Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání FDG PET a kostní scintigrafie/značených leukocytů/galliová scintigrafie u diabetické osteomyelitidy nohy

10. listopadu 2019 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Porovnání Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT a de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

Diabetická osteomyelitida nohy je častou a závažnou komplikací diabetu. Zatímco diagnóza infekce měkkých tkání může být ve většině případů provedena jednoduchým fyzikálním vyšetřením, postižení kostí může být obtížnější diagnostikovat, což často vyžaduje lékařské zobrazení. Kromě konvenčních radiologických vyšetření (rtg a MRI) mohou u těchto pacientů poskytnout důležité fyziologické informace také postupy nukleární medicíny. Tyto postupy zahrnují trojfázový kostní sken kombinovaný s Galliovou scintigrafií nebo kombinaci značené scintigrafie leukocytů a scintigrafie kostní dřeně s použitím koloidu síry. Tyto postupy, i když poskytují užitečné fyziologické informace, jsou časově náročné, obecně vyžadují alespoň 2 samostatné snímky v různých dnech a mohou být nákladné.

18F-FDG je analog glukózy, který lze použít pro PET zobrazování. Kromě své aplikace v onkologii literatura ukázala, že FDG lze použít k vyšetření široké škály zánětlivých a infekčních stavů, včetně infekcí diabetické nohy.

Cílem této studie je porovnat užitečnost FDG PET zobrazení oproti "konvenční" nukleární medicíně (buď kostní sken a Galliová scintigrafie nebo značené leukocyty a sirná koloidní scintigrafie) u pacienta s podezřením na osteomyelitidu diabetické nohy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • CHUM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetický pacient s podezřením na osteomyelitidu diabetické nohy odeslaný k vyšetření nukleární medicínou (kostní sken a Gallium nebo značené leukocyty).
  • Léčení nebo sledování lékařem v CHUM

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Kojící pacient
  • Klaustrofobie/pacient není schopen dokončit zobrazovací postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hlavní rameno
PET-CT zobrazení kotníků a nohou po injekci 18F-FDG
Diagnostický test: 18F-FDG PET-CT
Pacient dostane jednu injekci 18F-FDG a poté podstoupí PET-CT zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost 18F-FDG PET-CT pro diagnostiku osteomyelitidy diabetické nohy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18.200

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit