检查地诺单抗治疗前特立帕肽的给药时间如何影响骨代谢和骨矿物质密度
2021年9月20日 更新者：Yukio Nakamura、Shinshu University
本研究的目的是检查以下 3 组骨质疏松症患者的疗效和不良事件：
- 特立帕肽的给药周期少于 6 个月，此后，狄诺塞麦给药 24 个月。
- 特立帕肽的给药周期为 6 至 12 个月，之后为地诺单抗 24 个月。
- 特立帕肽给药时间超过12个月，此后，狄诺塞麦给药24个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、3908621
- 招聘中
- Yukio Nakamura
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 想服用特立帕肽和狄诺塞麦的骨质疏松症患者
排除标准：
- 对特立帕肽或狄诺塞麦过敏的患者 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 6M
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检查少于 6 个月的特立马肽对骨质疏松症的影响
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 6-12M
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检查少于 6 个月的特立马肽对骨质疏松症的影响
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ACTIVE_COMPARATOR：TPTD 12-24M
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检查少于 6 个月的特立马肽对骨质疏松症的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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骨密度
大体时间：1 年基线值的变化
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1 年基线值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (预期的)
2023年10月8日
研究完成 (预期的)
2025年10月8日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月20日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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