Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning hur administreringsperioden för Teriparatid påverkar benmetabolism och benmineraldensitet före denosumabterapi

20 september 2021 uppdaterad av: Yukio Nakamura, Shinshu University

Syftet med denna studie är att undersöka effekten och biverkningarna i följande 3 grupper hos osteoporospatienter:

  1. Administreringsperioden för teriparatid är mindre än 6 månader och därefter denosumab i 24 månader.
  2. Administreringsperioden för teriparatid är från 6 till 12 månader och därefter denosumab i 24 månader.
  3. Administreringsperioden för teriparatid är mer än 12 månader och därefter denosumab i 24 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekrytering
        • Yukio Nakamura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Osteoporotiska patienter som vill ta teriparatid och denosumab

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot teriparatid eller denosumab Patienter som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6M
Läkemedel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
Att undersöka effekterna av terimaratid mindre än 6 månader vid osteoporos
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6-12M
Läkemedel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
Att undersöka effekterna av terimaratid mindre än 6 månader vid osteoporos
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 12-24M
Läkemedel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
Att undersöka effekterna av terimaratid mindre än 6 månader vid osteoporos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Ändring från baslinjevärden vid 1 år
Ändring från baslinjevärden vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shinshu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

8 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

8 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTH-DMAb 2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera