 발열의 원인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 혈액 투석으로 치료받는 만성 신장 질환 환자의 다른 합병증을 예측하는 데 도움이 되는 새로운 혈액 검사(예: DNA, RNA, 대사 산물 및 단백질 기반 검사)가 향후 개발될 수 있는지 여부도 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 세 가지 목적이 있습니다.

  1. 혈액 투석 치료를 받고 있는 발열 및 만성 신장 질환(CKD) 환자의 세균 감염 식별을 돕기 위한 프로칼시토닌(PCT) 알고리즘을 확립하기 위해;
  2. PCT 및 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP)를 사용하여 호흡 곤란을 동반한 혈액 투석으로 치료받은 CKD 환자에서 감염과 체액 과부하를 구별하는 데 임상의를 지원하는 알고리즘을 확립합니다.
  3. 감염 및 체액 과부하를 포함하여 혈액 투석으로 치료받는 만성 신장 질환 환자가 직면하는 임상 합병증의 평가에 유용할 수 있는 DNA, RNA, 대사물 및 단백질 기반 검사와 같은 새로운 검사의 평가를 허용합니다.

기본 방문:

  1. 의료 및 투약 이력 ​​검토
  2. 신체 검사 및 일상적인 임상 실험실 검사(혈액학 및 화학)가 수행됩니다.
  3. PCT 및 BNP 수치는 혈액투석(HD) 치료 전에 두 번 측정하여 기준 수치를 설정합니다.
  4. 선택 : 피험자가 동의하는 경우 향후 개발될 새로운 검사를 위한 유전자 검사(DNA, RNA, 대사체 및 단백질)를 위한 샘플을 확보합니다.

후속 조치:

1. 신체 검사, 일상적인 임상 실험실 검사(혈액학 및 화학), 의료 및 약물 검토가 매달 이루어집니다.

피험자가 연구 과정 중에 감염 징후 또는 숨가쁨의 징후를 보이는 경우, 프로칼시토닌, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 및 유전자 검사(선택 사항)에 대한 추가 연구 혈액 샘플을 다음과 같이 얻습니다.

  1. 감염이 의심되는 환자의 경우 감염이 의심되는 시점과 다음 HD 치료 시작 시점에 PCT 수치를 다시 측정합니다.
  2. 숨가쁨 환자의 경우 PCT 및 BNP 수치는 호소 시점과 다음 HD 치료 시작 시 다시 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • The Rogosin Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 로고신연구소에서 혈액투석을 받고 있는 분입니다.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상 남녀.
  2. 대상은 혈액투석을 받고 있다.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌(ng/mL)
기간: 3 년
혈액투석으로 치료 중인 발열 및 만성 신장 질환 환자의 박테리아 감염 식별을 돕기 위한 프로칼시토닌(PCT) 알고리즘을 확립하기 위해 PCT 수치를 확보하고 혈액 배양과 비교합니다.
3 년
뇌 나트륨 이뇨 펩티드(pg/mL) 수치
기간: 3 년
체액 과부하와 감염을 구별하기 위해 BNP(Brain Natriuretic Peptide) 수치를 측정하고 PCT 수치와 결합하여 혈액 배양, 혈압 변화 및 체중(kg)과 비교합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Rogosin Institute

협력자

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Silberzweig, MD, The Rogosin Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1710018691

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다