Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření, jak doba podávání teriparatidu ovlivňuje kostní metabolismus a hustotu kostních minerálů před terapií denosumabem

20. září 2021 aktualizováno: Yukio Nakamura, Shinshu University

Cílem této studie je zkoumat účinnost a nežádoucí účinky v následujících 3 skupinách u pacientů s osteoporózou:

  1. Doba podávání teriparatidu je kratší než 6 měsíců a poté denosumab po dobu 24 měsíců.
  2. Doba podávání teriparatidu je od 6 do 12 měsíců a poté denosumab po dobu 24 měsíců.
  3. Doba podávání teriparatidu je více než 12 měsíců a poté denosumab po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
        • Nábor
        • Yukio Nakamura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoporózou, kteří chtějí užívat teriparatid a denosumab

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na teriparatid nebo denosumab Pacienti, kteří jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6M
Lék: "Teriparatide", "Forteo® nebo Teribon"
Zkoumat účinky terimaratidu méně než 6 měsíců u osteoporózy
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 6-12M
Lék: "Teriparatide", "Forteo® nebo Teribon"
Zkoumat účinky terimaratidu méně než 6 měsíců u osteoporózy
ACTIVE_COMPARATOR: TPTD 12-24M
Lék: "Teriparatide", "Forteo® nebo Teribon"
Zkoumat účinky terimaratidu méně než 6 měsíců u osteoporózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna od výchozích hodnot za 1 rok
Změna od výchozích hodnot za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shinshu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

8. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

8. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTH-DMAb 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "Teriparatide", "Forteo® nebo Teribon"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit