Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu okresu podawania teryparatydu na metabolizm kości i gęstość mineralną kości przed terapią denosumabem

20 września 2021 zaktualizowane przez: Yukio Nakamura, Shinshu University

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i zdarzeń niepożądanych w następujących 3 grupach pacjentów z osteoporozą:

  1. Okres podawania teryparatydu wynosi mniej niż 6 miesięcy, a następnie denosumabu przez 24 miesiące.
  2. Okres podawania teryparatydu wynosi od 6 do 12 miesięcy, a następnie denosumabu przez 24 miesiące.
  3. Okres podawania teryparatydu wynosi ponad 12 miesięcy, a następnie denosumabu przez 24 miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 3908621
        • Rekrutacyjny
        • Yukio Nakamura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z osteoporozą, którzy chcą przyjmować teryparatyd i denosumab

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na teryparatyd lub denosumab Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6M
Lek: „Teriparatyd”, „Forteo® lub Teribon”
Zbadanie wpływu terymaratydu krócej niż 6 miesięcy na osteoporozę
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6-12M
Lek: „Teriparatyd”, „Forteo® lub Teribon”
Zbadanie wpływu terymaratydu krócej niż 6 miesięcy na osteoporozę
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 12-24M
Lek: „Teriparatyd”, „Forteo® lub Teribon”
Zbadanie wpływu terymaratydu krócej niż 6 miesięcy na osteoporozę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 1 roku
Zmiana od wartości wyjściowych po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shinshu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

8 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

8 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTH-DMAb 2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na „Teriparatyd”, „Forteo® lub Teribon”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj