- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03712046
Comparación de PET con FDG y gammagrafía ósea/gammagrafía con leucocitos marcados/galio en la osteomielitis del pie diabético
Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués/Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville
La osteomielitis del pie diabético es una complicación frecuente y grave de la diabetes. Si bien el diagnóstico de infección de tejidos blandos se puede realizar con un simple examen físico en la mayoría de los casos, la afectación ósea puede ser más difícil de diagnosticar y, a menudo, requiere imágenes médicas. Además de los exámenes radiológicos convencionales (rayos X y MRI), los procedimientos de medicina nuclear también pueden proporcionar información fisiológica importante en estos pacientes. Estos procedimientos incluyen gammagrafía ósea de fase triple combinada con gammagrafía con galio o una combinación de gammagrafía con leucocitos marcados y gammagrafía de médula ósea con coloide de azufre. Estos procedimientos, si bien brindan información fisiológica útil, requieren mucho tiempo, generalmente requieren al menos 2 adquisiciones de imágenes separadas en días separados y pueden ser costosos.
La 18F-FDG es un análogo de la glucosa que se puede utilizar para la obtención de imágenes PET. Además de su aplicación en oncología, la literatura ha demostrado que la FDG se puede utilizar para investigar una amplia variedad de afecciones inflamatorias e infecciosas, incluidas las infecciones del pie diabético.
El objetivo de este estudio es comparar la utilidad de la PET con FDG frente a la medicina nuclear "convencional" (ya sea gammagrafía ósea y gammagrafía con galio o leucocitos marcados y gammagrafía con coloides de azufre) en pacientes con sospecha de osteomielitis del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- CHUM
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diabético con sospecha de osteomielitis del pie diabético remitido para examen de medicina nuclear (gammagrafía ósea y galio o leucocitos marcados).
- Ser tratado o seguido por un médico en CHUM
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- paciente lactante
- Claustrofobia/paciente incapaz de completar el procedimiento de imagen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo principal
Imágenes PET-CT de tobillos y pies después de la inyección de 18F-FDG
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El paciente recibirá una inyección de 18F-FDG y luego se someterá a una imagen PET-CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la PET-TC con 18F-FDG para el diagnóstico de la osteomielitis del pie diabético
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- 18.200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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