Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse hvordan administrasjonsperioden for Teriparatid påvirker beinmetabolisme og beinmineraltetthet før denosumab-terapi

20. september 2021 oppdatert av: Yukio Nakamura, Shinshu University

Målet med denne studien er å undersøke effekten og bivirkninger i følgende 3 grupper hos osteoporosepasienter:

  1. Administrasjonsperioden for teriparatid er mindre enn 6 måneder og deretter denosumab i 24 måneder.
  2. Administrasjonsperioden for teriparatid er fra 6 til 12 måneder og deretter denosumab i 24 måneder.
  3. Administrasjonsperioden for teriparatid er mer enn 12 måneder og deretter denosumab i 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 3908621
        • Rekruttering
        • Yukio Nakamura

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Osteoporotiske pasienter som ønsker å ta teriparatid og denosumab

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske mot teriparatid eller denosumab Pasienter som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6M
Legemiddel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
For å undersøke effekten av terimaratid mindre enn 6 måneder ved osteoporose
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6-12M
Legemiddel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
For å undersøke effekten av terimaratid mindre enn 6 måneder ved osteoporose
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 12-24M
Legemiddel: "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"
For å undersøke effekten av terimaratid mindre enn 6 måneder ved osteoporose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Endring fra basisverdier ved 1 år
Endring fra basisverdier ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shinshu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

8. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

8. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTH-DMAb 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "Teriparatide", "Forteo® eller Teribon"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere