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糖尿病性足部骨髄炎における FDG PET と骨シンチグラフィー/標識白血球シンチグラフィー/ガリウムシンチグラフィーの比較

Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

糖尿病性足骨髄炎は、糖尿病の一般的で深刻な合併症です。 ほとんどの場合、軟部組織感染症の診断は簡単な身体診察で行うことができますが、骨病変は診断が難しく、多くの場合、医療画像が必要になります。 従来の放射線検査 (X 線および MRI) に加えて、核医学検査もこれらの患者の重要な生理学的情報を提供します。 これらの手順には、ガリウムシンチグラフィーと組み合わせた三重相骨スキャン、または標識白血球シンチグラフィーと硫黄コロイドを使用した骨髄シンチグラフィーの組み合わせが含まれます。 これらの手順は、有用な生理学的情報を提供しますが、時間がかかり、通常、別々の日に少なくとも 2 つの別々の画像取得が必要であり、費用がかかる可能性があります。

18F-FDG は、PET イメージングに使用できるグルコース類似体です。 腫瘍学への応用に加えて、FDG を使用して、糖尿病性足感染症を含むさまざまな炎症状態および感染状態を調査できることが文献で示されています。

この研究の目的は、糖尿病性足骨髄炎が疑われる患者におけるFDG PETイメージングと「従来の」核医学(骨スキャンおよびガリウムシンチグラフィー、または標識白血球および硫黄コロイドシンチグラフィー)の有用性を比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • CHUM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -糖尿病性足骨髄炎が疑われる糖尿病患者は、核医学検査(骨スキャンおよびガリウムまたは標識白血球)のために紹介されました。
  • CHUMで医師の治療を受けている、または医師のフォローを受けている

除外基準:

  • 妊婦
  • 授乳中の患者
  • 閉所恐怖症/患者は画像処理手順を完了できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メインアーム
18F-FDG注射後の足首と足のPET-CT画像
患者は 18F-FDG を 1 回注射され、その後 PET-CT 画像検査を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病性足部骨髄炎の診断における18F-FDG PET-CTの診断精度
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2019年11月10日

研究の完了 (実際)

2019年11月10日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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