Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra PET FDG e scintigrafia ossea/scintigrafia con leucociti marcati/scintigrafia al gallio nell'osteomielite del piede diabetico

10 novembre 2019 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Comparaison Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

L'osteomielite del piede diabetico è una complicanza comune e grave del diabete. Mentre nella maggior parte dei casi la diagnosi di infezione dei tessuti molli può essere effettuata con un semplice esame fisico, il coinvolgimento osseo può essere più difficile da diagnosticare, spesso richiedendo l'imaging medico. Oltre agli esami radiologici convenzionali (radiografia e risonanza magnetica), anche le procedure di medicina nucleare possono fornire importanti informazioni fisiologiche in questi pazienti. Queste procedure includono la scintigrafia ossea in tripla fase combinata con la scintigrafia al gallio o una combinazione di scintigrafia con leucociti marcati e scintigrafia del midollo osseo con colloide di zolfo. Queste procedure, sebbene forniscano utili informazioni fisiologiche, richiedono molto tempo, in genere richiedono almeno 2 acquisizioni di immagini separate in giorni separati e possono essere costose.

18F-FDG è un analogo del glucosio che può essere utilizzato per l'imaging PET. Oltre alla sua applicazione in oncologia, la letteratura ha dimostrato che l'FDG può essere utilizzato per studiare un'ampia varietà di condizioni infiammatorie e infettive, comprese le infezioni del piede diabetico.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'utilità dell'imaging PET con FDG rispetto alla medicina nucleare "convenzionale" (scintigrafia ossea e scintigrafia al gallio o leucociti marcati e scintigrafia con colloide di zolfo) in pazienti con sospetta osteomielite del piede diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente diabetico con sospetta osteomielite del piede diabetico sottoposto ad esame di medicina nucleare (scintigrafia ossea e Gallio o leucociti marcati).
  • Essere curati o seguiti da un medico presso CHUM

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Paziente che allatta
  • Claustrofobia/paziente incapace di completare la procedura di imaging

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio principale
Imaging PET-TC delle caviglie e dei piedi dopo l'iniezione di 18F-FDG
Test diagnostico: 18F-FDG PET-CT
Il paziente riceverà un'iniezione di 18F-FDG e quindi verrà sottoposto a imaging PET-TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione diagnostica di 18F-FDG PET-CT per la diagnosi di osteomielite del piede diabetico
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18.200

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi