Изучение того, как период введения терипаратида влияет на костный метаболизм и плотность минералов в костях перед терапией деносумабом
20 сентября 2021 г. обновлено: Yukio Nakamura, Shinshu University
Целью данного исследования является изучение эффективности и нежелательных явлений в следующих 3 группах пациентов с остеопорозом:
- Период введения терипаратида составляет менее 6 месяцев, а затем деносумаба в течение 24 месяцев.
- Период введения терипаратида составляет от 6 до 12 месяцев, а затем деносумаба в течение 24 месяцев.
- Период введения терипаратида составляет более 12 мес, а затем деносумаба — 24 мес.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Япония, 3908621
- Рекрутинг
- Yukio Nakamura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с остеопорозом, которые хотят принимать терипаратид и деносумаб
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на терипаратид или деносумаб Пациенты, беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТПТД 6М
|
Изучить эффекты теримаратида менее 6 месяцев при остеопорозе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТПТД 6-12М
|
Изучить эффекты теримаратида менее 6 месяцев при остеопорозе.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ТПТД 12-24М
|
Изучить эффекты теримаратида менее 6 месяцев при остеопорозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями через 1 год
|
Изменение по сравнению с исходными значениями через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
8 октября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTH-DMAb 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .