デノスマブ治療前のテリパラチドの投与期間が骨代謝および骨密度に及ぼす影響の検討
2021年9月20日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
この研究の目的は、骨粗鬆症患者の以下の3つのグループにおける有効性と有害事象を調べることです:
- テリパラチドの投与期間は 6 か月未満で、その後、デノスマブは 24 か月間です。
- テリパラチドの投与期間は 6～12 か月で、その後デノスマブは 24 か月です。
- テリパラチドの投与期間は 12 か月以上で、その後、デノスマブは 24 か月です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nagano
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Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 募集
- Yukio Nakamura
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- テリパラチドとデノスマブを服用したい骨粗鬆症患者
除外基準:
- テリパラチドまたはデノスマブにアレルギーのある患者 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 6M
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骨粗鬆症における6か月未満のテマラチドの効果を調べる
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 6-12M
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骨粗鬆症における6か月未満のテマラチドの効果を調べる
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 12-24M
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骨粗鬆症における6か月未満のテマラチドの効果を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：1年でのベースライン値からの変化
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1年でのベースライン値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (予期された)
2023年10月8日
研究の完了 (予期された)
2025年10月8日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。