- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03712046
FDG PET:n ja luuskintigrafian/leimatun leukosyytti/gallium-skintigrafian vertailu diabeettisessa jalkaosteomyeliitissa
Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du la Pied ou de
Diabeettinen jalka osteomyeliitti on yleinen ja vakava diabeteksen komplikaatio. Vaikka pehmytkudosinfektion diagnoosi voidaan tehdä useimmissa tapauksissa yksinkertaisella fyysisellä tutkimuksella, luuston osallistuminen voi olla vaikeampaa diagnosoida, mikä vaatii usein lääketieteellistä kuvantamista. Perinteisten radiologisten tutkimusten (röntgen ja MRI) lisäksi isotooppilääketieteen toimenpiteillä voidaan saada näille potilaille tärkeää fysiologista tietoa. Näihin toimenpiteisiin kuuluu kolmivaiheinen luun skannaus yhdistettynä gallium-skintigrafiaan tai leimattujen leukosyyttien tuiketutkimuksen ja luuytimen tuikekuvauksen yhdistelmä rikkikolloidilla. Vaikka nämä menettelyt tarjoavat hyödyllistä fysiologista tietoa, ne ovat aikaa vieviä, vaativat yleensä vähintään 2 erillistä kuvanottoa eri päivinä ja voivat olla kalliita.
18F-FDG on glukoosianalogi, jota voidaan käyttää PET-kuvaukseen. Sen lisäksi, että sitä käytetään onkologiassa, kirjallisuus on osoittanut, että FDG:tä voidaan käyttää monenlaisten tulehduksellisten ja infektiosairauksien, mukaan lukien diabeettisten jalkainfektioiden, tutkimiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata FDG PET -kuvauksen hyödyllisyyttä "tavanomaiseen" isotooppilääketieteeseen (joko luuskannaus ja gallium-skintigrafia tai leimattujen leukosyyttien ja rikkikolloidinen tuike) potilaalla, jolla epäillään diabeettista jalkaosteomyeliittiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- CHUM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen potilas, jolla epäillään diabeettista jalkaosteomyeliittiä, lähetetty isotooppilääketieteelliseen tutkimukseen (luukuvaus ja gallium- tai leimatut leukosyytit).
- Lääkäri hoitaa tai seuraa CHUMissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Imettävä potilas
- Klaustrofobia/potilas ei pysty suorittamaan kuvantamismenettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päävarsi
Nilkkojen ja jalkojen PET-CT-kuvaus 18F-FDG-injektion jälkeen
|
Potilas saa yhden 18F-FDG-injektion ja sitten hänelle tehdään PET-CT-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
18F-FDG PET-CT:n diagnostinen tarkkuus diabeettisen jalka osteomyeliitin diagnosointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeettiset angiopatiat
- Jalkahaava
- Ihon haavauma
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Diabeettinen jalka
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.200
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .