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Comparación de PET con FDG y gammagrafía ósea/gammagrafía con leucocitos marcados/galio en la osteomielitis del pie diabético

10 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués/Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

La osteomielitis del pie diabético es una complicación frecuente y grave de la diabetes. Si bien el diagnóstico de infección de tejidos blandos se puede realizar con un simple examen físico en la mayoría de los casos, la afectación ósea puede ser más difícil de diagnosticar y, a menudo, requiere imágenes médicas. Además de los exámenes radiológicos convencionales (rayos X y MRI), los procedimientos de medicina nuclear también pueden proporcionar información fisiológica importante en estos pacientes. Estos procedimientos incluyen gammagrafía ósea de fase triple combinada con gammagrafía con galio o una combinación de gammagrafía con leucocitos marcados y gammagrafía de médula ósea con coloide de azufre. Estos procedimientos, si bien brindan información fisiológica útil, requieren mucho tiempo, generalmente requieren al menos 2 adquisiciones de imágenes separadas en días separados y pueden ser costosos.

La 18F-FDG es un análogo de la glucosa que se puede utilizar para la obtención de imágenes PET. Además de su aplicación en oncología, la literatura ha demostrado que la FDG se puede utilizar para investigar una amplia variedad de afecciones inflamatorias e infecciosas, incluidas las infecciones del pie diabético.

El objetivo de este estudio es comparar la utilidad de la PET con FDG frente a la medicina nuclear "convencional" (ya sea gammagrafía ósea y gammagrafía con galio o leucocitos marcados y gammagrafía con coloides de azufre) en pacientes con sospecha de osteomielitis del pie diabético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • CHUM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diabético con sospecha de osteomielitis del pie diabético remitido para examen de medicina nuclear (gammagrafía ósea y galio o leucocitos marcados).
  • Ser tratado o seguido por un médico en CHUM

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada
  • paciente lactante
  • Claustrofobia/paciente incapaz de completar el procedimiento de imagen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Brazo principal
Imágenes PET-CT de tobillos y pies después de la inyección de 18F-FDG
El paciente recibirá una inyección de 18F-FDG y luego se someterá a una imagen PET-CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la PET-TC con 18F-FDG para el diagnóstico de la osteomielitis del pie diabético
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PET-TC 18F-FDG

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