Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af FDG PET og knoglescintigrafi/mærket leukocyt/galliumscintigrafi ved diabetisk fodosteomyelitis

10. november 2019 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Sammenligning Entre la Performance du 18F-FDG PET/CT et de la Scintigraphie Osseuse/Gallium ou de la Scintigraphie Osseuse/Globules Blancs marqués /Souffre colloïdal Dans le Diagnostic d'Une ostéomyélite du Pied ou de la Cheville

Diabetisk fod osteomyelitis er en almindelig og alvorlig komplikation til diabetes. Mens diagnosen af ​​bløddelsinfektion i de fleste tilfælde kan stilles med simpel fysisk undersøgelse, kan knoglepåvirkning være sværere at diagnosticere, hvilket ofte kræver medicinsk billeddannelse. Ud over konventionelle radiologiske undersøgelser (røntgen og MR) kan nuklearmedicinske procedurer også give vigtig fysiologisk information hos disse patienter. Disse procedurer omfatter trefaset knoglescanning kombineret med galliumscintigrafi eller en kombination af mærket leukocytscintigrafi og knoglemarvsscintigrafi ved anvendelse af svovlkolloid. Disse procedurer, selvom de giver nyttig fysiologisk information, er tidskrævende og kræver generelt mindst 2 separate billedoptagelser på separate dage og kan være dyre.

18F-FDG er en glucoseanalog, der kan bruges til PET-billeddannelse. Ud over dets anvendelse i onkologi har litteraturen vist, at FDG kan bruges til at undersøge en lang række forskellige inflammatoriske og infektionstilstande, herunder diabetiske fodinfektioner.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendeligheden af ​​FDG PET-billeddannelse versus "konventionel" nuklearmedicin (enten knoglescanning og galliumscintigrafi eller mærkede leukocytter og svovlkolloidscintigrafi) hos patienter med mistanke om diabetisk fodosteomyelitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • CHUM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatient med mistanke om diabetisk fodknoglebetændelse henvist til nuklearmedicinsk undersøgelse (knoglescanning og Gallium eller mærkede leukocytter).
  • At blive behandlet eller fulgt af en læge på CHUM

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ammende patient
  • Klaustrofobi/patient ude af stand til at gennemføre billedbehandlingsproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hovedarm
PET-CT billeddannelse af ankler og fødder efter injektion af 18F-FDG
Diagnostisk test: 18F-FDG PET-CT
Patienten vil modtage én injektion af 18F-FDG og derefter gennemgå PET-CT-billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af 18F-FDG PET-CT til diagnosticering af diabetisk fod osteomyelitis
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18.200

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner